Какая нормативная документация регламентирует качество лекарственных средств? Перечислите основные документы, какова их структура. (Решение → 34809)
Заказ №38752
Задание 21 Какая нормативная документация регламентирует качество лекарственных средств? Перечислите основные документы, какова их структура.
Ответ:
Национальные стандарты и общероссийские классификаторы техникоэкономической и социальной информации, в том числе правила их разработки и применения, представляют собой национальную систему стандартизации. Национальные стандарты утверждаются национальным органом по стандартизации. Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает перечень национальных стандартов, которые могут применяться для соблюдения технических регламентов. Таким образом, Федеральный закон “О техническом регулировании” в главе 3 (статьи 12, 13, 14, 15 и 16) обосновывает создание национальных стандартов и их связь со специальным техническим регламентом. Стандарт – нормативный документ, в котором установлены для общего и многократного использования правила, требования, общие принципы или
- Газ, расширяясь от 0,02 до 0,04 м' при постоянном давлении 0,98 10° Па, поглощает 132 Дж теплоты. Определить изменение внутренней энергии.
- При взаимодействии газообразных сероводорода и оксида углерода (IV) образуются пары воды и сероуглерод CS2(г)). Напишите термохимическое уравнение этой реакции, вычислив ее тепловой эффект.
- Медь покрыта марганцем. Какой из металлов будет корродировать в случае нарушения поверхностного слоя покрытия? Почему? Какие продукты коррозии будут образовываться: 22 a) в атмосфере промышленного района (влажный воздух содержит CO2, H2S, SO2); б) во влажном грунте, содержащем растворенный воздух.
- Используя данные таблицы 2, рассчитайте показатели, имеющие максимальный и минимальный темп прироста за анализируемый период.
- По данным задачи 5 определите потребность в оборотных средствах:
- Вычислите потенциал электрода А, погруженного в раствор, содержащий ионы В в концентрации С.
- 1) Для соединений вашего варианта - составьте уравнения диссоциации электролитов 1,2,3; - определите сильные и слабые электролиты; - подберите справочные данные о константах диссоциации и константах растворимости; - назовите соединения. 2) Опираясь на заданную концентрацию, определите - молярную концентрацию эквивалента; - моляльность раствора; - массовую долю растворенного вещества; - его молярную долю и молярную долю растворителя (воды); - определите титр раствора.
- Дано: H = 1 см Sуд1 = 104 м -1 Sуд2 = 105 м -1 Sуд3 = 106 м -1 ρ(Al2O3) = 4 г/см3 = 4·103 г/м3 ρ(Н2O) = 1 г/см3 η = 1.5·10-3
- Гражданин Боснии умер в результате несчастного случая на производстве. Его родственники предъявили иск к работодателю и потребовали возмещения ущерба в связи с его смертью.
- Поясните, что называют стандартным образцом? Какие виды образцов Вам известны?
- При 20 °С и 1013 гПа в сосуде находится 2 кг азота. Вычислить Q, AU и А при изобарном увеличении давления до четырехкратного объема.
- Митюшкин и Коновалов, будучи в нетрезвом состоянии, остановили проходившего по улице Шалыгина и потребовали у него деньги.
- Используя данные таблицы 3, определите текущую, перспективную и общую ликвидность предприятия и их изменения за анализируемый период.
- Задача 3. Определите первоначальную, восстановительную и остаточную стоимость ОПФ. Исходные данные: цена приобретение единицы оборудования = 5 млн. руб., расходы на транспортировку = 0,1 млн. руб., расходы на монтаж и наладку = 0,9 млн. руб.