Деятельность сельскохозяйственных кооперативов

       Содержание

Вопрос№20…………………………………………………………………….….3

Вопрос№34…………………………………………………………………….…13 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

       Вопрос№ 20.

       Аккредитация  органов по сертификации

       Основой для аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий  являются определенные требования, которым  они должны удовлетворять. Основными  целями аккредитации являются:

       повышение качества работы и укрепление доверия  к испытательным лабораториям и  центрам по сертификации со стороны  заявителей, государства и других заинтересованных структур;

       обеспечение конкурентоспособности продукции  и услуг на внутреннем и внешнем  рынках;

       признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном и международном  уровнях.

       Данные  цели предполагают решение следующих  задач в области аккредитации:

       установление  единых требований к испытательным  лабораториям и центрам по сертификации;

       установление  общих требований и правил аккредитации;

       создание  национальных систем аккредитации, соответствующих  международным нормам;

       сотрудничество  национальных структур по аккредитации на международном уровне. 

       В нашей стране работа по созданию системы  аккредитации РОСА была начата в 1995 г. К 2010г подготовлена методическая основа Российской системы аккредитации - серия стандартов ГОСТ Р 51000. Они максимально гармонизированы с Руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и с европейскими нормами серии ЕН 45000.

       Российская  система аккредитации РОСА объединяет все системы аккредитации в различных  сферах деятельности - от производства продукции до оказания услуг. Эти  правила должны быть гармонизированы  с мировой практикой и учитывать  складывающиеся мировые тенденции  в аккредитации.

       Аттестация органов осуществляется комиссией, формируемой из представителей аккредитирующего органа и экспертов в области сертификации однородной продукции. В комиссию могут входить представители изготовителей, а также различных обществ и научно-исследовательских организаций.

       Аккредитация  органа по сертификации является официальным  признанием его способности осуществлять сертификацию продукции в соответствии с требованиями, установленными нормативными документами.

       Аккредитация  предусматривает следующие основные этапы:

       Представление заявки и комплекта документов на аккредитацию.

       Экспертиза  поданных документов с оценкой соответствия органа по сертификации или испытательной  лаборатории установленным требованиям.

       Аттестация (проверка), проводимая с целью установления фактического состояния органа или  лаборатории представленным документам.

       Принятие  решения об аккредитации по результатам  экспертизы и аттестации.

       Оформление  и выдача заявителю аттестата  аккредитации, утверждение «Положения об органе сертификации (или об испытательной  лаборатории)».

       Инспекционный контроль за деятельностью органа по сертификации, который может быть периодическим или внеплановым.

       В комплект документов, прикладываемых к заявке на аккредитацию, должны входить: анкета-вопросник с ответами; проект руководства по качеству; проект договора на проведение аккредитации; копия Устава организации; справка о деятельности для оценки компетентности организации; проект приказа о функционировании органа по сертификации;

       сведения  об экспертах; перечень организаций, взаимодействующих с органом по сертификации; паспорт испытательной лаборатории (при аккредитации испытательной лаборатории).

       Все сведения, содержащиеся в указанных  документах, являются конфиденциальными, т. е. разглашению не подлежат. Аттестация испытательной лаборатории может  сопровождаться проведением эксперимента методом сличительных испытаний. Решение  об аккредитации принимается после  рассмотрения всей полученной информации. При положительном результате выдается аттестат аккредитации со сроком действия до пяти лет. Сведения об аккредитованном  органе или лаборатории вносятся в Государственный реестр. Повторная  аккредитация зависит от результатов  инспекционного контроля и может  проводиться по сокращенной программе. Инспекционный контроль проводит аккредитирующий орган с участием представителей территориального органа, осуществляющего государственный контроль.

                   Аккредитация испытательной лаборатории

       Аккредитацию  испытательных лабораторий, деятельность которых связана с обязательной сертификацией, организует и проводит Госстандарт России и уполномоченные на то федеральные органы исполнительной власти. Любая лаборатория, которая  удовлетворяет требованиям государственного стандарта ГОСТ Р 51000.3-96 и дополнительным требованиям конкретной отрасли по ее заявлению, имеет право на аккредитацию.

       Общие требования к испытательным лабораториям

       Стандарт  распространяется на все испытания, включая поверку и калибровку. Стандарт предназначен для применения:

       аккредитующим органом - при аккредитации испытательных  лабораторий;

       испытательными  лабораториями и другими организациями - при подготовке к аккредитации и последующей деятельности в  соответствии с областью аккредитации.

       Беспристрастность, независимость и неприкосновенность Испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки. Всякое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено. Испытательная лаборатория не должна заниматься деятельностью, способной подорвать доверие в отношении ее независимости в принятии решений и беспристрастности при проведении испытаний. Оплата труда персонала, которому поручено проводить испытания, не должна зависеть от количества испытаний и их результатов. Если изделия испытывают организации, которые приняли участие в разработке, производстве или реализации этих изделий (например, изготовители), то должны быть разработаны дополнительные требования об условиях, обеспечивающих объективность испытаний.

         Техническая компетентность

       Испытательная лаборатория должна быть компетентной для проведения соответствующих  испытаний. При отсутствии установленного метода испытания необходимо документально  оформить соглашение между заказчиком и лабораторией о применяемом  методе испытания. Испытательная лаборатория  должна иметь:

       организационную структуру, обеспечивающую для каждого  сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности);

       технического  руководителя, который несет ответственность  за выполнение всех технических задач, связанных с проведением испытаний; документированное Положение, содержащее описание организации деятельности лаборатории, распределение обязанностей сотрудников, а также другие сведения об организации работы лаборатории (выполняемых функциях, взаимодействии с другими организациями и  др.).

       В испытательной лаборатории должна проводиться внутренняя проверка для  оценки своего соответствия требованиям  настоящего стандарта. Проверка должна проводиться компетентными лицами, знакомыми с методами испытаний, их целями и оценкой результатов.

       Испытательная лаборатория должна располагать  достаточным числом специалистов, имеющих  соответствующее образование и  квалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала. Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Для каждого специалиста должна иметься должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права и ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке на право их проведения.

       Испытательная лаборатория должна быть оснащена оборудованием, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.) для правильного проведения испытаний и измерений, что требуется  для признания ее компетентности. В исключительных случаях можно  использовать на договорных условиях оборудование, не принадлежащее лаборатории, при условии, что это оборудование аттестовано, а средства измерений  проверены в установленном порядке. Испытательное оборудование, средства измерений и методики измерений  должны соответствовать требованиям  стандартов государственной системы  обеспечения единства измерений, нормативных  документов на методы испытаний.

       Окружающая  среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую  точность измерений. Помещения для  проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как  повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых  методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. Помещения должны быть достаточно просторными, чтобы устранить риск порчи оборудования и возникновения опасных ситуаций, обеспечить сотрудникам свободу  перемещения и точность действий. Помещения для испытаний должны быть оснащены необходимым оборудованием и источниками энергии и при необходимости устройствами для регулирования условий, в которых проводятся испытания. Доступ к зонам испытаний и их использование должны соответствующим образом контролироваться; должны быть также определены условия допуска лиц, не относящихся к персоналу данной лаборатории.

       Оборудование  лаборатории, в том числе и  средства измерений, должно использоваться по назначению, документация по его  эксплуатации и техническому обслуживанию должна быть доступна. Неисправное  оборудование, которое дает при испытаниях сомнительные результаты, должно быть снято с эксплуатации и этикетировано соответствующим образом, указывающим на его непригодность. Такое оборудование следует хранить в специально отведенном месте до тех пор, пока оно не будет отремонтировано и его пригодность не будет подтверждена с помощью испытаний (поверки, калибровки). Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь регистрационную карточку, содержащую следующие сведения: наименование оборудования; наименование изготовителя (фирмы), тип (марка), заводской и инвентарный номер; даты получения и ввода в эксплуатацию; месторасположение в настоящее время - в случае необходимости; состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т. п.); данные о ремонте и обслуживании; описание всех повреждений или отказов, переделок или ремонта.

       Калибровка  измерительного и испытательного оборудования при необходимости проводится перед  вводом его в эксплуатацию и далее  в соответствии с установленной  программой. Общая программа калибровки оборудования должна обеспечивать отслеживаемость измерений, проводимых лабораторией, на соответствие национальным и международным образцовым средствам измерений, если таковые существуют. Если подобную отслеживаемость осуществить невозможно, то испытательная лаборатория должна представить убедительные доказательства корреляции или точности результатов испытаний (например, участвуя в соответствующей программе межлабораторных испытаний).

       Образцовые  средства измерений, имеющиеся в  лаборатории, следует использовать только для калибровки рабочего оборудования и не применять для других целей. Образцовые средства измерений должны быть калиброваны компетентным органом, который может обеспечить отслеживаемость их на соответствие национальным или международным эталонам. При необходимости испытательное оборудование может подвергаться контролю между периодическими повторными калибровками. Образцовые вещества должны, по возможности, отслеживаться на соответствие национальным или международным стандартам образцовым веществам.

         Лаборатория должна иметь внутреннюю систему качества, соответствующую области аккредитации испытательной лаборатории. Элементы этой системы должны быть включены в Руководство по качеству, предоставляемое для пользования персоналу лаборатории. Актуализация Руководства по качеству возлагается на ответственного сотрудника лаборатории. Лицо или лица, ответственные за обеспечение качества работы лаборатории, должны назначаться ее руководителем и иметь прямой доступ к руководству, которому подотчетна лаборатория. Руководство по качеству включает: политику в области обеспечения качества; организационную структуру испытательной лаборатории; задачи и функциональные обязанности, связанные с обеспечением качества, доведенные до каждого сотрудника с учетом пределов его служебных полномочий; общие процедуры обеспечения качества; процедуры обеспечения качества при проведении каждого испытания; методы проверки качества проведения испытаний, применение образцовых материалов и т. д., если это необходимо; организацию обратной связи и корректирующих действий при выявлении несоответствий результатов испытаний; процедуры рассмотрения рекламаций.

       Систему обеспечения качества периодически пересматривают руководство или  другие сотрудники по поручению руководства  с тем, чтобы внести в нее необходимые  изменения и обеспечить эффективность  ее работы. Такие проверки должны быть зарегистрированы с подробным описанием  каждого корректирующего действия и доведены до сведения персонала. Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся  к ним информацию. Каждый протокол испытаний должен содержать, по крайней  мере, следующие сведения: адрес; обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой страниц; фамилию и адрес заказчика; характеристику и обозначение испытуемого образца; дату получения образца и дату(ы) проведения испытания; обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необходимости); описание процедуры отбора образцов (выборки); любые отклонения, дополнения или исключения их технического задания на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию; данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур; измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, в случае необходимости, и любые зарегистрированные отказы; констатацию погрешности измерения (в случае необходимости); подпись и должность лица (лиц), ответственного(ых) за подготовку протокола испытаний, и дату его составления; заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию; заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

         Система обозначения образцов или изделий, предназначенных для испытаний, предусматривающая наличие документации или маркировку, должна исключать возникновение путаницы при определении образцов или испытуемых изделий, а также результатов проведенных испытаний (измерений). Образцы изделий, поступающие на испытания, должны быть идентифицированы на соответствие нормативной документации и сопровождаться соответствующим протоколом отбора. Система регистрации должна гарантировать конфиденциальность использования образцов или испытуемых изделий, например, в отношении других заказчиков. При необходимости вводят процедуру, обеспечивающую хранение изделий на складе. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки изделий к испытаниям предпринимают необходимые меры предосторожности, исключающие порчу изделий в результате загрязнения, коррозии или чрезмерных нагрузок, отрицательно влияющих на результаты испытаний. Должны соблюдаться требования, установленные инструкциями на эксплуатацию изделий. Получение, хранение, возвращение (или утилизация) образцов производятся по четко установленным правилам.

       Персонал  испытательной лаборатории должен хранить профессиональную тайну  в отношении информации, полученной при выполнении своих функций. Испытательная  лаборатория должна соблюдать договоры и обеспечивать условия, гарантирующие  конфиденциальность в своей деятельности в соответствии с требованиями заказчиков и безопасность труда своих сотрудников.

       Вопрос№34.

       Проверка  и оценка системы качества в организации

       При подготовке к проверке и оценке системы качества   составляется программа проверки, распределяются обязанности между членами комиссии, готовятся рабочие документы. Программы проверки разрабатывает главный эксперт и утверждает руководитель органа по сертификации. Программа согласовывается с проверяемой организацией. В интересах возможного исключения преждевременного раскрытия конкретных деталей проверки, которые могут помешать сбору объективной информации, эти детали сообщаются заявителю только в ходе проверки. 

       Программа проверки составляется таким образом, чтобы была возможность изменения приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от получаемой в ходе проверки информации. Несмотря на гибкость программы, обязательной проверке подлежит система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным обязательной сертификацией. 

       Рабочие документы, разрабатываемые экспертами, носят вспомогательный характер, их применяют для облегчения, упорядочения и повышения эффективности проверки. Эти документы не должны ограничивать инициативу экспертов и исключать  возможность проведения дополнительных проверок, необходимость которых  может возникнуть на основании информации, полученной в ходе проверки. К их числу могут быть отнесены перечни  контрольных вопросов для оценки элементов системы качества, формы для документирования вспомогательных данных и др. 

       Проверка  включает следующие основные процедуры: 

         предварительное совещание; обследование  проверяемой организации;   составление акта проверки;    заключительное совещание. 

       Предварительное совещание проводится с целью  представления членов комиссии представителям проверяемой организации, сообщения  о целях и программе проверки, используемых при проверке методов  и процедур, установления процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации, определения этапов и сроков проведения проверки. 

       Обследование  проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических  данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических  данных производится посредством: 

опроса  персонала,  анализа используемых документов,  анализа процессов производства,  анализа деятельности функциональных подразделений,  анализа деятельности персонала,  изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции. 

       При проверке и оценке системы качества, распространяющейся на продукцию, подлежащую обязательной сертификации, необходим дополнительный анализ:  конструкторской и технологической документации,  нормативных документов (ГОСТ, ТУ, СТП и др.),  методической документации (методик проведения работ, инструкций и т. п.),  рабочей аналитической документации (протоколы и отчеты испытаний, планы контроля, рабочие журналы, формы регистрации наблюдений и пр.),  состояния средств технологического оснащения и средств контроля и измерений параметров процессов и продукции. 

       Этим  проверяется способность организации  обеспечивать соблюдение обязательных требований к продукции. 

       Полученная  в результате опроса информация сопоставляется с информацией, полученной из других независимых источников, таких как  физические наблюдения, измерения, зарегистрированные данные. Все наблюдения документируются  и подтверждаются объективными данными. Особенно четко должны фиксироваться  данные, указывающие на наличие несоответствий. 

       Следует уделить особое внимание определению  последнего понятия. Как известно, несоответствие - это невыполнение установленных требований. Ввиду трудности формализации критериев несоответствия требований к элементам системы или их отдельным составным частям (субэлементам), в ГОСТ 40.003-96 сделана попытка дифференцировать это понятие. В частности, определение понятия "несоответствие" предполагает отсутствие одной или нескольких характеристик качества продукции (услуг) или элементов системы качества, или их уклонение от установленных требований. 

       В этой связи введено определение  понятия "значительное несоответствие", как отсутствие, неприменение или  полное нарушение какого-либо элемента или субэлемента системы качества. Примерами значительных несоответствий могут быть следующие:  политика предприятия в области качества и процедура деятельности по элементам системы качества не определены и не оформлены документально в необходимом объеме, позволяющем использовать их в качестве основы для внедрения и функционирования системы качества;  сформированная система качества не соответствует политике в области качества; отсутствует необходимый элемент системы качества или процедура;  отсутствует система испытаний, обеспечивающая прямо или косвенно контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, предусмотренным ее обязательной сертификацией;  требования документированных процедур не выполняются в полном объеме;  требования стандарта, на соответствие которому проводится проверка, не соблюдаются;  зарегистрированные данные по качеству продукции и деятельности по обеспечению качества не дают представления об эффективности функционирования системы качества. 

       В процессе проверки системы качества могут быть выявлены единичные упущения или упущения в документации, элементе или субэлементе как части системы качества предприятия. Эти упущения классифицируются как "малозначительные несоответствия". Малозначительное несоответствие представляет собой небольшую ошибку или недочет, но не проблему, требующую немедленного решения. Хотя малозначительные несоответствия, относящиеся к одному и тому же элементу, но отмеченные многократно, могут быть характеризованы как значительные несоответствия. 

       В любом случае каждое несоответствие должно быть подтверждено объективными доказательствами, дифференцировано на значительные   и малозначительные и зарегистрировано в специальных бланках. 

       Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или наличии 10 или менее малозначительных несоответствий. В противном случае не может быть принято решение об одобрении системы качества. Решение о рекомендации системы качества к сертификации принимает главный эксперт по согласованию с руководством органа по сертификации на основании акта о результатах проверки и оценки системы качества. Окончательное решение о регистрации сертификата соответствия системы качества в Реестре Регистра и выдаче разрешения на право применения знака соответствия принимает Технический Центр Регистра. Срок действия сертификата соответствия системы качества, как правило, не превышает 3 лет. По окончании его действия проводится ресертификация системы качества.   
 
 
 
 
 
 
 
 
 

       Библиографический список

1. Закон Россиийской Федерации «О сертификации продукции и услуг» от 10.03.1993 №5151-1   

       2. Алпеев Анатолий. Некоторые аспекты теории и качества нормативных документов // Стандарты и качество, 2010. - № 7. - с. 23-28.

       3. Басаков М.И. Сертификация продукции и услуг с основами стандартизации и метрологии. - Ростов на Дону: Издательский центр «МарТ», 2011. - 256с.

       4. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации. - М.: Юрайт, 2010. - 325 с.

       5. Стандартизация и управление качеством продукции. - М.: ЮНИТИ - ДАНА, 2010. - 468с.