Ирина Эланс

Автор который поможет с любыми образовательными и учебными заданиями

Сертификация в Украине. Схемы сертификации

Сертификация

Сертификация - процедура, с помощью которой признанный в установленном порядке уполномоченный орган документально подтверждает соответствие продукции, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления охраной труда, персонала, установленным законодательством требованиям, которые действуют в Украине.

В Украине существует государственная система сертификации продукции - система УКРСЕПРО. В данной системе проводится как обязательная, так и добровольная, сертификация. Работы в Системе УКРСЕПРО организует Государственный комитет Украины по вопросам технической регулирования и потребительской политики - Госпотребстандарт Украины, который является Национальным органом по сертификации - (раньше назывался Госстандарт Украины).

Необходимым основанием для осуществления таможенного оформления импортной продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Украине, является сертификат соответствия (свидетельство о признании). Контроль за наличием отмеченных документов осуществляется при таможенном оформлении товаров, которые подлежат обязательной сертификации, в режиме импорта.

В процессе обязательной сертификации определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, определенных законодательными актами Украины и/или требованиям нормативных документов, указанных в "Перечне продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Украине". Как правило, это требования безопасности. При этом, для многих видов продукции должно быть получено санитарно - эпидемиологическое заключение МОЗ Украины.

В Системе УКРСЕПРО сертификаты и их копии выдаются на официальных бланках, которые имеют голограмму и другие степени защиты. На этих же бланках могут быть выданы сертификаты на продукцию, которая не вошла в "Перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Украине".

Работы по сертификации продукции и систем управления качеством в Украинской государственной системе сертификации УКРСЕПРО выполняются в соответствии с требованиями серии стандартов Системы УКРСЕПРО.

Продукция, которая подлежит обязательной сертификации в Украине (в системе УКРСЕПРО), включена в официальный "Перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Украине". В Перечне продукции приведены коды УКТ ВЭД и перечень нормативных документов, которые должны быть подтвержденные при сертификации. Упомянутый Перечень может быть использован иностранным Заявителем как справочный, для определения по коду УКТ ВЭД, попадает ли его продукция в данный перечень. Для продукции, включенной в Перечень, при пересечении границы Украины необходим сертификат соответствия (сертификат о признании), выданный в Системе УКРСЕПРО. Без сертификата соответствия (сертификата о признании) пересечение продукцией границы Украины не допускается.

Порядок проведения сертификации

Порядок проведения сертификации продукции в соответствии с принятой моделью в общем виде предусматривает:

подачу в орган по сертификации заявки на сертификацию продукции;
подачу документации для сертификации;
рассмотрение в органе по сертификации заявки на сертификацию продукции и анализ предоставленной документации; принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;
для продукции, которая сертифицируется, выпускается серийно: обследование производства, или аттестацию производства), а также сертификацию (оценку) системы управления качеством производства;
отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний;
проведение сертификационных испытаний образцов продукции;
анализ полученных результатов и принятия решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
занесение сертифицированной продукции в реестр Системы УКРСЕПРО, выдачу сертификата соответствия;
технический надзор за сертифицированной продукцией.

В процессе добровольной сертификации, которая проводится в Системе УКРСЕПРО, определяется соответствие параметров продукции требованиям нормативных документов, которые указаны Заявителем. Как правило, это должны быть требования безопасности, приведенные в нормативных документах, которые действуют в Украине. В остальном, процедуры добровольной сертификации отвечают процедурам обязательной сертификации в Системе УКРСЕПРО.

Работы по добровольной сертификации продукции, которая не включена в "Перечень продукции, которая подлежит обязательной сертификации в Украине", могут быть проведены по правилам и порядкам Системы УКРСЕПРО, описанным раньше.

Следует отметить, что проведения работ по добровольной сертификации существенно повышают конкурентоспособность сертифицированной продукции, позволяет производителю эффективнее принимать участие в тендерных конкурсах, активнее внедряться в рынок Украины.

Сертификация систем управления качеством производства

Сертификат соответствия на систему управления качеством выдается сроком до пяти лет.

Цель сертификации системы управления качеством: подтверждение соответствия системы управления качеством требованиям ГСТУ ISO 9001-2001 (IDT ISO 9001:2000) при разработке, проектировании, производстве продукции или предоставлении услуг.

Сертификация системы управления качеством производства проводится по инициативе заявителя на основании заявки на сертификацию системы качества производства. В этом случае сертификация продукции не проводится, проводится проверка только систем управления качеством (возможна также сертификация интегрированных систем управления, включая системы управления охраной труда, системы управления охраной окружающей среды).

Вместе с заявкой заявитель также подает пакет документов и заполненную опросную анкету с начальными данными для проведения предварительной оценки системы управления качеством, проверки и оценки состояния производства предприятия - заявителя.

Порядок проведения сертификации продукции в соответствии с принятой моделью (схемой) в общем виде предусматривает:

подачу на рассмотрение заявки на сертификацию продукции и заключение лицензионного соглашения. Заявку на сертификацию продукции может подать любая организация любой формы собственности или любое физическое лицо. Заявителем на сертификацию серийно выпускаемой продукции может быть только изготовитель продукции как юридическое лицо, которое действует от своего имени или через посредника. При этом посредник должен представить доверенность с указанием конкретных видов работ, которые делегирует ему изготовитель, а также утверждение изготовителя о принятии на себя тех же обязательств, что и заявитель.
подачу документации для сертификации, прилагаемой к заявке согласно перечню документов. При необходимости, в зависимости от схемы сертификации и вида продукции, к заявке прикладываются нормативные документы, технические или эксплуатационные документы, копии сертификатов и протоколов сертификационных испытаний изделий и их составных частей, полученные ранее в органах по сертификации Украины или других стран, документы о происхождении продукции, товаросопроводительная документация, сведения об изготовителе, заключения соответствующих контролирующих организаций, как, например, Министерства охраны здоровья, и др.;
анализ предоставленной документации;
принятия решения по заявке с указанием модели (схемы) сертификации; обследование производства, или аттестацию производства, или сертификацию (оценку) системы управления качеством производства сертифицируемой продукции, выпускаемой серийно в зависимости от выбранной модели (схемы) сертификации;
отбор и идентификацию образцов продукции для испытаний;
проведение сертификационных испытание образцов продукции; анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия; занесение сертифицированной продукции в реестр Системы УкрСЕПРО, выдачу сертификата соответствия и программы технического надзора.

Рассмотрим подробно модели сертификации, применяемые в Системе УкрСЕПРО.

Схемы сертификации продукции

Модели (схемы) сертификации продукции в Системе УкрСЕПРО

В Системе УкрСЕПРО различают сертификацию партии продукции (или единичного изделия), и сертификацию продукции, выпускаемой серийно.

При сертификации партии продукции (или единичного изделия), поступившей на территорию Украины по конкретному инвойсу, сертификат выдается на конкретно заявленную продукцию, указанную в инвойсе. В этом случае в сертификате указываются размер партии, при наличии - заводские номера сертифицированной продукции, номер инвойса, код ТН ВЭД, названия и адреса заявителя и производителя продукции. Срок действия сертификата, как правило, составляет 6 месяцев, максимально - до одного года.

При сертификации продукции выпускаемой серийно, в Системе УкрСЕПРО возможно применение различных моделей (схем) сертификации.

В зависимости от выбранной модели (схемы) сертификации продукции, срок действия сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую серийно, составляет:

сертификация продукции по схеме с анализом документации, представленной заявителем (без обследования производства) - срок действия сертификата до одного года;
сертификация продукции по схеме с обследованием производства - срок действия сертификата до двух лет;
сертификация продукции по схеме с аттестацией производства - срок действия сертификата до трех лет;
сертификация продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства - срок действия сертификата до пяти лет.

Рассмотрим более подробно возможные модели (схемы или варианты) сертификации продукции, выпускаемой серийно, в Системе УкрСЕПРО.

Модель (схема) сертификации продукции без посещения производства.

Сертификат соответствия на продукцию выдается на срок до 1 года.

При сертификации продукции, выпускаемой серийно, в Системе УкрСЕПРО возможно применение схемы (модели) "С анализом документации - без посещения производства". Однако, в настоящий момент, применение данной схемы ограничено. Применение данной схемы допускается только один раз для каждой продукции и/или конкретного заявителя. Для контроля за этим предусмотрена проверка при регистрации сертификатов в Реестре Системы УкрСЕПРО при сертификации каждого вида продукции по данной схеме.

Схема "с анализом документации" предназначена для сертификации продукции при постановке ее на производство, либо при изучении и первичном освоении торгового рынка Украины. При этом обследование производства (посещение производства комиссией ОС) не проводится. Но в этом случае необходимо предоставление в ОС увеличенного комплекта технической документации. Предоставляется техническая документация на продукцию, а также документация, характеризующая стабильность параметров безопасности сертифицированной продукции. Как правило, предприятие должно предоставить дополнительную документацию по системе управления качеством. Например, процедуры, инструкции по организации входного контроля материалов, сырья и комплектующих, выходного контроля готовой продукции, а так же протоколы испытаний готовой продукции. Параметры продукции, подтвержденные протоколами испытаний готовой продукции, должны соответствовать действующим в Украине нормам. Дополнительный перечень документов устанавливается ОС отдельно для конкретной продукции. Перечень документов, представляемых в ОС может быть выслан заказчику после получения от него запроса на проведение работ по техническому регулированию в Украине.

Сертификат на продукцию при использовании данной схемы имеет срок действия до одного года и выдаётся на основании положительных результатов анализа предоставленной заявителем документации и положительных результатов сертификационных испытаний образцов продукции, отобранной в Украине на складе официального представителя производителя или на предприятии производителя.

Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия включает в себя периодическое проведение контрольных испытаний образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленном ОС в программе технического надзора. Как правило, проверка производства при этой модели сертификации не производится. Но эта модель может быть применена только один раз.

Модель (схема) сертификации серийно выпускаемой продукции, предусматривающие посещения производства комиссией ОС.

При сертификации продукции, выпускаемой серийно, сертификация производится, как правило, с посещением производства комиссией органа по сертификации продукции (ОС). Комиссия проводит обследование или аттестацию производства, либо сертификацию (оценку) системы управления качеством производства.

Модель (схема) сертификации продукции с обследованием производства сертифицируемой продукции.

Сертификат соответствия на продукцию выдается на срок до 2 лет.

Цель обследования: определение соответствия фактического состояния производства требованиям документации, подтверждение возможности предприятия изготавливать продукцию в соответствии с требованиями нормативных документов, действующих в Украине.

Обследование производства производится в соответствии с порядком проведения этих работ, установленным в ДСТУ 3957-2000. Результаты обследования оформляются актом обследования производства. Обследование производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции. Перед посещением производства в ОС предоставляется анкета предварительного обследования производства продукции, заявленной на сертификацию. Эта анкета готовится производителем дополнительно к общему перечню документов, представляемых в ОС.

Порядок проведения обследования производства. При обследовании производства проводится экспертиза нормативной, технической и технологической документации. Проводится: ознакомление со структурной схемой предприятия; проверка соответствия показателей и характеристик продукции, установленных в технической документации, требованиям действующих в Украине нормативных документов, действующих в Украине; оценку достаточности контрольных операций и испытаний; оценку системы входного контроля; проверку наличия и эффективности системы метрологического обеспечения.

Как правило, во время посещения производства комиссией ОС производится отбор и идентификация образцов для проведения сертификационных испытаний. Количество и порядок отбора образцов устанавливает ОС. Для крупногабаритных образцов испытания могут быть проведены в лаборатории производителя персоналом испытательной лаборатории, аккредитованной в Украине в установленном порядке.

При положительных результатах обследования производства составляется акт обследования, который, совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до двух лет.

Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия включает проверку производства и контрольные испытания образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленном ОС в программе технического надзора.

Модель (схема) сертификации продукции с аттестацией производства сертифицируемой продукции.

Сертификат соответствия на продукцию выдается на срок до 3 лет.

Цель аттестации производства: проведение оценки технических возможностей предприятия - производителя обеспечивать стабильный выпуск продукции, с параметрами, отвечающими требованиям нормативных документов.

Аттестация производства проводится органом по сертификации продукции (ОС) и выполняется в соответствии с порядком проведения этих работ, установленным в ДСТУ 3414-96. Аттестация производства предусматривает получение количественной оценки стабильности показателей продукции и определение порядка проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции, а также аттестацию технических возможностей предприятия.

При положительных результатах аттестации производства заявителю выдается аттестат производства. Аттестат, совместно с положительными протоколами сертификационных испытаний, является основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до трех лет.

Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия включает проверку аттестованного производства и контрольные испытания образцов продукции, которые отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленном ОС в программе технического надзора.

Аттестация производства в Системе УкрСЕПРО для не украинских производителей (иностранных фирм), как правило, не рекомендуется и проводится очень редко. Это объясняется тем, что для проведения аттестации производства необходимо иметь на предприятии разработанный и внедренный комплект документов для обеспечения качества продукции. Требования к документам и содержанию инструкции по аттестации технических возможностей указаны в ДСТУ 3414-96. В комплект должна входить инструкция по аттестации технических возможностей предприятия при производстве каждого типа продукции. Эти требования достаточно сложны, отличаются от требований, предъявляемых к системам управления качеством (ISO 9001), однако также направлены на обеспечение качества продукции. Для производителей за пределами Украины бывает очень сложно разработать этот комплект документов. В том случае, когда на производстве внедрена система управления качеством (ISO 9001), гораздо проще провести сертификацию продукции в Системе УкрСЕПРО по схеме с сертификацией системы управления качеством. Эта модель (схема) сертификации описана ниже.

Модель (схема) сертификации продукции с сертификацией (оценкой) системы управления качеством производства.

Сертификат соответствия на продукцию выдается на срок до 5 лет.

Цель сертификации (оценки) системы управления качеством: подтверждение соответствия системы управления качеством требованиям ДСТУ ISO 9001-2001 (ISO 9001-2000). При этом комиссия ОС должна убедиться в том, что выпускаемая предприятием продукция, отвечает обязательным требованиям нормативных документов, предприятие располагает ресурсами, для обеспечения качества продукции, продукция неудовлетворительного качества своевременно обнаруживается и изолируется, а предприятие постоянно принимает меры по предотвращению изготовления такой продукции. Необходимо убедиться также, что предприятие принимает меры по удовлетворению требований заказчиков, развитию и совершенствованию.

Сертификация (оценка) системы управления качеством обеспечивает уверенность в том, что производитель способен постоянно выпускать продукцию, соответствующую требованиям нормативных документов.

Сертификация (оценка) систем управления качеством производится органами, аккредитованными в Системе УкрСЕПРО на право проведения этих работ - органом по сертификации систем управления качеством (ОССК). Порядок проведение работ по сертификации (оценке) систем качества установлен в ДСТУ 3419-96.

Порядок проведения сертификации (оценки) систем управления качеством:

Заявитель отмечает в заявке сертификацию системы управление качеством или сертификацию продукции по схеме с сертификацией (оценкой) системы управления качеством. Вместе с заявкой Заявитель подписывает лицензионное соглашение, заполняет опросную анкету и предоставляет в ОС необходимую документацию по запросу ОС.
Орган по сертификации систем управлением качеством (ОССК) рассматривает заявку и представленную предприятием-заявителем документацию, включая опросную анкету и исходные данные для проведения предварительной (заочной) оценки системы управления качеством и состояния производства.

Порядок сертификации (оценки) систем управления качеством соответствует общепринятому порядку и состоит из таких этапов:

предварительная (заочная) оценка системы управления качеством;
окончательная проверка и оценка системы управления качеством;
оформление отчёта по результатам проверки, регистрация и выдача сертификата на систему управления качеством;
технический надзор за сертифицированной системой управления качеством производства на протяжении срока действия сертификата.

При положительных результатах сертификации системы управления качеством оформляется отчет по проверке системы управления качеством и сертификат на систему управления качеством. При положительных результатах оценки системы управления качеством оформляется только отчет по проверке системы управления качеством. После получения положительных протоколов сертификационных испытаний продукции, эти документы являются основанием для выдачи сертификата на продукцию на срок до пяти лет.

Сертификация системы управления качеством производства возможна также на основании заявки на сертификацию системы управления качеством производства - в этом случае производится сертификация только системы управления качеством в Системе УкрСЕПРО. Порядок сертификации систем управления качеством соответствует приведенному выше. Сертификат на систему управления качеством может быть выдан на срок до пяти лет. Данные работы представляют интерес, прежде всего для украинских производителей, и могут рассматриваться как движение к совершенствованию систем управления для последующей сертификации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001-2000 и сертификации своей продукции в Европе.

Дальнейший технический надзор в период действия сертификата соответствия на продукцию и систему управления качеством проводиться согласно программе, установленной органом по сертификации продукции и систем качества, включает проверку системы управления качеством производства и контрольные испытания образцов продукции. Образцы продукции для испытаний отбираются на производстве или у поставщика, в порядке, в сроки и в количестве, установленном ОС в программе технического надзора.

Сертификация в Украине. Схемы сертификации