Описание и растворимость. Сущность методов. (Решение → 37817)

Заказ №38761

Описание и растворимость. Сущность методов. Примеры.

Ответ: В ГФ XI под растворимостью подразумевают не физическую константу, а приблизительное соотношение количества вещества и растворителя. Показатели растворимости в разных растворителях приведены в частных статьях. Если растворимость является показателем чистоты препарата, то в частной статье есть об этом специальное указание. В ГФ XI предусмотрен интервал объемов растворителя, в пределах которого должно происходить полное растворение 1,0 г вещества. Препарат считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживаются частицы вещества. В частных статьях растворимость лекарственных веществ указана в принятых ГФ XI терминах, они приведены в таблице. В отдельных случаях приводятся конкретные соотношения веществ и растворителя Методика определения растворимости. Навеску препарата вносят в отмеренное количество растворителя и непрерывно встряхивают в течение 10 мин при 20±2°С. Предварительно препарат может быть растерт. Для медленно растворимых препаратов, требующих для своего растворения более 10 мин, допускается нагревание на водяной бане до 30°С. Наблюдение производят после охлаждения раствора до 20±2°С и энергичного встряхивания в течение 1—2 мин. Условия растворения медленно растворимых препаратов указываются в частных статьях. Для препаратов, образующих при растворении мутные растворы, соответствующее указание должно быть приведено в частной статье. В разделе «Описание» обычно приводятся показатели внешнего вида ЛС: его физическое состояние (агрегатное — аморфное или кристаллическое), форма и величина кристаллов, цвет, запах. Указываются гигроскопичность и возможные изменения при хранении на воздухе или на свету.

Описание и растворимость. Сущность методов.

Описание и растворимость. Сущность методов.