Настои и отвары

     Российский  Университет Дружбы Народов

     Кафедра фармацевтической и биомедицинской технологии

     Медицинский факультет (специальность фармация) 
 
 

     Реферат на тему:

     Настои  и отвары. 
 

     Выполнила: студентка МФ-403

     Ганжигаева  А.Н.

     Проверила:

     Семкина О.А. 
 
 
 
 

     Москва, 2010

     Содержание:

     Введение..........................................................................................................................3

1. Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья………………4
2. Общая технология настоев и отваров………………………………………….4
3. Оформление водных извлечений к отпуску…………………………………..8
4. Правила приготовления настоев и отваров……………………………………8
5. Стадии приготовления водных извлечений……………………………………8
6. Частная технология водных извлечений……………………………………...9

     7.   Многокомпонентные водные извлечения……………………………………..12

8. Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из сырья и твердые лекарственные вещества, растворимые в воде………………………..13

9. Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов…………………………………………………………………..………15

     10. Слизистые водные извлечения………………………………………………..16

     11.   Аппаратура для приготвления настоев и отваров…………………………18

     Вывод…………………………………………………………………………………..21

     Список  литературы…………………………………………………………………...22 
 
 
 
 
 
 
 

     Введение.

     Настои  и отвары - это жидкие лекарственные  формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов.

     В Государственной фармакопее XI издания, том 2, имеется общая статья на данную лекарственную форму. По приказу  №214 водные извлечения из лекарственного растительного сырья хранятся 2 суток.

     Водные  извлечения применяются для лечения  вялотекущих, хронических заболеваний  и не используются для оказания первой медицинской помощи. Часто данный вид ЛФ готовится больными на дому. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     1. Недостатки экстемпоральных водных извлечений из сырья:

• Нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты.
• Лекарственная форма получается нестандартной в любом случае
• Требуются специальные приемы при изготовлении - измельчение, аппаратура и др.
• Задерживается отпуск больному
• При изготовлении водных извлечений из ЛРС нельзя пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ,так как произойдет разбавление водного извлечения.

     2. Общая технология настоев и отваров.

     Механизм  процесса извлечения складывается из нескольких простых процессов: диализ, простое растворение, десорбция, механическое вымывание и свободная диффузия.

     В качестве экстрагента для настоев  и отваров используют воду дистиллированную. Вода достаточно хорошо извлекает большинство  действующих веществ из лекарственного растительного сырья (кроме алкалоидов), фармакологически индифферентна, обладает большой диффузионной способностью и хорошими десорбирующими свойствами, дешева и доступна. Однако она может  вызвать гидролиз некоторых веществ (в присутствии ферментов), подвержена микробному загрязнению. Несмотря на внешнюю  простоту приготовления настоев  и отваров, протекающий при этом процесс извлечения является весьма сложным. Извлекаемые из растительного  сырья вещества заключены в клетках, через оболочки которых должен сначала  проникнуть растворитель (вода), а затем  вернуться обратно в образовавшийся раствор.

     С целью ускорения процесса экстракции при изготовлении вытяжек необходимо частое перемешивание жидкости. Для  облегчения проникновения воды в  толщу материала, имеющего клеточную  структуру, сырье измельчают. Кроме  того, измельчение осуществляют и  для увеличения поверхности соприкосновения  воды с частичками материала, так  как количество извлеченных веществ  находится в прямой зависимости  от поверхности диффузии. 

     Факторы, влияющие на процесс  извлечения:

1. Стандартность ЛРС
2. Измельченность ЛРС
3. Соотношение количества сырья и извлекателя
4. Физико-химический состав сырья
5. Режим экстракции (температура и время настаивания)
6. pH извлекателя и его природа
7. Влияние ферментов и микроорганизмов
8. Разность концентраций

     1) Стандартность ЛРС

     Для большинства  растений в ГФ X и ГФ XI регламентируется определенное содержание действующих  веществ. Например: в 1,0 травы ландыша  должно содержаться 120 лягушачьих единиц действия (ЛЕД); в 1,0 травы адониса  весеннего или наперстянки - 50-66 ЛЕД; в траве термопсиса по ГФ XI - 1,5% алкалоидов; в листьях мяты перечной эфирного масла не менее 1%.

     Если  в аптеку поступило сырье с  меньшим содержанием действующих  веществ, то его использовать нельзя. Если содержание действующих веществ  больше, чем в стандартном, то сырье  используют, сделав предварительный  перерассчет по формуле:

     x = (а x б) / в

     где:

     x - количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ

     а - количество сырья, которое нужно взять по рецепту

     б - фактическое содержание действующих веществ (указывается на этикетке тары)

     в - стандартное содержание действующих веществ в 1,0 сырья

     2) Измельченность ЛРС

     ЛРС измельчается до определенной степени  по частным статьям ГФ. Как правило, листья и трава измельчаются до 7 мм. Листья толокнянки, брусники, эвкалипта - до 3 мм. Стебли, корни, корневища, коры - в основном до 7 мм. Цветки не измельчаются. Плоды и семена - до 0,5 мм.

     Основное  правило - измельчать без остатка. Здесь подразумевается то, что нужно брать такое количество сырья, и измельчать его, которое требуется для приготовления ЛФ, так как при последующем хранении измельченное сырье потеряет свои лечебные свойства.

     Теоретически  измельченное сырье сначала отсеивают  от пыли, а потом отвешивают.

     Некоторое сырье (даже кроме цветков) не измельчается - листья мяты, шалфея.

     3) Соотношение количества сырья и извлекателя

     Соотношение количества сырья и извлекателя  зависит от активности ЛРС. Оно регламентируется общей статьей на водные извлечения в ГФ XI:

     Rp:

           Infusi foliorum Salviae 200 ml

           D.S. Полоскать горло.

     1,0 - 10 ml

     x - 200 ml

     x = 200 / 10 = 20,0 листьев шалфея на 200 ml настоя

     Rp:

           Infusi herbae Adonidis vernalis ex 5,0 - 180 ml

           D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

     Проверка  доз:

     Трава Адониса, список Б

     Высшая  разовая доза (ВРД) - 1,0

     Высшая  суточная доза (ВСД) - 5,0

     Число приемов (ЧП) = 180 ml / 15 ml (объем столовой ложки) = 12

     Разовая доза (РД) по рецепту = 5 / 12 = 0,4 < ВРД

     Суточная  доза (СД) по рецепту = 5 / 12 * 3 (число приемов  за день) = 1,2 < ВСД

     Вывод - дозы не завышены.

     Если  в рецепте не указана концентрация, то используется стандартное соотношение, и дозы не проверяют. Если в рецепте  указано соотношение, то дозы для  ЛРС списка Б необходимо проверить.

     4) Физико-химический состав сырья

     Физико-химический состав сырья влияет на режим экстракции. Например, если ЛРС содержит в своем  составе эфирные масла, то настаивание  ведут при плотно закрытой инфундирке, так как они улетучиваются. Сердечные гликозиды содержат в своем составе сложную эфирную группировку - при настаивании необходимо строго соблюдать температурно-временной режим, чтобы не разложились действующие вещества.

     5) Режим экстракции

     Водные  извлечения получают настаиванием в  предварительно нагретой в течение 15 минут инфундирке. Водные извлечения сначала определенное время настаивают на водяной бане, а затем определенное время при комнатной температуре.

     Настои  готовятся их рыхлого мелкого  ЛРС: трава, цветки, листья. Исключение составляют корневища с корнями  валерианы, так как содержат эфирные масла и длительное настаивание приведет к улетучиванию эфирных масел.

     Отвары  готовят из более плотного сырья: коры, корни, корневища. Исключение составляют плотные и кожистые листья толокнянки, брусники, эвкалипта - из них готовят  отвары.

     Отвары Cito! не готовятся, так как не происходит полного извлечения.

     6) Значение pH экстрагента

     Значение pH экстрагента особенно важно для  настоев и отваров, приготовляемых из сырья, содержащего алкалоиды. Подкисление воды способствует переводу трудно растворимых соединений алкалоидов (комплексы с дубильными веществами, соли трудно растворимых органичесих кислот) в легко растворимые соли алкалоидов. С этой целью добавляют лимонную, виннокаменную и хлористоводородную (в пересчете на хлористый водород) кислоты в количестве, равном количеству алкалоидов, содержащихся в навеске взятого сырья (см. частную технологию водных извлечений из ЛРС, содержащего алкалоиды).

     7) Влияние ферментов и микроорганизмов

     Ферменты  и микроорганизмы активизируют свое действие при определенной температуре  и влажности среды. Они могут  разлагать ЛФ. Чтобы это действие свести к минимуму ЛРС должно быть хорошо высушено. Если водное извлечение нагревать на водяной бане при  температуре ниже 100°С, то это не обеспечит стерильности ЛФ, т.к. споры  микроорганизмов при температуре  ниже 100°С не уничтожаются.

     Применение  консервантов в водных извлечениях  не оправдано, так как они губительно действуют не только на микроорганизмы, но и оказывают губительное влияние  на человека.

     8) Разница концентраций

     С целью ускорения процесса извлечения необходимо поддерживать максимально  возможным перепад концентрации внутри и вне растительной клетки путем периодической подачи к  кускам ЛРС более "свежих" порций экстрагента до наступления состояния  равновесия, то есть когда концентраци  веществ в клетке и вне ее станут одинаковыми и диффузия прекратится. Это достигается перемешиванием смеси ЛРС и экстрагента. Исходя из этого, ГФ предписывает при изготовлении настоев и отваров настаивание  ЛРС производить при помешивании.

     3. Оформление водных извлечений к отпуску:

     Настои  и отвары, а также содержащие их сложные лекарства отпускают  только свежеприготовленными в простерилизованных флаконах из бесцветного или оранжевого стекла, укупоренных поэлитиленовыми  пробками или навинчивающимися пластмассовыми крышками. При отпуске на флаконах должны быть этикетки “Сохранять в  прохладном месте” и “Перед употреблением  взбалтывать”. Необходимо предупреждать  лиц, получающих лекарства из аптеки, об обязательности соблюдения условий  их хранения и о значении указанных  выше признаков непригодности.

     4. Правила приготовления настоев и отваров.

     Особенностью  рассчетов и приготовления водных извлечений является то, что сырье  при настаивании на водяной бане поглощает определенное количество воды, которая удерживается в нем  даже после отжатия. Поэтому, чтобы  приготовить прописанный объем  водного извлечения, воду рассчитывают используя коэффициент водопоглощения (Кв/п) или с помощью расходного коэффициента (Кр, только для корней алтея). Кв/п показывает, какое количество жидкости задерживается 1,0 ЛРС после  его отжатия. Кв/п можно найти  в таблицах ГФ X или ГФ XI, либо в  приказе №308 приложение №13.

     5. Стадии приготовления водных извлечений:

     1. Измельчение ЛРС (Основное правило  - измельчать без остатка. Степень  измельченности - см. частные статьи  ГФ на ЛРС)

     2. Отсеивание сырья от пыли (теоретически).

     3. Отвешенное сырье помещается  в предварительно прогретую инфундирку, заливается рассчитанным количеством  воды очищенной комнатной температуры,  так как кипящая вода вызывает  коагуляцию белка и заваривание слизи - при комнатной температуре воды белок медленно набухает и растворяется по мере повышения температуры, равномерно распределяясь в экстрагенте.

     4. Настаивание на водяной бане

     5. Настаивание при комнатной температуре

     6. Процеживание через двойной слой  марли в цилиндр или подставку.

     7. Отжатие оставшейся массы в  цилиндр или подставку.

     При изготовлении настоев и отваров  запрещается заменять ЛРС настойками, эфирными маслами или экстрактами, которые не предназначены для  приготовления водных извлечений (приказ МЗ РФ №308).

     6. Частная технология водных извлечений

     1) Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды:

- трава термопсиса 
- трава красавки 
- трава белены 
- трава дурмана 
- побеги эфедры 
- рожки спорыньи и др.

     Особенности технологии:

     а) Используется стандартное сырье  или производится рассчет по формуле:

     x = (а x б) / в

     б) На процесс извлечения влияет pH извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться  в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а  алкалоиды-основания - нет. Чтобы их растворить, извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% р-ра соляной  кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

     Rp:

           Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0 - 200 ml

           D.S. По 1 дес. л. 4 р. в день.

     Проверка  доз:

     Листья  дурмана - список Б (ВРД = 0,2; ВСД = 0,6)

     ЧП = 200 / 10 = 20

     Листьев дурмана = 2,0

     РД = 2,0 / 20 = 0,1

     СД = 0,1 x 4 = 0,4

     Дозы  не завышены.

     В стандартном сырье по ГФ XI должно содержаться не менее 0, 25% алкалоидов. Узнаем, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 сырья:

     0,25 - 100,0

     x - 2,0

     x = 0,005

     Таким образом, требуется взять 0,005 чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% р-ра соляной кислоты:

     0,83 - 100,0

     0,005 - x

     x = 0,6 мл

     То  есть, чтобы полностью извлечь  все алкалоиды, содержащиеся в 2,0 листьев  дурмана, необходимо взять 0,6 мл р-ра HCl 1:10 (0,83%). HCl добавляется в инфундирку перед тем, как ее ставят на водяную  баню.

     NB: Если сырье нестандартное, то количество HCl не изменится!

     Исключение:

     а) Трава термопсиса не нуждается в  подкислении экстрагента, так как  алкалоиды находятся в ней  в виде солей (проф. Муравьев).

     б) Рожки спорыньи настаивают на водяной  бане 30 минут и охлаждают искусственно, так как они термолабильны.

     2) Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды:

- листья наперстянки 
- листья ландыша 
- трава адониса, и др.

     Особенности:

     а) Используется стандартное сырье, или  делается пересчет. Активность сырья  указывается в рабочей прописи.

     б) При настаивании необходимо соблюдать  режим экстракции. Если увеличить  время или температуру при  экстракции, то сердечные гликозиды  будут разрушаться, так как они  содержат в своем составе эфирную  группировку (нельзя открывать инфундирку).

     3) Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества:

- кора дуба 
- корневища лапчатки 
- корневища змеевика 
- корневища и корни кровохлебки 
- корневища бадана, и др.

     Особенности:

     а) Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники, толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами.

     б) Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, при охлаждении они выпадают в осадок, поэтому  водные извлечения процеживают сразу  в горячем виде, не настаивая при  комнатной температуре.

     в) Сырье нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как  образуются таннаты тяжелых металлов.

     4) Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды:

- корень ревеня 
- кора крушины 
- листья сенны 
- плоды жостера, и др.

     Особенности:

     а) Готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены антрагликозиды.

     б) Необходимо строго соблюдать температурный  и временной режим приготовления.

     в) Водное извлечение процеживают в  горячем виде без настаивания. Исключением  является отвар листьев сенны. Его  полностью охлаждают, так как  в вытяжку не должны перейти смолисте вещества, которые вызывают побочное действие.

     5) Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла:

- корневища с  корнями валерианы 
- листья мяты, шалфея 
- цветки ромашки, и др.

     Особенности:

     а) Из этого сырья готовят только настои.

     б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные  масла).

     в) Сырье при настаивании не перемешивается.

     г) Настой процеживают после полного  охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.

     6) Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины:

- корень солодки 
- корень сенеги, истода и др.

     Особенности:

     а) Готовят всегда отвар.

     б) Извлекатель должен иметь щелочную реакцию, поэтому если в рецепте  выписана сода (NaHCO3), то она добавляется  в инфундирку к сырью и извлекателю, и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то ее добавляют в рассчете 1,0 NaHCO3 на 10,0 сырья.

     7. Многокомпонентные водные извлечения

     1) Из ЛРС, требующего однопланового режима настаивания. ЛРС в данном случае настаивают в одной инфундирке и используют один режим настаивания.

     2) Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующего разнопланового режима настаивания. В данном случае извлечения готовят отдельно. Количество извлекателя - воды - при этом должно быть максимально (не менее чем десятикратное количество по отношению к массе ЛРС с учетом Кв/п)

     Rp:

           Rhizomatis cum radicibus Valerianae 8,0

           Herbae Leonuri

           Fоliorum Farfarae aa 20,0

           Corticis Viburni 25,0

           Aquaе purificataе ad 800 ml

           D.S. По 1 ст. л. 3 р. в день.

     Отвар коры калины готовят отдельною Для  этого мы должны из 1,0 коры получить 10 мл извлечения, так как кора калины относится к общему списку.

     25,0 x 10 = 250 мл

     Чтобы получить 250 мл водного извлечения необходимо взять 250 + 25,0 x 2 мл/г = 300 мл воды.

     Для получения настоя нужно определить его объем: 800 мл - 250 мл = 550 мл.

     Для этого нужно взять: 550 + 8,0 x 2,2 + 20,0 x 2 + 20,0 x 3 = 673 мл воды.

     Технология:

     В одну предварительно прогретую инфундирку помещаем 25,0 измельченной коры калины и 300 мл воды комнатной температуры  и ставим на водяную баню на 30 минут, настаиваем при комнатной температуре 10 минут. После этого процеживаем  в цилиндр, отжимаем и при необходимости  доводим водой очищенной до 250 мл.