Контрольная работа по "Сертификации"

 

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ  И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФГБОУ ВПО «Уральский государственный  экономический университет»

 

Центр дистанционного образования

 

 

 

 

 

 

 

 

Контрольная работа

по дисциплине: Сертификация систем качества

по теме: Вопросы 5,28

 

 

 

 

 

 

 

Исполнитель: студент(ка)

Специальность Управление качеством

группаУК-10КЧ

Ф.И.О Дресвянникова Д.М

 

 

 

 

 

 

 

Екатеринбург

2011

Содержание

 

1.Понятие и порядок аккредитации ОС.

 

2.Сертификация СМК: документированные процедуры

 

3. Список используемой  литературы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Понятие и порядок аккредитации ОС.

 

Понятие аккредитация – это процедура, которая  проходит при Министерстве юстиции  РФ в Государственной регистрационной  палате (ГРП), а также в Торгово-промышленной палате РФ. Эти органы  выдают разрешение на нотариальный перевод внесение Сводный  государственный реестр ГРП. Аккредитации подвержены представительства иностранных  компаний, а также их филиалы. После  аккредитации представительств и иностранных  филиалов изготавливают апостиль, получают письмо из Госкомстата и в завершении ставят на учет во внебюджетных фондах и налоговых органах. Период времени  для аккредитации филиалов и представительств различны. Для представительств он варьируется от года до трех лет, а для аккредитации иностранного филиала предусмотрен срок от года до пяти лет. Сроки исполнения и стоимость аккредитации зависят от срочности и состава услуг. В настоящее время аккредитация, легализация  высшего учебного заведения проходит под контролем Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки. Аккредитация ВУЗов обязательно входит в программу о прохождении государственной аккредитации различных образовательных учреждений. Это позволяет получить государственный статус, апостиль: «высшее учебное заведение», «филиал образовательной организации», «средне-образовательное учреждение», «общеобразовательное учреждение».   Аккредитация или продление аккредитации экспертных организаций проводиться при условии, чтобы необходимо иметь статус юридического лица; договоры страхования гражданской ответственности по проводимой деятельности; лицензию на проведения экспертизы; отличную деловую репутацию, а также материальную базу, финансовые ресурсы и оборудование для проведения экспертизы, нотариальный перевод документации.

Аккредитация  ОС проводится по инициативе организаций, принявших решение выполнять  функции ОС. Организации, претендующие на аккредитацию и функционирование в качестве ОС, должны документально  выразить свое признание всех правил ССК, ее символики (включая ее знак соответствия) и в дальнейшем неукоснительно соблюдать  их. Аккредитация завершается выдачей  аттестата аккредитации с указанием  области аккредитации и срока  действия. 
Порядок аккредитации органов по сертификации устанавливаются документами Системы ССК с учетом требований ГОСТ Р 51.0005-96 и ГОСТ Р 51 0006-96 и соответственно зарубежного опыта. 
Договор на аккредитацию включает в себя условия проведения аккредитации, а также условия взаимоотношения ОС и руководящего органа системы на этапе функционирования ОС.

Порядок проведения сертификации. 
Проведение сертификации включает: 
- подачу заявки на сертификацию; 
- принятие решения по заявке; 
- оформление хозяйственного договора; 
- проверка соответствия фактических показателей нормативно установленным; 
- оценка (расчет) качества и/или экологической чистоты продукции; 
- принятие решения о выдаче сертификата; 
- оформление, регистрацию и выдачу сертификата; 
- предоставление держателю сертификата права на применение знака соответствия; 
- осуществление инспекционного контроля; 
- участие в разработке корректирующих мероприятий при нарушении установленных требований и контроль за их выполнением. 
Заявитель обращается в аккредитованный орган по сертификации с заявкой на сертификацию. 
При наличии нескольких органов по сертификации заявитель вправе направить заявку в любой орган. 
Орган по сертификации, получивший заявку, рассматривает ее, не позднее 2-х недель с момента получения принимает решение по заявке и при положительном решении направляет проект договора заявителю. 
После получения от заявителя подписанного договора орган по сертификации приступает к работе по сертификации. 
В случае отрицательного решения по заявке заявителю направляется аргументированный отказ. 
Для проведения сертификационной проверки орган по сертификации формирует комиссию, в состав которой включаются эксперты системы ССК, кандидаты в эксперты (стажеры) и консультанты, при необходимости, эксперты и специалисты из конкретных отраслей, от Методического центра.

Инспекционный контроль.

Инспекционный контроль (ИК) за сертифицированным  производством проводится органом, проводившем сертификацию, на договорной основе с заявителем (в составе  Договора на сертификацию). 
ИК проводится в случае поступления достоверной информации о претензиях органов государственного контроля, общественных организаций, и других организаций. 
Инспекционный контроль как правило содержит следующие виды работ: 
- анализ поступающей информации о сертифицированной продукции; 
- создание комиссии для проведения ИК; 
- проведение проверки производств; 
- оформление результатов контроля и принятие решения.

 

 

2.Сертификация СМК: документированные процедуры

 

Сертификация - это процедура, посредством которой независимая сторона подтверждает, что данная процедура (услуга) соответствует определённым требованиям.

На протяжении последних лет  потребность в сертификации систем менеджмента качества определялась, главным образом, рынком. Указанные  причины, побуждающие предприятия  совершенствовать СМК и сертифицировать  их, можно разделить на внутренние и внешние. Внутренние - это необходимость улучшения качества продукции и повышение эффективности производства, а внешние - требования заказчиков и необходимость повышения престижа предприятия и конкурентоспособности выпускаемой продукции.

Разработка систем менеджмента  качества предприятий и организаций  в соответствии с требованиями международных  стандартов ИСО серии 9000 является не самым легким, но одним из наиболее надежных путей обеспечения качества и конкурентоспособности товаров  и услуг, необходимым условием деятельности организации в рамках международного сотрудничества.

Что такое СМК?

Система менеджмента качества (СМК) - это инструмент для управления и обеспечения качества результатов деятельности организации. Система качества охватывает большинство методов, установившейся порядок в работе организации, распределение и реализацию ответственности для обеспечения качества выпускаемого продукта (услуги).

В соответствии с нормами принятыми  в большинстве промышленно развитых стран, предприятие - поставщик продукции  должно приложить усилие по созданию отношений доверия между ним  и потребителем для осуществления  поставок качественных изделий. Задача по созданию отношения доверия должна рассматриваться предприятием - поставщиком как средство по повышению качества и признание своих продуктов. Именно такой подход был положен в основу принятого Европейским сообществом документа - "Глобальной концепции законодательного обеспечения качества товаров и услуг на Европейском рынке".

Глобальная концепция опирается  на:

система менеджмента качества у  изготовителя

проверку продуктов через испытательные  лаборатории

единую оценку соответствия качества (сертификацию). 

 

Последовательность действий предприятий при сертификации своей СМК:

1. Проведение переговоров предприятия  с органом по сертификации  и заключение договора.

2. Предварительная (заочная) оценка  СМК предприятия органом по  сертификации.

3. Аудит (сертификационный аудит) - окончательная проверка, оценка  СМК предприятия органом по  сертификации и вынесение заключения.

4. Инспекционный контроль со  стороны органа по сертификации  за сертифицированной СМК.

При положительном исходе процедуры  орган по сертификации в конце  третьего этапа выдает предприятию  сертификат соответствия требованиям  одного из стандартов - ИСО 9001  или ГОСТ Р ИСО 9001.

Сертификация системы менеджмента  качества - серьезный шаг для любого предприятия, требующий затрат времени  и ресурсов, а потому нуждающийся  в подготовке. Обычно время подготовки к сертификации составляет один-два  года. Вместе с тем это время  индивидуально для каждого предприятия  и зависит от многих факторов. Назовем  два важнейших.

Первое - это отношение руководства  предприятия к вопросу совершенствования  менеджмента качества. Опыт показывает, что на любом предприятии персонал хорошо воспринимает новые повышенные требования к качеству своего труда, если руководство относится к  проблеме качества, как к первостепенной не только на словах, но и на деле.

В то же время при недостаточном  и (или) формальном отношении руководства  к проблемам качества приведение СМК в соответствие международным стандартам ИСО серии 9000 может затянуться и на три, и на пять лет.

Второе - это уровень общей культуры предприятия к моменту начала подготовки к сертификации. Здесь  речь идет о традициях предприятия  в области менеджмента качества, умении персонала разрабатывать  документацию и работать с документацией, об уровне подготовки персонала в  отношениях с партнерами внутри и  вне предприятия и т.д.

Важнейшей составляющей сертификации является аудит системы менеджмента  качества. "Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды" выделяют семь этапов аудита:

· инициирование аудита;

· анализ документов;

· подготовка к аудиту "на месте";

· аудит "на месте";

· оформление отчета по аудиту;

· завершение аудита;

· последующие (инспекционные) аудиты. 

 

Можно указать на ряд типичных недостатков, которые аудиторы обнаруживают при сертификационном аудите. К таким недостаткам следует отнести:

- декларативность "Политики  в области качества" предприятия;  наличие в "Политике" явно  невыполнимых (хотя внешне "положительных") целей и обязательств; наличие  в "Политике" целей и обязательств, выполнение которых проверить  невозможно (неизмеримых целей);

- несовпадение распределения ответственности  работников в рамках СМК, приведенной  в "Руководстве по качеству" и документированных процедурах, с ответственностью, содержащейся  в положениях о подразделениях  и должностных инструкциях этих  работников;

-представленные документы не  отражают структуру предприятия,  не раскрывают функциональных  связей между подразделениями  предприятия, не дают представления  о составе элементов СМК;

- представленные документы не  отражают последовательность и  взаимодействие процессов предприятия;

- анализ со стороны руководства  описан общими фразами, почти  слово в слово так, как это  сделано в стандартах ИСО серии  9000; термин "анализ" порой вообще  применяется в документации предприятия  без достаточного обоснования,  поэтому в этой документации  рекомендуется приводить определение  термина "анализ", взяв это  определение из ИСО 9000, и тщательно  следить за тем, чтобы смысл  действий предприятия, которые  называются "анализом", соответствовал  данному определению;

- не регламентирован порядок  (алгоритм) описания процессов предприятия;  сам по себе данный факт  не является недостатком (регламента  описания процессов может не  быть, но при этом процессы  могут быть четко описаны), однако  на практике, когда на предприятии  не определен порядок описания  процессов, то и сами описания  выполняются неудовлетворительно,  что, в свою очередь, ведет  к нечеткости выполнения процессов;

- в документации нет единой  терминологии: одни и те же  объекты в разных документах (а  то и в одном и том же  документе) называются по-разному;

- документированные процедуры,  изданные в виде стандартов  предприятия, не соответствуют  требованиям Государственной системы  стандартизации;

- документы, регламентирующие внутренние  проверки СМК и управление  документацией, или отсутствуют  вовсе, или неполны и изложены  формально. 

 

Аудит.

Во время аудита проверяющий может задавать работникам подразделений любые вопросы, касающиеся менеджмента качества. Типичными вопросами при этом бывают следующие:

- просьба показать положение  о подразделении, должностные  инструкции руководителя, всех (или  только ведущих) специалистов;

- просьба показать документированные  процедуры СМК, которыми пользуются  специалисты подразделения;

- просьба показать записи, которые  ведут работники подразделения;  выясняется, соответствует ли форма  ведения записей тем формам, которые  регламентированы в документированных  процедурах;

- знакомы ли конкретные работники  с политикой предприятия в  области качества;

- знают ли работники подразделения,  в каком процессе (в каких процессах)  они участвуют;

- знают ли работники подразделения,  какой процесс (какие процессы) является потребителем продукции  их процесса;

- знают ли работники подразделения,  какой процесс (какие процессы) является поставщиком продукции  для их процесса.

Все замеченные несоответствия, наиболее типичные из которых приведены, обязательно  формулируются письменно в протоколе. После этого (сразу или после  заключительного совещания) этот же протокол подписывает представитель предприятия, подтверждая тем самым, что формулировка несоответствия ему понятна и он с ней согласен. На бланке протокола обычно имеется место (графа), на котором позже работники предприятия записывают формулировку корректирующего действия, а также место (графа), на котором аудитор делает отметку о выполнении этого корректирующего действия.

После завершения непосредственной проверки, как правило, аудиторы собираются на закрытое совещание. На этом совещании  фактически принимается решение  в одном из трех вариантов:

- предприятию может быть выдан  сертификат на СМК,

- предприятию может быть выдан  сертификат на СМК после устранения  отмеченных несоответствий,

- предприятию не может быть  выдан сертификат на СМК.

Последний вариант решения принимается  в случае, когда в процессе аудита обнаружено слишком большое количество несоответствий требованиям ИСО 9001. Какое количество несоответствий является "слишком большим", определяется правилами данной системы сертификации. Приемлемым может быть наличие до 30 несоответствий. 

 

Завершение аудита

Установлено, что документы, имеющие  отношение к аудиту, должны храниться  или изыматься в соответствии с соглашением между органом  по сертификации и предприятием. Если это не предусмотрено законом, содержание документов и другой информации, полученной во время аудита, не должно раскрываться любой другой стороне без согласия проверяемого предприятия. Если же по какой-либо причине это необходимо сделать, проверяемое предприятие  должно быть проинформировано об этом как можно скорее. 

 

Последующие (инспекционные) аудиты

После выдачи сертификата поддержание  сертификации СМК предприятия включает в себя периодические проверки со стороны органа по сертификации. Такие  проверки проводятся за дополнительную плату, устанавливаемую по согласованию сторон. Обычно периодичность проверки составляет шесть - двенадцать месяцев. Периодические аудиты, как правило, занимают не более 2 - 3 дней. Каждый периодический  аудит охватывает ограниченную часть  СМК предприятия - так, чтобы в  различные аудиты проверялись различные  элементы системы. Эти проверки производятся в соответствии с планом, согласованным  заранее между предприятием и  органом по сертификации. Однако план может быть пересмотрен в случае изменения условий, например, крупной  реорганизации предприятия, серьезных  жалоб со стороны потребителей, в  том числе в орган по сертификации, и т.д.

Проверяемое предприятие заблаговременно  извещается о дате начала периодического аудита. Тем не менее иногда орган по сертификации оставляет за собой право проводить проверки без предупреждения. Такая практика, однако, применяется редко.

Сертификат на СМК обычно обновляется  через каждые три - пять лет при  повторном сертификационном аудите. Это предполагает проверку всего  предприятия и устранение всех обнаруженных несоответствий. Такой контроль является необходимым для поддержания  готовности держателя сертификата  и соответствия требованиям стандарта  ИСО 9001. Следует помнить, что этот стандарт предусматривает не постоянный уровень качества и результативности СМК, а требует постоянного улучшения. И именно наличие улучшения является главным объектом каждой следующей  проверки.

 

В соответствии с требованиями стандарта  ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) система качества организации должна быть документирована. Как правило, документирование системы  качества осуществляется в процедурах системы качества. Минимальный состав процедур, который должен быть разработан в организации, в соответствии с  требованиями стандарта, включает в  себя руководство по качеству и шесть  обязательных процедур.

Стандарт ИСО 9001:2008 (ИСО 9001:2000) требует  от организации разработать и  внедрить 6 обязательных процедур:

— управление документацией;

— управление записями о качестве;

— управление несоответствующей продукцией;

— проведение внутренних аудитов;

— проведение корректирующих мероприятий;

— проведение предупреждающих мероприятий.

Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. Данная процедура регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. Кроме того, в процедуре управления документацией необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации. В процедуре обязательно необходимо отразить и порядок идентификации и обращения с документами внешнего происхождения, например, нормативными документами, стандартами, договорами заказчиков и пр.

Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. Процедура управления записями о качестве должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения. Кроме того, необходимо определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.

Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия. Под несоответствующей продукцией в стандарте понимается не только продукция, но и услуги, и другие результаты работы. Например, результатом работы договорного отдела является договор, тогда в процедуре управления несоответствующей продукцией необходимо определить какие несоответствия могут возникать в договоре, и как необходимо действовать при обнаружении несоответствий.

Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов. Также, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.

Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества. Порядок проведения корректирующих действий должен предусматривать анализ выявленных несоответствий, установление причин их возникновения, разработку действий по устранению несоответствий, запись результатов предпринятых действий и анализ результатов предпринятых действий.

Процедура предупреждающих действий – если процедура проведения корректирующих действий определяет, как должна действовать организация после возникновения несоответствий, то данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список используемой литературы

1.Системы сертификации, зарегистрированные в Госреестре Гостандарта России, проводящие сертификацию систем качества. // Стандарты и качество. - 2001. - № 5-6. - С. 128.

2.ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

3.ИСО/ПМС 19011-2002. Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды. М. ВНИИС. 2001