Суппозитории как лекарственная форма

Содержание.

 

1. Введение.

          1.1. Определение лекарственной формы. (стр.3-4)

          1.2. Номенклатура суппозиториев. (стр.4-5)

 

     2. Фармакопейные  требования к суппозиториям. (стр. 5)

     3. Суппозиторные  основы. Требования к суппозиторным  основам. 

         Классификация. (стр.5)  

          3.1.Технологические требования к  основам. (стр. 5-8)

 

    4. Технология производства  ректальных суппозиториев.

         4.1 Модели автоматических машин  для производства суппозиториев. (стр.9-10)

         4.2. Схема технологического процесса. (стр. 11-20)

        

    5. Требования GMP и  их реализации на каждой стадии  технологического       

        производства. (стр. 20-25)

 

    6. Показатели качества  данной лекарственной формы. (стр. 25)

 

    7. Условия транспортировки  и хранения. (стр. 25-26)

 

    8. Номенклатура  лекарственных препаратов отечественного  и зарубежного произвоства, 

        представленных  на Российском фармацевтическом  рынке. (стр. 26-

 

   9.  Заключение. (стр.27-28)

 

1. Введение.   

 

Мягкие лекарственные  формы в последнее время имеют  тенденцию к более широкому использованию  в медицинской практике. Они относятся  к числу древнейших лекарственных  форм. Указание на их использование  с лечебной целью встречаются  в папирусе Эберса. Они широко использовались Гиппократом, Авиценной, Галеном. Суппозитории находят особенно широкое применение в детской практике.

 

1.1 Определение лекарственной  формы.

В соответствии с ГФX:

Суппозитории (suppositoria) - твердые  при комнатной температуре и  растворяющиеся или расплавляющиеся  при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные  для введения в полость тела.

 

 

 

Суппозитории - твердая дозированная лекарственная форма, состоящая  из основы и лекарственных веществ, расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела.

 

Суппозитории предназначены  для ректального (свечи), вагинального (пессарии, шарики) и других путей  введения (палочки).

 

1.2. Номенклатура суппозиториев  в терапии постоянно увеличивается,  чему способствуют следующие  преимущества их как лекарственной  формы:

 

Ø Попадание лекарственных веществ непосредственно в общее кровообращение. Вещество при ректальном неглубоком введении суппозитория проходит через венозную и лимфатическую системы малого таза и, минуя печень, поступает в систему кровообращения, при этом устраняется инактивирующее действие пищеварительных соков. В результате в виде суппозиториев можно вводить вещества, разрушающиеся пищеварительными соками.

Ø Высокая скорость всасывания многих лекарственных веществ , которая в некоторых случаях может быть приравнена к скорости поступления в общее кровообращение при инъекционном введении (превышает скорость при подкожном введении и приближается по скорости всасывания к внутривенному введению)

Ø Снижение степени и частоты аллергического действия препарата.

Ø Уменьшение или исчезновение побочного действия лекарственных веществ.

Ø Введение веществ, имеющие неприятные органолептические свойства, несовместимые в других лекарственных формах.

 

Ø Высокая эффективность использования суппозиториев в педиатрии, гериатрии, психиатрии, при поражении печени, системы пищеварительного тракта, нарушение процессов глотания, всасывания, при токсикозах беременности.

Ø Простота и безболезненность введения препарата, отсутствие опасности внесения инфекции.

Ø Возможность совмещения в суппозиториях ингредиентов с различными фармакологическими и физико-химическими свойствами.

Ø Компактность лекарственной формы.

Ø Доступность для заводского производства.

Ø Ректальное введение не требует специального инструментария и проводится без нарушения кожного покрова

 

Из отрицательных сторон суппозиториев как лекарственной  формы отмечают:

§ Неустойчивость при хранении.

§ Трудоёмкость изготовления.

§ Неудобство применения.

 

В настоящее время выпускается  большая номенклатура ректальных суппозиториев, обладающих различными терапевтическими действиями:

ü местным (анальгезирующим, вяжущим, слабительным, противозудным, антисептическим, противомикробным и др.) и общим (анальгетическим, спазмолитическим, адреномиметическим, снотворным и др.).

 

ü возможно ректальное введение и высокомолекулярных соединений, таких, как инсулин и гепарин. С помощью суппозиториев проводят безболезненную премедикацию, введение в наркоз, ректальное введение лекарственных средств успешно используется в кардиологической практике.

 

Виды суппозиториев.

В зависимости от пути введения различают:

§ ректальные суппозитории(Suppositoria rectalia) могут иметь форму:

*конуса;

 

           *цилиндра с заостренным концом;

           *иную форму с максимальным  диаметром 1,5 см.

 

Наиболее рациональной формой является форма «сигареты», так как  суппозитории этой формы легко преодолевают сопротивление кольцевого сфинктера  прямой кишки.

 

§ вагинальные суппозитории(Suppositoria vaginalia) могут иметь форму:

          *сферическая (шарики, глобули);

          *яйцевидная (овули);

          *в виде плоского тела с закругленным  концом (пессарии).

 

§ палочки(Bacili) имеют форму цилиндра с заостренным концом и не более 1 см.

 

Масса суппозиториев имеет  важное значение, так как:

 

• При малой массе после  растворения или расплавления суппозитория образуется небольшое количество жидкости, но с высокой концентрацией лекарственных  веществ, что может вызвать раздражающее действие в месте введения.

 

• Для более тесного  контакта лекарственных веществ  с тканями необходимо, чтобы после  растворения или расплавления суппозитория образовалось количество жидкости, достаточное  для покрытия определенной площади  слизистой.

 

2. Фармакопейные требования к суппозиториям.

 

1. Однородность массы (проверяется  на продольном срезе не должно  быть включений, частиц различной  окраски, кристаллических блесток,  допустимо наличие воздушного  стержня).

2. Одинаковая форма.

3. Твердость, обеспечивающая  удобство применения.

4. Отклонение в массе  от среднего значения не должно  превышать ±5%.Только два суппозитория  могут иметь отклонение не  более ±7,5%. Среднюю массу определяют  взвешиванием 10 или всех суппозиториев.

5. Температура плавления  суппозиториев на гидрофобной  основе не должна превышать  37°С. Если определение температуры  плавления затруднено, определяют  время полной деформации, которое  не должно превышать 15 мин.

6. Время растворения суппозиториев,  изготовленных на гидрофильных  основах, не должно превышать  1 час (определяют в воде).

7. ЛВ в суппозиториях  должны быть точно дозированы. На них распространяется правило  высших разовых и суточных  доз для внутреннего применения  веществ списка А и Б.

8. Препараты для введения  ректально по микробиологической  чистоте ГФ отнесены к категории  3А и должны в 1 г или в  1 мл содержать не более 1000 аэробных  бактерий и 100 грибов при отсутствии Escherichia coli.

 

3. Суппозиторные основы. Требования к суппозиторным основам. Классификация.

 

Суппозитории - сложная лекарственная  форма, состоящая из лекарственных  веществ, равномерно распределенных в  основе.

    Требования к  суппозиторным основам можно  условно разделить на две группы: требования биофармацевтические  и технологические.

   Требования к суппозиторным  основам, обоснованные с биофармацевтической  точки зрения:

- температура плавления  или растворения основы должна  быть близкой к температуре  тела человека.

- основа должна быть  физиологически индеферентна (не  раздражать слизистые и не  вызывать другие нежелательные  эффекты).

- основа должна быть  химически индеферентна (не взаимодействовать  с лекарственными веществами, вводимыми  в основу).

- основа не должна препятствовать  высвобождению и терапевтическому  действию лекарственных веществ.

 

3.1.Технологические требования  к основам.

 

Основы должны:

- обеспечивать химическую  и физическую стабильность в  процессе изготовления и хранения  суппозиториев.

- иметь способность легко  формироваться и сохранять необходимую  твердость при введении.

- иметь определенные структурно-механические  критерии пластичности, вязкости, деформации  и т.п.

- иметь четкую температуру  плавления в небольшом интервале  температур без стадии размягчения.

- не взаимодействие с  лекарственным веществом.

 

По отношению к воде основы классифицируются на:

*гидрофобные;

*гидрофильные;

*дифильные.

 

Гидрофобные основы.

К гидрофобным относятся  жиры и жироподобные вещества, плавящиеся при температуре тела, природного или полусинтетического происхождения.

 

Масло какао получают из семян  какао. Представляет собой плотную  однородную массу желтоватого цвета  со слабым ароматным запахом и  приятным вкусом. Оно относится к  твердым растительным жирам.

 

Достоинства масла какао  как основы:

- хорошо высвобождает  включенные в него ЛВ;

- резко выраженная температура  плавления(32-34°С) ;

- хорошая пластичность;

- хорошо смешивается с  различными ЛВ;

- является натуральным  продуктом.

 

Недостатки:

- при хранении прогоркнет (из-за наличия большого количества  ненасыщенных жирных кислот);

- склонность к полиморфизму;

- при введении ряда  ЛВ понижается температура плавления  (хлоралгидрат, камфора). Для повышения  температуры плавления суппозиториев  рекомендуется добавить в суппозиторную  массу воск(4%), спермацет(25%).

 

В большинстве случаев  гидрофобные основы представляют собой  композиции жиров и продукты их переработки  с различными добавками, синтетические  и полусинтетические жиры.

 

Эстаринум (Estarinum) - это смеси  моно-, ди- и триглицеридов насыщенных кислот (лауриновой, миристиновой, пальмитиновой, стеариновой). Кислоты получают путем  омыления кокосового и пальмового масел.

 

Выпускают основы типов А, В, С, D, Е, Т в зависимости от состава  и физико-химических свойств, температура  плавления от 29-50°С.

 

Масса практически не имеет  запаха и вкуса, белого цвета. Основы не образуют полиморфных модификаций, хорошо эмульгируют водные растворы, быстро затвердевают.

 

Витепсол (Witepsol) - смесь моно-, ди- и триглицеридов растительных кислот С12 -С18. Основная часть-триглицериды лауриновой кислоты. Выпускаются группы основ Н, W, S, Е отличающихся физико-химическими  свойствами. Основы быстро затвердевают после расплавления, не подвергаются полиморфным модификациям, фармакологически индифферентны. Недостатком является хрупкость, ломкость готовых суппозиториев.

 

Основы Новата (Novata) представляют собой твердые моно-, ди- и триглицериды насыщенных кислот С11 -С17. Температура  плавления 38-40°С.

 

В промышленном производстве суппозиториев России используется жировая основа Горьковского ХФЗ, в  состав которой входит 30% масла какао, 49-60% гидрированного подсолнечного  масла и 10-21% парафина. Основа представляет собой твердую массу желтоватого  цвета, жирную на ощупь, с запахом  какао. Температура плавления 36-40°С.

 

Ланолевая основа, состоящая  из 40-60% ланоля, 10-20% жира кулинарного  «фритюрного» и 10-20% парафина. Основа представляет собой твердую однородную воскоподобную  массу белого цвета со своеобразным запахом. Температура плавления 35,5-37,5°С.

 

Применяют также различные  гидрированные растительные масла  в комбинации с эмульгаторами.

 

Основа ГХМ-5Т (сплав гидрированного хлопкового масла с 5% эмульгатора  Т-2) представляет собой светло-желтую твердую массу со слабым специфическим  запахом. Температура плавления 36-37°С.

 

Основа ГАМ-3Т является сплавом гидрированного арахисового  масла с 3% эмульгатора Т-2. Сплавы эмульгируют большое количество водных растворов ЛВ, высвобождение  из них выше, чем из масла какао, индифферентны для организма.

 

Гидрофильные основы.

Характерная особенность  этой группы основ - хорошая растворимость  в воде.

 

Желатиноглицериновая основа. Основу готовят из желатина, глицерина  и воды, соотношение компонентов  может варьировать: чем больше желатина, тем масса плотнее, чем больше глицерина, тем масса мягче, медленнее  высыхает. Установлено, что для обеспечения  достаточной упругости основы при  температуре тела человека основа должна содержать свыше 10% желатина и 60% глицерина. Состав основы по ГФХ: желатин - 1ч., вода -2ч., глицерин-5 ч. Основа расплавляется  при температуре тела, хорошо смешивается  с веществами, растворимыми в воде и глицерине, растворяется в организме  в секретах слизистых оболочек.

 

Недостатки:

-малая механическая прочность,  недостаточная твердость;

-быстро высыхает;

-подвергается микробной  контаминации, плесневеет;

- несовместима с дубильными  веществами, кислотами, щелочами, с  солями тяжелых металлов образует  нерастворимые соединения.

 

Полиэтиленоксиды(ПЭО) - продукты полимеризации окиси этилена. В  России выпускают ПЭО различной  степени полимеризации с молекулярной массой от 400-6000. Чаще всего используют сплав ПЭО-1500 и ПЭО-400 в соотношении 9:1.

 

Положительные свойства:

-термостабильны,

-устойчивы к изменению  рН среды,

-не образуют полиморфных  модификаций,

-устойчивы при хранении,

-простота получения, процесс  получения легко автоматизировать,

-дешевизна продукта,

-не подвергаются воздействию  микроорганизмов,

-химически устойчивы,

-легко смешивается с  водой,

-основы технологичны.

 

Недостатки:

 

-гигроскопичность, обезвоживают  слизистую,

-скорость всасывания веществ  из этих основ медленнее по  сравнению с другими гидрофильными  основами,

-несовместимы с рядом  ЛВ: фенолами, резорцином, танином, йодидами, бромидами, салицилатами, многими  антибиотиками и сульфаниламидами, солями тяжелых металлов.

 

Дифильные основы.

Дифильные основы представлены основами, содержащими гидрофильную и гидрофобную часть, что делает возможным вводить в них как  водо-, так и жирорастворимые ЛВ, растворы; устранять ряд отрицательных  свойств, присущих отдельным компонентам  основы.

 

Получены основы из ПЭО-400, ПЭО-1500 и ГХМ-5Т.В качестве связующего компонента использовали твин-80. Для  получения агрегативно-устойчивых композиций применяли аэросил. По физико-химическим показателям основы соответствовали  требованиям, предъявляемым к суппозиторным  основам.

 

Предложены композиции состава: ПЭО-1500 и ПЭО-400(9:1) в качестве гидрофильной фазы, а в качестве гидрофобной  фазы-жир твердый кондитерский, жир  куриный, масло оливковое, соевое или  кукурузное, эмульгаторы №1, Т-2.

 

Достоинство:

 

-не монеморфизируются;

- температура плавления  37°С.

 

Недостатки:

 

- высокая хрупкость.

      В качестве  суппозиторной основы используют  чаще всего жировую основу. Вес  жировой основы для приготовления  одной свечи от 1,2 до 2,5г.

 

4. Технология производства ректальных суппозиториев.

 

4.1 Модели автоматических машин для производства суппозиториев.

 

 

 

Модель FD5 — автоматическая машина для производства суппозиториев  и овулий в стрипах.

 Производительность: 5 000 суппозиториев/час.

 

 

Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев  и овулий в стрипах.

 Производительность: 11 000 суппозиториев/час.

 

 

 

Модель FD22 — автоматическая машина для производства суппозиториев  и овулий в стрипах.

 Производительность: 22 000 суппозиториев/час.

 

Схема технологического процесса.

 

 

 

1.Формирование

2. Нижняя подрезка

3. Нанесение перфорации

4. Блок дозирования

5. Резка на полосы по 28-30 супп.

6. Тоннель охлаждения

7.Верхнее заваривание

8. Верхняя подрезка

9. Резка на стрипы по 1-7 супп.

10. Выход продукции

 

Основным методом получения  суппозиториев в промышленном производстве является выливание в формы.

Процесс производства суппозиториев  состоит из следующих стадий:

ВР-1. Санитарная подготовка.

1.1. Подготовка помещения.

1.2. Подготовка оборудования.

1.3. Подготовка технологического воздуха.

1.4. Подготовка технологической одежды.

1.5. Подготовка персонала.

ВР-2. Подготовка сырья

     2.1.  Подготовка  лекарственных веществ.

     2.2.  Подготовка  вспомогательных веществ. 

ТП-3. Изготовление.

     3.1. Изготовление  основы.

     3.2. Изготовление  концентрата лекарственных веществ.

     3.3. Изготовление  суппозиторной массы.

     3.4. Выливание  и упаковка.

     3.5. Оценка качества  и бракераж.

УФМ – Упаковка, фасовка, маркировка.

 

Плавление жировой основы и смешение с действующим лекарственным  веществом и добавками происходит в реакторе для смешения и разогревы  основы и гомогенизаторе. Далее следует  фасовка суппозиториев. Контейнеры в ленте автоматически подаются с загрузочного диска  или с  формовочной машины под дозирующую иглу. Фасуемый продукт подается из бункера с двойными стенками и  перемешивающим устройством. Продукт  в бункере находится в расплавленном  состоянии при постоянной температуре. После заполнения, лента с  наполненными контейнерами поступает на охлаждающую  установку. После охлаждения происходит запайка, нарезка и кодировка  суппозиторных контейнеров. Рассмотрим более подробно основные стадии процесса.

 

Необходимую температуру  плавления сплавов предварительно устанавливают по формуле:

 

 

 

                         Т1Q1 + Т2Q2 + Т3Q3 + КQ

 

                  Т = ———————————----------- ,

 

                                       100

 

где Т – температура  плавления смеси;

 

      Т1, Т2 и  Т3  - температура плавления отдельных  компонентов;

 

      Q1, Q2 и Q3 –  содержание их в %;

 

      Q – суммарное  содержание жидких компонентов  в %;

 

      К – условный  коэффициент для жидких компонентов.

 

Предположим, что необходимо приготовить в качестве основы сплав  состава: гидрожира 50%, парафина 20% и  масла какао 30%. Взятые для приготовления  жиры имеют следующие точки плавления: гидрожир 36º, парафин 54º и масло  какао 30º. По формуле вычисляем (КQ отпадают, поскольку жидкие жиры в основу не входят):

 

                         (36 • 50) + (54 • 20) + (30 • 30)

 

                 Т = ————————————— = 37,8º

 

                                           100

 

 

 

Ввиду того, что температуры  плавления компонентов основы колеблются в довольно широких пределах (гидрожир 28 - 37º, парафин 50 - 57º, масло какао 30 - 34º), фактическая температура плавления  полученного сплава может быть несколько  выше или ниже заданной. В этом случае в основе добавляют парафин или  гидрожир в количествах, необходимых  для доведения температуры плавления  смеси до заданной. При этом пользуются «таблицей добавок».

Характер отклонения  

Добавляемое

 

      вещество Отклонение температуры и количества  добавляемых веществ в % к весу основы

0,5º 1º 1,5º 2º 2,5º 3º

1.Температура плавления  основы  завышена

 

2.Температура плавления  основы занижена Гидрожир

 

   парафин 2,5

 

0,5 5

 

1 7,5

 

1,5 1

 

2 12,5

 

2,5 15

 

3

 

 

Кроме необходимой температуры  плавления, основа для свечей должна также обладать соответствующими механическими  свойствами. Судить о них можно  по времени полной деформации свечи, приготовленной из испытуемой основы. Определение времени полной деформации производят при температуре 37º в  специальном приборе. В состав основ  часто вводят ПАВ, которые не только улучшают структурно-механические свойства, но и оказывают влияние на кинетику высвобождения и всасывания лекарственных  веществ. В качестве ПАВ в технологии суппозиториев применяют эмульгатор Т-2, твины, спены, натрия лаурилсульфат  и др.

 

 Приготовление основы. Сначала отвешивают все компоненты  основы. В реактор из нержавеющей  стали с паровой рубашкой (плавитель)  загружают парафин, включают обогрев.  В другой реактор загружают  гидрожир и расплавляют подачей  пара в рубашку реактора. Разогретый  гидрожир с помощью насоса  перегружают в реактор с предварительно  расплавленным парафином, и смесь  нагревают до температуры 60 -70°С. Затем добавляют масло какао,  но при этом следят, чтобы нагрев  не превышал 70°С и не был  длительным, во избежание изменения  модификации масла какао и  повышения на 2 – 3° температуры  его плавления. После полного  расплавления основы ее перемешивают  в течение 40°С. В готовой основе  определяют температуру плавления  и время полной деформации. Если  температура плавления основы  больше или меньше заданной, ее  исправляют введением парафина  или гидрожира, добавляя их  в подогретую до 60 - 70°С основу  при тщательном перемешивании.  Готовую жировую основу фильтруют  через друк–фильтр, в качестве фильтрующего материала – ткань бельтинг или латунная сетка. И с помощью сжатого воздуха передают в реактор, где вводятся лекарственные вещества.

 

Введение в основу лекарственных  веществ. При этом учитывают физико-химические свойства компонентов. Их растворяют в  воде (новокаин, резорцин, цинка сульфат), этаноле (йод кристаллический), основе (ментол) и готовят растворы-концентраты. Часто в состав суппозиториев  входит экстракт красавки густой, который  растворяют при перемешивании в  равном количестве воды температура 45 - 48°С. Растворы-концентраты лекарственных  веществ фильтруют через бязь и подают в реактор. Лекарственные  вещества, нерастворимые в воде, этаноле, жировой основе вводя в  виде суспензий (цинка оксид, висмута  нитрат и др.). Измельчение лекарственных  веществ ведут на трехвальцовой  мазетерке, а крупно-кристаллические  вещества – в шаровой мельнице. Измельченные лекарственные вещества смешивают в котле с равным или полуторным количеством основы, нагретой до 40 - 50°С и поступающей  из реактора через друк-фильтр. Полученную взвесь-концентрат охлаждают и размалывают. Размалывание повторяют несколько  раз для получения необходимого измельчения.

Для получения суспензий-концентратов используют и ротационно-зубчатый насос  РЗ-3а.

Принцип работы насоса: Смесь  основы и порошка лекарственных  веществ из реактора подается во всасывающую  полость насоса за счет вращения шестерен навстречу друг другу. Концентрат заполняет  просветы между зубьями и за счет этого измельчается. Размол в насосе продолжают в течение 40 – 60 мин. Насос  измельчения лекарственных веществ  концентрат подают в реактор с  паровой рубашкой и турбинной  мешалкой. Туда же поступает через  друк-фильтр и жировая основа. От остатков концентрата полость насоса очищают подачей жировой основы.

 

Готовую суппозиторную массу  перемешивают течение 45 мин, анализируют  и подают на фасовку.

 

Формирование и упаковка свечей. Выпускают свечи двух размеров: №1 (масса от 1,2 до 1,5г, длина 29 мм, Ø8мм), №2 (масса 2,3 – 2,5г, длина 35 мм Ø10мм). Время  полной деформации не более 3 – 4'.

 

На химико-фармацевтическом заводе функционирует автоматизированная линия фирмы Хефлигер и Карг «Servac-200S» (ФРГ), обеспечивающая полную автоматизацию  производства суппозиториев. Внешний  вид автомата «Servac-200S» и схема  устройства приведены на рисунках.

 

 

 

     С двух рулонов  (позиция 1) стягиваются по одной  вертикально-стоящей ленте алюминиевой  фольги. Обе ленты сначала ведутся  раздельно и в позиции 2, благодаря  режущему инструменту, разрезаются в вертикальном направлении, чтобы сделать возможной безукоризненную формовку.

    Кроме того, благодаря  разрезам облегчается последующее  отрывание упаковочных суппозиториев  с полосы. В позиции 3 обе ленты  формуются (чеканятся) в чашеобразные  половины, которые в дальнейшем (позиция  4) соединяются в комплектную форму  и в позиции 5 термосвариваются. При этом наверху каждой формы  остается открытым наполнительное  отверстие, через которое наполнительная  игла (позиции 6, 7) вливает жидкую  суппозиторную массу.

 

    Таким образом,  сформированная из фольги упаковка  одновременно служит литьевой  формой. Наполнительная двустенная  емкость 7 содержит примерно 30 л  'массы. Необходимая температура  массы поддерживается постоянной  посредством водяного обогрева  при непрерывно работающей мешалке.  Дозирование проводится при помощи  точно работающего насоса. На  следующей позиции (8) упаковка  герметически закрывается и снабжается (позиция 9) между отдельно сваренными  суппозиториями дополнительными  поперечными ребрами жесткости  (холодное тиснение).

 

 Далее (позиции 10 и  11) от ленты нарезают полоски  по определенному количеству  суппозиториев (5, 6, 10). Отрезанная  полоска поступает на охладительный  участок (позиция 12), после пробега  которого покидает как готовая  упаковка (рис. 196). Наружная поверхность  фольги (толщина 40 мкм) покрыта  растянутой полипропиленовой пленкой  (12,5 мк). Внутренняя сторона полирована  под сваривание при нагреве  либо наслоена полиэтиленом высокого  давления массой 20 г/м2. Производительность  автомата 200-250 суппозиториев в минуту.

 

 Выливание суппозиториев  производят на автоматах с  разделенными операциями отливки  и упаковки («Франко-Креспи» Италия) или на автоматических суппозиторных  машинах. 

 

Основными частями автомата «Франко-Креспи» являются три синхронно  вращающихся диска. Два крайних  имеют формы для выливания  свечей. Охлаждение форм до –15 - 18ºС производится с помощью холодильного устройства. Средний диск служит для приема охлажденных  форм с последующим выталкиванием  их в приемные ванны. Перед возвращением на дорожки на крайних дисках пустые формы смазывают спиртоглицериновым раствором. После этого повторяют  цикл. Автомат имеет два приемных бачка 3 (по одному на каждый диск). Бачки  снабжены паровым обогревом, устройством  автоматической регулировки температуры  и лопастными мешалками с числом оборотов от 70 до 600 в час. Автомат  может работать на трех скоростях: продолжительность  цикла при первой скорости 2 мин, при второй - 21/2 мин, при третьей - 3мин.

 

При включении автомата из реактора 7 самотеком в бачки автомата 21 поступает расплавленная масса, имеющая температуру 48-50°С. Из бачков с помощью насосов 4 поступает  в приемники-дозаторы 5, число которых равно количеству гнезд в форме. Ходом вверх насосы всасывают массу в приемники-дозаторы, ходом вниз выталкивают ее в гнезда форм; происходит точное заполнение гнезд в формах. После заполнения форма продолжает движение вместе с дисками. Вращающиеся диски охлаждаются, масса в формах застывает. Излишек массы снимается подогретым ножом и направляется в реактор для разогрева, после чего снова поступает в реактор 7. Как только форма на диске пройдет около 5/i6 оборота, с крайнего диска с помощью специального захвата 6 она подается на средний диск 2. На среднем диске форма раскрывается, свечи выталкиваются в приемные ванны специальными выталкивателями 7 и попадают в лоток 8. Отсюда свечи идут на просушивание в сушильные шкафы 22 на 2 ч для обдувания воздухом при температуре 10-15°С. Пустая форма смазывается спиртовым раствором глицерина и занимает место на дорожке крайнего диска, где снова заполняется массой. Такой путь совершают поочередно все 72 формы обоих крайних дисков. Растворы для смазывания приготовляют в чаше 18, а хранят в плотно закрывающемся бачке 19. Приготовление ведут по одной из следующих прописей: № 1-спирта этилового 96% 57,1%, глицерина 15,2% и воды 27,7%; № 2 - спирта изопропилового 56%, глицерина 16,5% и воды 27,5%.

При ручном способе формование свечей производят заливкой в форму  расплавленной массы, поступающей  через нижний спускной кран реактора 7. Для этого на конец штуцера  ввертывают специальный патрубок особой формы с узкой щелью и надевают на него колпачок из латунной сетки. Сетка  должна иметь на 1 см2 50 отверстий. Формование производят при помощи дюралюминиевых разъемных форм, состоящих из монтирующихся  из отдельных пластин и имеющих  то 100 гнезд для свечей. При формовании свечей массой до 1,5 г применяют форму  № (с диаметром гнезда 8±0,2 мм и  высотой гнезда 2,9 ±0,3 см. При формовании свечей массой до 2,5 г применяют форму  № 2 с диаметром гнезда 10±0,2 мм и  высотой гнезда 3,5 ± 0,3 см. Формование производят на ленточном транспортере 20, воздух в котором с помощью  рассола, поступающего по трубам и в  калорифер вентиляционной установки, охлаждается до 5-8 °С.