Контрольная работа по "Медицине". 2

Содержание 

 

 

1. Вопросы №№: 1, 11, 21, 36, 42, 59, 65, 79
2. Рецепты №№: 1, 11, 21, 36, 42, 59, 65, 79, 83, 92

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Фармацевтическая технология как наука, ее задачи и  основные направления их решения.

Фармацевтическая технология – наука, которая изучает теоретические  основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств  в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде лекарственных форм и терапевтических систем.

Задачи фармацевтической технологии:

1. Разработка теоретических обоснований и теоретических методов изготовления  лекарственных препаратов;
2. Совершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание новых на основе  использования достижений науки;
3. Создание новых эффективных  и перспективных лекарственных форм;

Пути решения:

1. Изучение явлений и процессов, протекающих при изготовлении лекарственных форм;
2. Механизация процессов производства, внедрение нанотехнологий;
3. Расширение ассортимента вспомогательных веществ;
4. Внедрение новых методов анализа;
5. Внедрение современного упаковочного материала;
6. Биофармацевтические исследования.

 

 

 

 

11. Весы ручные аптечные их типы, устройство. Правила отвешивания лекарственных средств.

Весы ручные аптечные предназначены  для взвешивания сыпучих материалов (ВСМ), они должны соответствовать ТУ 64-1. Предназначены для измерения массы преимущественно порошкообразных  лекарственных веществ и их смесей, а также других сыпучих материалов в аптеках, контрольно-аналитических и других лабораториях. ВСМ изготавливают четырех типоразмеров: ВСМ-1, ВСМ-5, ВСМ-20, ВСМ-100.

ВСМ-1 – можно отвесить от 0,02 до 1,0

ВСМ-5 – можно отвесить от 0,1 до 5,0

ВСМ-20 – можно отвесить от 1,0 до 20,0

ВСМ-100 – можно отвесить от 5,0 до 100,0

 ВР состоят из коромысла 1, несущего стрелку 4 и опирающегося своей опорной призмой на кольцеобразную подушку, запрессованную в обоймице с кольцом 3. Щечки 5 предохраняют призму  от соскальзывания с обоймицы. На концах коромысла укреплены грузоприемные призмы 6, на которые надеты серьги 7. К последним на шелковых шнурах подвешены пластмассовые чашки  (рис. 1).

Учитывая санитарно-гигиенические  требования, для подвешивания чашек  весов  целесообразно использовать тонкие нити из синтетических материалов или цепочки из нержавеющей стали. Ручные весы не имеют отсчетной шкалы. Момент равновесия определяется по совпадению указательной стрелки с обоймицей.

Правила отвешивания лекарственных средств.

Ручные весы дают возможность дозировать твердые сыпучие вещества массой 0,02 – 100,0 г. При дозировании ручнее весы держат  левой рукой на весу (локоть опирается на стол). Весы берут за кольцо обоймицы большим и указательным пальцами так, чтобы обоймица располагалась  перпендикулярно плоскости стола и была свободной. Средний и безымянный пальцы располагаются  по обеим боковым сторонам обоймицы так, чтобы при необходимости ограничивать  колебания стрелки весов: средний палец – слева, безымянный – справа от обоймицы (рис. 2).

 Убедившись в чистоте чашек  и уравновешенности весов, на левую  чашку помещают  необходимый разновес. Под правую чашку весов помещают чистую капсулу. Правой рукой на правую чашку весов из штангласа присыпают отвешиваемое вещество небольшими порциями, слегка вращая штанглас. При передозировании избыток порошка отсыпают обратно в штанглас целлулоидной пластинкой или совочком. Отвешенное вещество из чашки весов помещают на капсулу или непосредственно в ступку.

В нерабочем состоянии  весы сохраняют в подвешенном виде на крючке специального штатива как показано на рис. 3, или же укладывают в коробку. Это необходимо для предохранения призм весов от излишнего истирания.

21. Порошки, определение,  классификация, характеристика как  лекарственной формы. Требования ГФ СССР XI издания к порошкам.

 

Порошки – твердая лекарственная  форма для внутреннего и наружного  применения, состоящая из  одного или нескольких измельченных веществ  и обладающая свойствами сыпучести.

Классификация:

А. По способу применения:

1. внутренние 

2. наружные (присыпки, нюхательные,  для вдувания)

Б. По составу:

1. простые (из одного  ингредиента)

2. сложные (из двух или  более ингредиентов)

В. По характеру дозирования:

1. неразделенные (отпускают  больному в общей массе, больной  самостоятельно осуществляет дозирование):

2. разделенные (дозирование  производится в аптеке)

Дозированные в свою очередь  делятся по характеру выписывания на:

• распределительный  (лекарственные вещества выписаны на одну дозу, указано количество доз; при расчете общей массы лекарственных веществ количество их выписанное на 1 дозу умножают на число доз);
• разделительные (лекарственные вещества выписаны на все дозы, указано на сколько доз следует разделить массу; разделительный способ прописывания применяют крайне редко).

ГФ СССР XI предъявляет к порошкам следующие требования:  сыпучесть, однородность, допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз, цвет, вкус, запах, упаковка и оформление, соответствующие входящим в состав ингредиентам.  По указанию ГФ XI порошки должны  быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,16 мм, если нет других указаний в частных статьях.  Порошки, применяемые для лечения ран, поврежденной кожи и слизистых оболочек, а также порошки для новорожденных детей и детей до 1 года должны быть стерильными и готовиться  в асептических условиях. Величина частиц – 0,1мм.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

36. Понятие растворимости  веществ. Обозначение растворимости   в ГФXI и в «Таблицах растворимости».

 

Растворимость – это способность  вещества образовывать с другим  веществом однородную, термодинамически устойчивую систему  переменного свойства, состоящую из двух или более числа компонентов.

Растворимость количественно  определяется концентрацией насыщенного раствора при данных условиях.  Численно растворимость может быть выражена тем же способом, что и концентрация раствора: например, в процентах растворенного вещества или в молях на литр раствора. Часто растворимость выражают числом граммов  растворенного вещества, растворяющихся в 100 мл растворителя при данной температуре. ГФ  под растворимостью подразумевает не определенную величину в указанном выше смысле, а свойство, которое может служить для  ориентировочной характеристики растворяемого вещества.

Растворимость (ГФ) – свойство вещества растворяться  в разных растворителях, принятых Государственной фармакопеей. Показатели растворимости в разных растворителях приведены в частных статьях. Для обозначения растворимости вещества в ГФ приняты условные термины (в пересчете на 1 грамм). В отдельных случаях приводятся конкретные соотношения веществ и растворителя (табл. ниже):

Условные термины	Количество растворителя  для растворения  1 грамма вещества
Очень легко растворим	До 1
Легко растворим	От 1 до 10
Растворим	От 10 до 30
Умеренно растворим	От 30 до 100
Мало растворим	От 100 до 1000
Очень мало растворим	От 1000 до 10 000
Практически нерастворим	От 10 000

 

Абсолютно нерастворимых  веществ не существует, но растворимость  различных веществ  сильно колеблется. С повышением  температуры растворимость многих твердых веществ увеличивается, но изменение растворимости обычно происходит неравномерно и для каждого вещества различно.

Некоторые данные из «Таблицы растворимости лекарственных препаратов» позволяют судить о различной растворимости отдельных веществ в наиболее часто применяемых растворителях (табл. ниже):

Лекарственное вещество	Количество растворителя, необходимое для растворения 1,0г  вещества при 200С, мл
	Воды		Этанола 90-70%	Эфира	Хлороформа	Глицерина
	Комнатной температуры	Кипящей
Калия бромид	1,7	1	200	-	-	5
Барбитал	170	15	15 (70%)	35	70	-
Аммония хлорид	3	1,3	100 (90%)	-	-	8
Тимол	1200	-	1 (90%)	1,5	1,1	-
Фенацетин	1400	70	16 (90%)	400	30	-

 

Из данных в приведенной выше таблице видно, что с повышением температуры растворимость отдельных веществ в воде увеличивается резко (фенацетин), а других незначительно (аммония хлорид). Сравнительно редко повышение температуры  ведет к уменьшению растворимости (кальция глицерофосфат). Некоторые  жидкости, например этанол,  глицерин, смешиваются в воде в любых соотношениях. Большинство жидкостей ограниченно растворяется друг в друге. При повышении температуры взаимная растворяемость  многих жидкостей  повышается. Растворимость газов при нагревании уменьшается.

Также следует отметить, что способность растворяться в  том или ином растворителе определяется их химической природой. Чаще всего  пользуются  давно известным правилом «Подобное растворяется в подобном».

42. Перечень стандартных  растворов, имеющих два названия. Расчеты по их разбавлению.  Примеры. Особенности разбавления  растворов пергидроля и формальдегида.

 

Стандартные жидкости имеют  два названия (условное и химическое):

 

Условное название	Химическое название
Liquor Burovi (жидкость Бурова)	Solutio Aluminii subacetatis 7,6-9,2% (7,6-9,2% раствор алюминия  ацетата основного )
Liquor Kalii acetatis (жидкость калия ацетата)	Solutio Kalii acetatis 33-35% (33-35% раствор калия ацетата)
Perhydrolum (пергидроль)	Solutio Hydrogenii peroxydi concentrata 27,5-30,1% (27,5-30,1% раствор пероксида  водорода концентрированный)
Formalinum (формалин)	Solutio Formaldehydi 36,5-37,5% (36,5-37,5% раствор формальдегида)

 

Так как эти стандартные  жидкости имеют два названия, то в рецепте они могут быть выписаны или по химическим, или под условным названием. В зависимости от этого  и подход к расчетам должен быть различным.

Если растворы выписаны под  условным названием (жидкость Бурова, жидкость калия ацетата, пергидроль, формалин), то при расчетах стандартные жидкости принимают за единицу (100%).

Rp: Solutionis Liquoris Burovi 10% 200 ml

        Da.Signa. Примочка для руки

В подставку отмеривают  180 мл воды, 20 мл жидкости Бурова, процеживают через ватный тампон во флакон и оформляют.

В том случае, если растворы выписаны  под химическим названием (раствор аммония ацетата основного, калия ацетата, пероксида водорода, формальдегида), то при расчетах  исходят из фактического содержания действующих веществ в стандартных жидкостях. Расчет выедут по формуле разбавления.

Rp: Solutionis Hydrogenii peroxydi 10% 200 ml

       Da.Signa. Для смазывания десен

Прописанный раствор может  быть приготовлен только из пергидроля -  30% раствора  водорода перекиси. В подставку отмеривают 133,4 мл воды, затем 66,6 мл пергидроля, процеживают во флакон и оформляют к отпуску.

Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации, то в соответствии  с ГФ следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 3%.

Стандартным фармакопейным  препаратом, подразумеваемым под  названием «раствор перекиси водорода» (Solutio Hydrogenii peroxydi dilutum), является 3%  водный раствор безводной перекиси водорода. Однако при приготовлении разведений с иным содержанием  H₂O₂ расчет производится только на безводную перекись водорода. Поэтому при назначении в рецепте:

Rp: Solutionis  Hydrogenii peroxydi 1% 100 ml

       Da.Signa.

или

Rp: Hydrogenii peroxydi 1% 100 ml

       Da.Signa. Полоскание

берут 33,3 мл фармакопейного (3%) раствора перекиси водорода и 66,7 мл воды, т.е. приготавливают  раствор, содержащий 1% перекись водорода.

Для приготовления растворов  с концентрацией выше 3%  H₂O₂  исходят из пергидроля, рассматривая его как 30%  H₂O_2.

Например, по рецептам:

Rp: Solutionis  Hydrogenii peroxydi  ex 5,0  100 ml

       Da.Signa. Для обработки раны

или

Rp: Hydrogenii peroxydi  5% 100 ml

       Da.Signa. Полоскание для обработки раны

смешивают 16,7 мл  пергидроля  (5 мл перекиси водорода) и 83,3 мл воды.

При назначении:

Rp: Solutionis  Perhydroli  5% 100 ml

       Da.Signa. Для смазывания десен

Для приготовления этого  раствора пергидроль (30% перекись водорода) рассматривается в качестве исходной единицы, т.е. для получения раствора берут 5 мл пергидроля и 95 мл воды, что дает раствор, содержащий 1,5% перекись водорода.

Фармакопейный препарат «раствор формальдегида» представляет собой 37% раствор формальдегида (CH₂O).

При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП).

Пример: в аптеке имеется  раствор с концентрацией  формальдегида 34%

Rp: Solutionis Formaldehydi 5% 200 ml

       Da.Signa.

Раствор выписан под химическим названием. Количество миллилитров  стандартного раствора формальдегида (х), требуемое для  разведения, рассчитывают по формуле с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:

Х = (V*C)/34,   где Х – количество  стандартного раствора, мл; V – объем изготовляемой лекарственной формы, мл; С – содержание раствора формальдегида в рецепте, %.

Rp: Solutionis Formalini  5% 200 ml

       Da.Signa.

Раствор выписан под условным названием. При расчетах  стандартный  раствор  принимают за единицу (100%). В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37/34). Рассчитанное количество  стандартного 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10*1,08), т.е.  следует взять 11 мл этого (34%) раствора и 189 мл воды очищенной.

59. Изготовление  водных растворов на комбинированных  растворителях.

 

В том случае если в рецептах прописываются комбинированные  растворители (например, вода очищенная, спирт этиловый, глицерин и др.), прежде всего,  ориентируются на растворимость лекарственных веществ, учитывают свойства отдельных растворителей (летучесть, вязкость) и соответственно выбирают наиболее целесообразные  технологические приемы и их последовательность. В расчетах принимают во внимание различные способы дозирования спирта этилового, эфира, глицерина, димексида и др. кроме того, объем вытесняемый лекарственными веществами, в случае необходимости,  вычитают из объема того растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью по отношению к данному лекарственному веществу:

Rp: Acidi salicylici 1,0

       Resorcini 2,0

       Acidi borici 1,5

       Aetheris medicinalis 30,0

       Spiritus aethylici 70%

       Aquae purificatae ana 50 ml

       Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица

Из прописанных лекарственных  веществ кислота борная легко  растворима в горячей воде (1 : 3), кислота салициловая мало растворима в воде (1 : 5000), но легко растворима в 70%  этиловом спирте (1 : 5,5) и эфире (1 : 2), резорцин очень легко растворим в воде. Из растворителей эфир обладает наибольшей летучестью. Его дозируют по массе, воду очищенную и спирт этиловый – по объему.

Объем лекарственного препарата  с учетом плотности эфира (0,7160 г/см³) составляет: (50+50+30) : 0,7160 = 141,8 мл.

 В сухой флакон для  отпуска помещают кислоту   салициловую и растворяют в 50 мл спирта этилового 70%. Добавляют приготовленный в подставке раствор кислоты борной м резорцина в 50 мл воды очищенной. В последнюю очередь добавляют 30,0 г. Эфира. Оформляют к отпуску сигнатурой.

Rp: Furacillini 0,3

       Butadioni0,5

       Analgini 2,0

       Dimexidi   30,0

       Spiritus aethylici 50 ml

       Misce. Da. Signa. Смазывать пораженные участки кожи

Растворимость анальгина  и фурацилина  в димексиде  значительно выше, чем в спирте этиловом. Бутадион, наоборот, легко растворяется в спирте этиловом и хуже в димексиде.

Во флакон для отпуска  отвешивают 30,0 димексида и растворяют в нем анальгин и фурацилин  . в подставке в 50 мл 90% спирта этилового растворяют бутадион.  Оба раствора сливают  вместе и взбалтывают. При необходимости  процеживают через тампон ваты. Объем раствора  77,2 мл  (относительная плотность  димексида 1,1014 г/мл.

Rp: Resorcini

       Acidi salicylici ana 3,0

       Camphorae 1,0

       Solutioni tanini 2% 50 ml

       Glucerini 20,0

       Spiritus aethylici   50 ml

       Misce. Da. Signa.  Смазывать пораженные участки кожи 3 раза в день

Лекарственные вещества в  прописи отличаются различной растворимостью. Резорцин и танин легко  растворимы в воде и этаноле, резорцин хуже растворим в глицерине. Кислота салициловая и камфора очень мало растворимы в воде и легко в этаноле, камфора трудно растворима в глицерине. Кроме того, следует  учитывать летучесть 90% этанола, вязкость глицерина, который  дозируется по массе.

Содержание лекарственных  веществ в растворе около  8%, в  связи с этим количество воды рассчитываем с учетом КУО лекарственных веществ (КУО танина 0,35 мл/г, резоцина 0,79мл/г, кислоты салициловой 0,77мл/г (в этаноле), камфоры в этаноле 1,03 мл/г.). В подставке  в 47 мл воды растворяют танин и резорцин, процеживают. В сухом отпускном флаконе  в 50 мл 90% этанола растворяют кислоту салициловую и камфору. Растворы сливают   и в последнюю очередь добавляют 20,0г   глицерина, при необходимости процеживают. Объем полученного раствора – 119,3 мл (относительная плотность глицерина 1,2300 г/мл).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

65. Стадии технологии  ограниченно набухающих ВМС. Изготовление растворов метилцеллюлозы и желатина.

 

Высокомолекулярные соединения -  природные или синтетические  вещества с молекулярной массой от нескольких тысяч (не ниже 10-15 тысяч) до миллиона и более.

Особенности технологии растворов  ВМС зависят от  строения молекулы.  ВМС по форме  молекул разделяют на две группы: со сферической (белки) и линейной (крахмал, производные целлюлозы и т.д.) структурой.

ВМС с линейными вытянутыми  молекулами при  растворении сильно набухают и образуют высоковязкие растворы, не подчиняющиеся закономерностям, присущим растворам  низкомолекулярных веществ. Растворение ВМС с линейными молекулами  сопровождается набуханием, последнее является первой стадией их растворения. Набухание  заключается в следующем: молекулы низкомолекулярной  жидкости -  растворителя, подвижность которых во много раз выше подвижности макромолекул,  проникают в погруженное в нее ВМС, заполняя свободное пространство между  макромолекулами. Дальше растворитель начинает поступать внутрь набухающего вещества в нарастающем количестве благодаря гидратации полярных групп указанных соединений. Основное значение гидратации заключается в ослаблении межмолекулярных  связей,  разрыхлении этих соединений. Образующиеся просветы заполняются новыми молекулами растворителя. Раздуванию звеньев и цепей макромолекул способствуют  и осмотические  явления, протекающие одновременно с гидратацией  полярных групп ВМС.

После того, как  будут  разрушены связи между макромолекулами, то есть когда нити их будут достаточно отодвинуты друг от друга, макромолекулы,  получив способность к тепловому движению, начинают медленно диффундировать  в фазу растворителя. Набухание переходит в растворение, образуя однородный  истинный (молекулярный) раствор.  Таким образом, растворение ВМС с линейными макромолекулами протекает в 2 стадии: первая (сольватация-гидратация) сопровождается  выделением тепла, то есть убылью свободной энергии и объемным сжатием. Основное назначение этой стадии при растворении сводится  к разрушению связей между отдельными макромолекулами. Во второй стадии набухания  жидкость поглощается без выделения тепла. В этой стадии происходит  поглощение большого количества растворителя и увеличение объема набухающего ВМС  в 10-15 раз.

Ограниченное набухание  такого ВМС всегда заканчивается  образованием эластичного геля (студня). Однако ограниченное набухание, обусловленное ограниченным  растворением, часто при изменении условий переходит в неограниченное.

Примером ограниченно  набухающего вещества в холодной воде  и неограниченно набухающего  при нагревании  является желатин

Rp: Solutionis Gelatinae 5%-50ml

        Da.Signa. По 1 ст. л. через 2часа.

Отвешивают 2,5г сухого желатина, помещают в тарированную фарфоровую чашку, заливают 10-кратным количеством холодной воды и оставляют на 30-40 минут. Затем добавляют остальную воду, смесь ставят на водяную баню (температура 60-70⁰С) и при перемешивании достигают полного растворения и получения прозрачного раствора.  Доводят  водой до  требуемой массы. Полученный раствор при необходимости процеживают через рыхлый тампон ваты или двойной слой марли во флакон и отпускают с этикеткой «Хранить в прохладном  месте», потому что под влиянием микроорганизмов может происходить порча раствора.

Больному надо объяснить, что перед применением лекарственную  форму следует подогреть, так  как раствор может уплотниться.

Примером ограниченно  набухающего вещества в  горячей  воде и неограниченно  набухающего  в холодной является метилцеллюлоза (МЦ). При нагревании свыше 50⁰С в водных растворах  возможна коагуляция МЦ, но при охлаждении происходят обратные процессы, и МЦ полностью переходит в раствор. Однако длительное нагревание растворов  приводит к снижению вязкости. Для приготовления водных растворов МЦ заливают водой, нагретой до 80-90⁰С (для более полного и быстрого растворения) в количестве ½  от требуемого объема получаемого раствора. После охлаждения до комнатной температуры  добавляют остальную холодную воду, переливают и оставляют в холодильнике на 10-13 часов до полного растворения метилцеллюлозы. Образовавшийся прозрачный раствор МУ процеживают через стеклянный фильтр №2. Охлажденные растворы прозрачны.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

79. Оценка качества  оформления к отпуску, условия  и сроки хранения капель для  внутреннего и наружного применения.

 

Капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения. Как лекарственная форма описана в главе 23 ГФ ХI. В Соответствии с ГФ ХI капли должны отвечать требованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам. Поэтому качество капель для внутреннего применения, носа и ушных капель характеризуют следующие основные показатели:

• соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения и физико-химическим свойствам лекарственных веществ;
• безопасный уровень микробной контаминации (не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневелых грибов в 1мл капель для приема внутрь, не более 100 микроорганизмов в 1мл капель для носа и ушных капель;
• совместимость лекарственных и вспомогательных веществ;
• точность концентрации лекарственных веществ;
• точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель; стабильность химическая и физическая (для суспензий и эмульсий);
• отсутствие механических включений.

Отпускают капли во флаконах от 10 до 50 мл бесцветного или оранжевого стекла в зависимости от физико-химических свойств.

Оформляют капли в соответствии с Приказом Комитета фармации от 05.09.1997 N 120 "О введении в действие единых правил оформления лекарств" в зависимости от способа применении этикетками «ВНУТРЕННЕЕ» «КАПЛИ», «КАПЛИ В НОС», «КАПЛИ В УХО», и необходимыми предупредительными этикетками. Если в состав капель входят сильнодействующие или ядовитые вещества, подлежащие предметно-количественному учету, необходимо оформить сигнатуру, т.к. рецепт остается в аптеке. Хранят капли в соответствии с физико-химическими свойствами входящих ингредиентов.

 Сроки годности определены в приказе МЗ РФ №214.Если в приказ пропись не входит то хранят капли не более 3 суток .