Сущность и основные понятия в области технического регулирования

Лекция-1.

Сущность и основные понятия в области технического регулирования

Техническим регулированием называется правовое регулирование  отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к объектам технического регулирования (ОТР), а также в области установления и применения на добровольной основе этих требований в целях оценки их соблюдения.

К объектам технического регулирования  относят: продукцию (в том числе  здания, строения и сооружения); процессы (производства, эксплуатации, хранения, реализации, перевозки и утилизации); работу, услуги.

В Законе «О техническом регулировании» используются следующие основные понятия:

В подпункт 1) внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

1) аккредитация - процедура официального признания органом по аккредитации компетентности заявителя выполнять работы в определенной сфере по подтверждению соответствия объектов технического регулирования установленным требованиям;

2) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

3) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

Подпункт 4 изложен в редакции Закона РК от 05.07.08 г. № 62-IV

4) область аккредитации - официально признанные объекты оценки соответствия, на которые распространяется аккредитация;

5) аудит (в сфере подтверждения соответствия) - систематический, независимый документированный анализ деятельности аккредитованных органов по подтверждению соответствия и (или) испытательных лабораторий (центров), а также проводимый по инициативе заявителя контроль соответствия сертифицированной продукции, услуги, процессов, систем менеджмента качества установленным требованиям;

6) поставщик - физическое или юридическое лицо, предоставляющее продукцию, услугу;

7) изготовитель (исполнитель) - физические или юридические лица, производящие продукцию для последующего отчуждения или собственного потребления в производственных целях, а также выполняющие работы или оказывающие услугу по возмездному и (или) безвозмездному договору;

8) инспекционный контроль - проверка, осуществляемая аккредитованным органом по подтверждению соответствия сертифицированной продукции, процесса требованиям, установленным техническими регламентами в порядке, определяемом уполномоченным органом;

9) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

10) услуга - итоги непосредственного взаимодействия поставщика и потребителя и внутренней деятельности поставщика по удовлетворению потребностей потребителя;

11) риск - вероятность причинения вреда жизни или здоровью человека, окружающей среде, в том числе растительному и животному миру, с учетом степени тяжести его последствий;

12) государственный стандарт - стандарт, утвержденный уполномоченным органом и доступный широкому кругу потребителей;

13) государственная система технического регулирования - совокупность государственных органов, физических и юридических лиц, осуществляющих работы в области технического регулирования в пределах своей компетенции, а также нормативных правовых актов, стандартов;

14) реестр государственной системы технического регулирования - документ учета технических регламентов, стандартов, классификаторов технико-экономической информации, органов по подтверждению соответствия, испытательных лабораторий, технических комитетов по стандартизации, экспертов-аудиторов и выданных документов в сфере подтверждения соответствия;

15) заинтересованные стороны - физические лица, юридические лица и их ассоциации, союзы, деятельность которых непосредственно связана с разработкой технических регламентов, а также иные лица, участие которых предусмотрено международными договорами Республики Казахстан;

16) обязательная сертификация - форма подтверждения соответствия продукции требованиям, установленным техническими регламентами, с участием органов по подтверждению соответствия;

17) основополагающий стандарт - стандарт, имеющий широкую область применения или содержащий общие положения для определенной области технического регулирования;

18) продукция - результат процесса или деятельности;

19) идентификация продукции, услуги - процедура, обеспечивающая однозначное распознавание определенной продукции, услуги по отличительным признакам;

20) безопасность продукции и процессов (далее - безопасность) - отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни, здоровью человека, окружающей среде, в том числе растительному и животному миру, с учетом сочетания вероятности реализации опасного фактора и степени тяжести его последствий;

21) жизненный цикл продукции - процессы проектирования, производства, эксплуатации, хранения, транспортировки, реализации, уничтожения и утилизации продукции;

22) региональный стандарт - стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей;

23) заявитель - физическое или юридическое лицо, предоставившее продукцию, услугу, процессы для подтверждения соответствия, а также юридические лица, подавшие заявку на аккредитацию и аудит (в сфере подтверждения соответствия);

24) процесс - совокупность взаимосвязанных и последовательных действий (работ) по достижению какого-либо заданного результата, включая процессы жизненного цикла продукции;

25) знак соответствия - обозначение, служащее для информирования покупателей о прохождении продукцией, услугой процедуры подтверждения соответствия требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами и иными документами;

26) сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие продукции, услуги требованиям, установленным техническими регламентами, положениям стандартов или иных документов;

27) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

28) декларация о соответствии - документ, которым изготовитель (исполнитель) удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции, услуги установленным требованиям;

29) добровольное подтверждение соответствия - процедура, посредством которой осуществляется подтверждение соответствия продукции, услуги, процессов, проводимая по инициативе изготовителя (исполнителя) или продавца на соответствие стандарту, иному документу или специальным требованиям заявителя;

30) обязательное подтверждение соответствия - процедура, посредством которой осуществляется подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным техническими регламентами;

В подпункт 31 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

31) подтверждение соответствия - процедура, результатом которой является документальное удостоверение (в виде декларации о соответствии или сертификата соответствия) соответствия объекта требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами, или условиям договоров;

32) орган по подтверждению соответствия - юридическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по подтверждению соответствия;

33) форма подтверждения соответствия - совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции, услуги требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами или договорами;

34) документ в сфере подтверждения соответствия - сертификат соответствия или декларация о соответствии, выданные в установленном законодательством Республики Казахстан порядке аккредитованным органом по подтверждению соответствия;

35) схема подтверждения соответствия - способы определения соответствия объекта требованиям, установленным техническими регламентами, стандартами или договорами, с описанием конкретных этапов проведения этой работы (испытания, оценка производства, оценка системы менеджмента качества, анализ нормативной и технической документации и другие);

36) эксперт-аудитор по подтверждению соответствия, определению страны происхождения товара, аккредитации - специалист, аттестованный в порядке, установленном уполномоченным органом;

37) сертификация - процедура, посредством которой орган по подтверждению соответствия письменно удостоверяет соответствие продукции, услуги установленным требованиям;

38) стандарт - документ, который в целях многократного и добровольного использования устанавливает правила, общие принципы и характеристики к объектам технического регулирования, утвержденный в порядке, предусмотренном уполномоченным органом;

39) стандартизация - деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения требований к продукции, услуге и процессам посредством установления положений для всеобщего, многократного и добровольного использования в отношении реально существующих и потенциальных задач;

40) нормативный документ по стандартизации - документ, устанавливающий нормы, правила, характеристики, принципы, касающиеся различных видов деятельности по стандартизации или ее результатов;

41) региональная организация по стандартизации - организация по стандартизации, участие в деятельности которой открыто для соответствующих органов по стандартизации только одного региона: географического или экономического;

42) технический комитет по стандартизации - консультативно-совещательный орган, создаваемый в отраслях экономики на добровольной основе для разработки стандартов и участия в создании государственной системы технического регулирования по закрепленным объектам стандартизации или направлениям деятельности;

Подпункт 43 изложен в редакции Закона РК от 05.07.08 г. № 62-IV

43) испытательная лаборатория (центр) (далее - лаборатория) - юридическое лицо или его структурное подразделение, осуществляющее исследования, испытания;

44) технический барьер - барьер, возникающий вследствие различия или изменчивости требований, содержащихся в технических регламентах и стандартах;

45) технический регламент - нормативный правовой акт, устанавливающий обязательные требования к продукции и (или) процессам их жизненного цикла, разрабатываемый и применяемый в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании;

46) техническое регулирование - правовое и нормативное регулирование отношений, связанных с определением, установлением, применением и исполнением обязательных и добровольных требований к продукции, услуге, процессам, включая деятельность по подтверждению соответствия, аккредитации и государственный контроль за соблюдением установленных требований, за исключением санитарных и фитосанитарных мер;

47) государственный фонд технических регламентов и стандартов - совокупность специализированных фондов технических регламентов, стандартов и иных документов государственных органов, формируемых в пределах их компетенции;

48) технический эксперт - физическое лицо, обладающее специальными знаниями или опытом в отношении объекта, подвергаемого подтверждению соответствия;

49) государственный классификатор технико-экономической информации - документ, который представляет собой систематизированные своды кодов и наименований классификационных групп объектов технико-экономической информации;

Подпункт 50) изложен в редакции Закона РК от 05.07.08 г. № 62-IV

50) уполномоченный орган - государственный орган, осуществляющий государственное регулирование в области технического регулирования;

51) национальный стандарт - стандарт иностранного государства, принятый его уполномоченным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей;

52) стандарт организации - стандарт, утвержденный организацией;

53) гармонизированный стандарт - стандарт, обеспечивающий выполнение требований, установленных техническими регламентами;

54) международный стандарт - стандарт, принятый международной организацией по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Техническое регулирование  осуществляют в соответствии с принципами: применения единых правил установления требований к ОТР; соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития; единства применения требований технических регламентов; единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия; единства правил, методов и процедур сертификации и др.

Документом, устанавливающим  обязательные для применения и исполнения требования к ОТР, является технический  регламент.

Технический регламент  может быть принят международным  договором Казахстана, ратифицированным в соответствии с российским законодательством, либо федеральным законом, указом президента или постановлением правительства РК.

Целью принятия технических  регламентов является исключительно  обеспечение безопасности жизни  и здоровья граждан и имущества (государственного, муниципального, личного и др) , окружающей среды.

В технических регламентах  с учетом степени риска причинения вреда устанавливают обязательные минимально необходимые требования, способные обеспечить различные  виды безопасности изделий (например, излучения, пожарную, термическую, химическую, электрическую, ядерную и т.п.); электромагнитную совместимость, обеспечивающую безопасность работы приборов и оборудования, а также единство измерений.

Технический регламент  содержит перечень ОТР, в отношении  которых устанавливаются его требования, а также правила и формы оценки соответствия, с учетом степени риска; предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого ОТР и требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Содержащиеся в технических регламентах требования к ОТР, правила и формы оценки соответствия и пр. являются исчерпывающими, имеют прямое действие и могут быть изменены лишь путем внесения изменений непосредственно в технический регламент.

Технический регламент должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения и другим ОТР, но не к самой конструкции и исполнению, за исключением случаев, если невключение этих требований не обеспечивает достижение безопасности и защиты окружающей среды.

Не включенные в технический  регламент требования к ОТР, правилам и формам оценки, терминологии, упаковке и т.п. не носят обязательный характер.

Прямое или косвенное  определение соблюдения требований к ОТР называется оценкой соответствия.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лекция-2

Сфера применения закона, основные цели и принципы технического регулирования

Сфера применения Закона «О техническом регулировании»

1. Настоящий Закон  регулирует общественные отношения  по определению, установлению, применению и исполнению обязательных и добровольных требований к продукции, услуге, процессам жизненного цикла продукции (далее - процессы), подтверждению соответствия, аккредитации и государственному контролю в области технического регулирования.

2. Объектами технического регулирования являются продукция, услуга, процессы.

3. Субъектами технического  регулирования являются государственные  органы, а также физические и  юридические лица, осуществляющие  деятельность на территории Республики  Казахстан и обладающие в отношении объектов технического регулирования правом пользования в соответствии с гражданским законодательством Республики Казахстан.

Основные цели и принципы технического регулирования 

Пункт 1 изложен в редакции Закона РК от 29.12.06 г. № 209-III

1. Основными целями технического регулирования являются:

1) в области обязательной регламентации:

обеспечение безопасности продукции, процессов для жизни и здоровья человека и окружающей среды, в том числе растительного и животного мира;

обеспечение национальной безопасности;

предупреждение действий, вводящих в заблуждение потребителей относительно безопасности и качества продукции, услуги;

устранение технических барьеров в торговле.

2) в области стандартизации:

повышение конкурентоспособности отечественной продукции;

экономия природных и энергетических ресурсов.

2. Техническое регулирование  основывается на принципах: 

1) единства и целостности  государственной системы технического  регулирования; 

2) применения единой  терминологии, правил установления  требований к продукции, услуге, процессам;

3) целесообразности и  достижимости целей технического  регулирования, обеспечения равных  возможностей для участия в  процессах технического регулирования,  баланса интересов государства  и заинтересованных сторон;

4) равенства требований к отечественной и импортируемой продукции, услуге и процедурам подтверждения их соответствия установленным требованиям;

5) приоритетного использования достижений науки и техники, стандартов международных и региональных организаций при разработке технических регламентов и стандартов;

6) соответствия требований технических регламентов уровню развития экономики, материально-технической базы и научно-технического развития государства;

7) доступности технических регламентов, стандартов и информации о них, о порядке их разработки, утверждения, опубликования, за исключением сведений, составляющих государственные секреты и иную охраняемую законом тайну;

8) добровольного выбора  стандартов с целью их применения;

9) единой системы и  правил подтверждения соответствия;

10) недопустимости совмещения  одним органом полномочий по  аккредитации и подтверждению  соответствия;

11) несовместимости в  одном государственном органе  функций государственного контроля  и подтверждения соответствия;

12) независимости органов по подтверждению соответствия от изготовителей (исполнителей), продавцов и покупателей;

13) недопустимости ограничения  конкуренции в работах по подтверждению  соответствия

 

 

 

 

Лекция-3

Компетенция Правительства РК

Компетенция Правительства  Республики Казахстан в области технического регулирования

К компетенции Правительства  Республики Казахстан в области  технического регулирования относятся:

1) разработка основных  направлений государственной политики  в области технического регулирования; 

2) формирование государственной системы технического регулирования;

3) обеспечение правовой  реформы в области технического  регулирования; 

4) утверждение программы  развития государственной системы  технического регулирования; 

5) утверждение правил  применения защитных технологий и перечня документов и объектов, подлежащих обязательной защите;

6) утверждение правил  создания и ведения депозитария  классификаторов технико-экономической  информации;

В подпункт 7 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

7) создание консультативно-совещательных  органов в интересах обеспечения  безопасности продукции, процессов; 

Подпункт 8 изложен в редакции Закона РК от 29.12.06 г. № 209-III

8) утверждение технических регламентов;

Статья дополнена подпунктом 8-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

8-1) установление порядка разработки, экспертизы, принятия, изменения и отмены технических регламентов;

Подпункт 9 изложен в редакции Закона РК от 29.12.06 г. № 209-III (введено в действие с 1 июля 2007 года)

9) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

10) выполнение иных функций, возложенных Конституцией, законами Республики Казахстан и актами Президента Республики Казахстан;

Статья дополнена подпунктом 10-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

10-1) утверждение плана по разработке технических регламентов.

В статью 7 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Лекция-4

Компетенция: уполномоченного органа; государственных органов

Компетенция уполномоченного  органа

Уполномоченный орган  выполняет следующие функции:

В области технического регулирования:

1) участвует в формировании  государственной системы технического  регулирования; 

2) осуществляет реализацию государственной политики в области технического регулирования;

3) осуществляет межотраслевую  координацию деятельности государственных  органов, физических и юридических  лиц в области технического  регулирования; 

4) совместно с государственными органами разрабатывает программы развития государственной системы технического регулирования и координирует их выполнение;

Статья дополнена подпунктом 4-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

4-1) разрабатывает план по разработке технических регламентов;

5) организует анализ  и проведение экспертизы проектов  и технических регламентов на соответствие государственной политике в области технического регулирования и целям, предусмотренным пунктом 1 статьи 4 настоящего Закона;

6) взаимодействует с техническими комитетами по стандартизации, физическими и юридическими лицами по вопросам технического регулирования;

7) представляет Республику  Казахстан в международных и  региональных организациях по  стандартизации, подтверждению соответствия  и аккредитации, участвует в работах по международной и региональной стандартизации, взаимному признанию результатов подтверждения соответствия;

8) организует ведение  реестра государственной системы  технического регулирования; 

9) организует и координирует  работу государственного фонда технических регламентов и стандартов;

10) обеспечивает функционирование  Информационного центра;

Подпункт 11 изложен в редакции Закона РК от 29.12.06 г. № 209-III

11) определяет порядок и организует аттестацию экспертов-аудиторов по подтверждению соответствия, определению страны происхождения товара, аккредитации, а также организует их профессиональную подготовку и переподготовку;

Статья дополнена подпунктом 11-1 в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

11-1) устанавливает порядок и выдает сертификат по определению страны происхождения товара;

12) организует и координирует  работы по проведению государственного  контроля за соблюдением требований, установленных техническими регламентами;

13) Исключен в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

В сфере стандартизации:

1) устанавливает порядок  разработки, согласования, учета, утверждения,  экспертизы, изменения, отмены и  введения в действие государственных  стандартов и классификаторов  технико-экономической информации;

2) организует анализ и разработку стандартов, гармонизированных с техническими регламентами;

В подпункт 3 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

3) устанавливает порядок  учета и применения международных,  региональных и национальных стандартов, классификаторов технико-экономической информации и рекомендаций иностранных государств по стандартизации, подтверждению соответствия и аккредитации на территории Республики Казахстан;

4) организует издание  и распространение официальных изданий государственных, международных, региональных стандартов, стандартов иностранных государств, правил и рекомендаций по стандартизации, подтверждению соответствия и аккредитации, публикует информацию о них;

В подпункт 5 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

5) устанавливает порядок  разработки планов государственной  стандартизации;

6) организует подтверждение  переводов нормативных документов  по стандартизации на государственный  и русский языки;

Статья дополнена подпунктом 7 в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III

7) устанавливает порядок маркировки продукции и осуществляет их контроль.

Статья дополнена подпунктом 8 в соответствии с Законом РК от 17.07.09 г. № 188-IV

8) разрабатывает и утверждает формы ведомственной статистической отчетности, проверочных листов, критерии оценки степени риска, ежегодные планы проверок в соответствии с Законом Республики Казахстан «О частном предпринимательстве».

В сфере подтверждения  соответствия:

1) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV;

2) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV;

В подпункт 3 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 29.12.06 г. № 209-III; Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

3) устанавливает формы  сертификата соответствия, декларации о соответствии, заявления-декларации, сертификата по определению страны происхождения товара и организует их изготовление;

Статья дополнена подпунктом 3-1 в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

3-1) устанавливает порядок регистрации заявлений-деклараций;

4) разрабатывает правила  государственной системы технического  регулирования; 

5) создает апелляционную  комиссию для рассмотрения жалоб (апелляций);

6) подготавливает предложения  об отмене документов по вопросам  подтверждения соответствия, изданных  другими организациями, если они  не отвечают требованиям государственной  системы технического регулирования  в соответствии с законодательством Республики Казахстан;

В подпункт 7 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.08 г. № 62-IV

7) обеспечивает организацию работ по межлабораторным сравнительным испытаниям (сличениям).

Уполномоченный орган выполняет иные функции в соответствии с законодательством Республики Казахстан.