Менеджмент качества. 2

МИНОБРНАУКИ России

Федеральное Государственное  Бюджетное учреждение

«Ижевский Государственный  Технический университет 

им. М.Т.Калашникова»

«ФГБУ им. М.Т.Калашникова»

 

Кафедра «Управление  качеством»

 

 

 

 

Курсовой проект

По дисциплине «Сертификация  систем менеджмента качества»

 

 

 

 

 

 

 

Выполнила студентка  группы

7-48-4(1) Пьянкова А.Р.

 

Проверила преподаватель

Ибрагимова  Л.А.

 

 

 

 

 

 

г. Ижевск

2012

 

Содержание:

 

I. Введение…………………………………………………………………….2

1. Краткая характеристика стандартов ГОСТ Р ИСО…………………..2

2. Краткая характеристика нормативной базы

сертификации СМК в  РФ ………………………………………….3

3. Процесс сертификации системы менеджмента качества……………4

II. Краткая характеристика предприятия …………………………………..6

III. Особенности менеджмента качества в организации ………………….9

IV. Аудит и выявление возможностей для улучшения …………………..15

V. Специальная часть……………………………………………………….19

Заключение ………………………………………………………………….21

Список литературы………………………………………………………….22

Приложения………………………………………………………………….23

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

I. Введение

 

Сертификация в переводе с латинского означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что  продукт «сделан верно» надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства  служит  сертификация соответствия. Термин «соответствие» означает процедуру, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Это могут быть:

- заявление поставщика о соответствии;

- сертификация.

Сертификация системы менеджмента  качества — это процедура подтверждения степени соответствия и результативности системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001 (ISO 9001).

Цель проведения сертификации системы  менеджмента качества — определить:

- степень соответствия системы менеджмента качества проверяемой организации требованиям ИСО 9001 (ISO 9001);

- результативность системы менеджмента качества.

Область применения системы менеджмента качества определяет и заявляет заказчик, область сертификации системы менеджмента качества определяет орган по сертификации по результатам аудита.

Для создания системы  менеджмента качества требуется  стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации.

Основной задачей бездефектного  изготовления продукции является обеспечение соответствия ее требованиям государственных и отраслевых стандартов, ТУ, конструкторской и технологической документации.

 

1. Краткая характеристика стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9000.

 

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана  Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM).

 Стандарты ISO 9000, принятые более  чем 190 странами мира в качестве  национальных, применимы к любым  предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному  стандарту из этой серии, содержащему  требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации.

ISO 9000 не является стандартом  качества собственно продукта и непосредственно не гарантирует высокое качество продукции.

Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором  уровне надежности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний, соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения.

Процессы создания продукции  входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы.

 

2. Краткая характеристика нормативной базы сертификации СМК в РФ.

 

В России нормативная  и техническая база сертификации  для создания национальной системы сертификации сформировалась в начале 90-х годов. Законодательно сертификация как обязательная процедура защиты прав потребителя была введена в действие в 1992 году Законом Российской Федерации «О защите прав потребителя». С 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной сертификации ГОСТ Р.      

 Деятельность по  сертификации законодательно регулируется  и обеспечивается:

· законами РФ «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей»;

· подзаконными  актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации;

· указами Президента и нормативными актами Правительства России.

 

3. Процесс сертификации системы менеджмента качества

 

3.1Общие требования

Процесс сертификации СМК  предусматривает организационный  этап, двухэтапный первичный аудит  по сертификации СМК, надзорные аудиты (инспекционный контроль) в течение  срока действия сертификата и после трехлетнего цикла сертификации- ресертификацию до окончания срока действия сертификата.

3.2 Организационный этап работ

3.2.1.Основание для начала работ

3.2.2. Заключение договора на проведение сертификации СМК

3.2.3 Формирование комиссии по сертификации

3.3 Проведение первого этапа аудита по сертификации СМК

3.4 Подготовка второго этапа аудита по сертификации СМК

3.4.1 Общие положения

Второй этап аудита по сертификации СМК проводят непосредственно  в организации заказчика в  целях оценки внедрения и результативности СМК.

3.4.2 Подготовка плана аудита

3.5 проведен6ие второго плана аудита по сертификации СМК (аудит на месте).

3.5.1 Предварительное совещание

3.5.2 Аудит СМК «на месте»

3.6 Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия СМК

3.6.1 Общие положения

Сертификацию СМК не считают завершенной, пока не будут  проведены все запланированные  корректирующие действия и проверена  результативность их выполнения.

3.6.2 Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита (на месте)

3.6.3 Критерии дня принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям и решения о выдаче/невыдаче сертификата.

3.6.4 Оформление сертификата соответствия СМК

 

3.7 Инспекционный контроль сертифицированной СМК

3.7.1 Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.

3.7.2 Плановый контроль проводится один раз в год. Периодичность проведения инспекционного контроля устанавливается в договоре с организацией.

3.7.3 Объекты аудита при плановом инспекционном контроле (область применения СМК, качество продукции, документы СМК, процессы СМК)

3.7.4 Общий объем проверки должен включать в себя не менее ½ элементов СМК.

3.7.5 Внеплановый инспекционный контроль проводится в случаях:

- серьезные нарушения

- жалобы от потребителей

- существенные изменения  организации

3.7.6 Объекты аудита при внеплановом инспекционном контроле определяют в зависимости от причины, вызвавшей необходимость инспекционного контроля.

3.7.7 результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта по форме, и представляют в орган по сертификации.

3.7.8 При положительных результатах инспекционного контроля получение сертификата и применение знака соответствия.

3.7.9 При значительных несоответствий они должны быть устранены в течение трех недель после завершения инспекционного контроля.

 

Краткая характеристика инспекционного контроля на предприятии.

 

Эффективность профилактической работы по повышению качества продукции зависит от ряда мероприятий, способствующих исключению несоответствий и дефектов в изготавливаемой продукции.

Инспекционный контроль представляет собой профилактический контроль и осуществляется непосредственно  на рабочем месте исполнителя  путем периодической проверки качества изготовленной продукции, сопроводительной документации, культуры производства, соответствия и исправности оборудования, приспособлений, технологических процессов, конструкторской документации.

Задачами инспекционного контроля являются:

- ранее выявление отступлений от требований техдокументации в производстве;

- предупреждающее воздействие  на условия и факторы, вызывающие  отступления от техдокументации.

- оперативное и качественное  принятие мер по устранению  выявленных отступлений (в деталях  и сборочных единицах, технологическом процессе, маршрутах, оснастке, конструкторской документации, культуре производства, сопроводительной документации).

Инспекционный контроль должен периодически проводиться на всех производственных участках и должен охватывать весь производственный цикл изготовления изделий, начиная от запуска в производство материалов. Полуфабрикатов и комплектующих и кончая отгрузкой готовой продукции, независимо от приемки ее контролерами БТК.

Результаты инспекционного контроля отражаются контролером БТК в сопроводительной документации (паспорте, сертификате, предъявительской, комплектовочной ведомости и т.п.);

При наличии замечаний  контролер одновременно оформляет  акт инспекционного контроля.

Получив акт инспекционного контроля, мастер (руководитель службы) устанавливает причины выявленных отступлений и принимает меры по исключению и устранению их в дальнейшем.

Результаты анализов актов инспекционного контроля учитываются  при очередном планировании инспекционного контроля и, при необходимости, рассматриваются на цеховых днях качества.

 

II. Краткая характеристика предприятия

 

На всем протяжении развития Воткинского завода, одном из старейших предприятий Урала, насчитывающего более 250 летнюю историю, вопросам качества продукции, передовым методам его обеспечения уделялось особое внимание.

Образованный в 1759 году по указу императрицы Елизаветы  Петровны как железоделательный  завод по выпуску кричного железа, Воткинский завод имеет богатую  историю. На всемирных, международных  и Российских выставках, проводимых в дореволюционное время в городах Чикаго, Лондон, Париж, Филадельфия, Нижний Новгород, Тифлис, Казань и др. продукция завода за высокое качество отмечена 23 медалями, из них 13 золотых, 4 серебряных, 6 бронзовых.

Знаменитая бадаевская сталь, превосходившая по качеству все известные к тому времени европейские марки; пушечные ядра в 1812 году признанные эталонными, лучшие в мире и России якоря и пароходы, паровозы и мосты, первые в Советском Союзе экскаваторы и золотодобывающие драги, лучшие пушки Великой Отечественной - только часть известной продукции Воткинского завода.

На современном этапе развития Воткинский завод занял лидирующие позиции в развитии и производстве ракетной техники, продукции для нефте и газодобычи, космической техники, газоперекачивающих агрегатов и газотурбинных электростанций, оборудования для химической и нефтехимической промышленности и изделий, связанных с обращением и хранением высоковзрывоопасных, пожароопасных и токсических веществ и смесей.

В последние годы значительный объем заказов составляет оборудование для объектов использования атомной энергии. 
Вся продукция Воткинского завода относится к технологически сложной, наукоемкой и уникальной.

На заводе, одном из первых в России, внедрена система  менеджмента качества (СМК), соответствующая требованиям международных и национальных стандартов ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 9001. 
В 1997 году американской кампанией QPD выдан сертификат № 97-435 на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001. Действие СМК неоднократно подтверждалось сертификатами соответствия международных кампаний QSB (Канада), QMI (Канада), SAI Global (Австралия). В настоящее время действует сертификат на СМК № QEC 27078.

В 1997 году заводу по результатом  аудита, выполненного Американским нефтяным институтом (API, г.Вашингтон) в соответствии со спецификацией API Spec Q1 были выданы лицензии и сертификаты на продукцию, соответствующую спецификациям API Spec 6D, API Spec 7-1, API Spec 8С.

В 2000 году заводу по результатам  сертификационного аудита СМК органом  по сертификации "СОЮЗСЕРТ" г.Москва был выдан сертификат № 6300.310124/RU на право проектирования, разработки, производства, авторского надзора в процессе производства, обслуживания, ремонт и утилизации вооружения и военной техники в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001, стандартов СРПП ВТ, ГОСТ РВ 15.002, Положений РК-88, РК-98. Сертификат на СМК № 6300.311014/RU.

В 2009 году проведена сертификация СМК на соответствие требованиям  корпоративных стандартов СТО "Газпром". Заводу одному из первых в России выдан сертификат соответствия № СК.0008-ГП.

Работа по обеспечению качества на предприятии является составной частью системы управления и жизнеобеспечения предприятия.

Результаты этой работы можно охарактеризовать следующим  показателем - с начала постановки на боевое дежурство изделий "Тополь-М" и "Искандер" не получено ни одного рекламационного акта по вине Воткинского завода. Очередной задачей для Воткинского завода стало решение вопросов повышения качества продукции, поставляемой предприятиями-смежниками.

С этой целью на Воткинском заводе под руководством Федерального космического агентства, начиная с 2005 года, ежегодно проводятся конференции по качеству изделий Гособоронзаказа с участием предприятий кооперации, разработчиков, отраслевого института, заказывающих управлений и органа по сертификации. В рамках конференции проводится оценка качества изделий Гособоронзаказа, подводятся итоги работы предприятий кооперации по обеспечению качества, обсуждаются проблемные вопросы, намечаются работы по повышению качества и надежности изделий Гособоронзаказа.

На предприятии, организован  и ежегодно проводится "Смотр-конкурс" на лучший цех по качеству, а также  конкурс среди рабочих на звание "Отличник качества" с выплатой денежных вознаграждений. 
Указом Президента Удмуртской Республики А.В.Волковым предприятию была присуждена "Премия Президента Удмуртской Республики в области качества продукции за 2005 год".

Воткинский завод прошел проверку временем. Его специалисты  и рабочие всегда опирались на опыт предшественников и, развиваясь, приумножали то лучшее, что было накоплено. В этой связи веков - сила сегодняшнего и завтрашнего дня завода. В целом концепция работы по качеству характеризуется следующим: "От повышения качества продукции - к повышению качества жизни каждого работника завода".

 

Подразделение занимающиеся вопросами качества.

 

Отдел технического контроля является структурным подразделением ОАО «Воткинский завод», выполняет следующие задачи:

1. Контроль за соответствием  качества производимой продукции  требованиям действующей технической документации (государственным стандартам, нормалям, чертежам, техническим условиям, инструкциям и т.д.), контроль клеймения и оформления в установленном порядке принятой и забракованной продукции, контроль за изъятием последней из производства.

2. Внедрение, поддержание  в рабочем состоянии и улучшении  действующей на ОАО «Воткинский  завод» сертифицированной системы  менеджмента качества, соответствующей  требованиям международных и  российских стандартов ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 90001, ГОСТ РВ 15002, СТО ГАЗПРОМ 90001, API Q1.

3. Проведение окончательной технической приемки и испытаний готовой продукции, проверка правильности оформления паспортов и формуляров, удостоверяющих годность изделий, и согласование этих документов, а также участие в сдаче готовой продукции заказчику, если она подлежит приемке заказчиком.

4. Выполнение контроля  за комплектностью и качеством  упаковки готовых изделий, отправляемых  из ОАО «Воткинский завод».

5. Проведение совместно  с цехами, отделами, лабораториями  и с участием представителей заказчика и разработчика анализа конструктивных, производственных и эксплуатационных дефектов (выявленных при изготовлении, сборке, испытаниях и эксплуатации), узлов, агрегатов и изделий, контроль за устранением этих дефектов и за своевременных удовлетворением принятых рекламаций, а также участие в разработке мероприятий по повышению качества. Надежности и долговечности выпускаемой продукции.

6. Проведение технической  приемки поступающих с предприятий-поставщиков  в ОАО «Воткинский завод» материалов. Полуфабрикатов и комплектующих изделий, необходимых для основного производства.

7. Организацию работ  при поступлении рекламационных  актов от эксплуатирующих организаций,  предъявляемых ОАО «Воткинский  завод».

8. Проведения контроля  за качеством изготовления инструмента, приспособлений, оснастки, осуществление периодического контроля их состояния в соответствии со стандартами предприятия.

9. Проведения инспекторского  надзора за соблюдением технологической  дисциплины, за состоянием инструментов, приспособлений, приборов и другой производственной оснастки, находящейся в эксплуатации.

10. Осуществление мероприятий  по профилактике брака.

11. Технический учет и анализ  причин возникновения брака, участие  совместно с цехами и отделами  в разработке мероприятий по недопущению брака.

12. Контроль за выполнением цехами  и отделами планов мероприятий,  направленных на улучшение качества  продукции и снижение количества  брака, составление отчетности  по качеству продукции.

13. Проведение работы по повышению  квалификации работников ОТК и бюро технического контроля (БТК) цехов.

 

III. Особенности менеджмента качества в организации.

 

1. Система менеджмента качества  в ОАО «Воткинский завод» обеспечивает  соблюдение требований технической  документации, распространяющейся  на выполняемые виды работ и выпускаемую продукцию.

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация  обеспечивает соответствие требованиям  потребителей, содержащиеся в стандартах на продукцию или контрактах.

Для успешного функционирования организация осуществляет менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Процессный подход состоит в непрерывности управления, которое обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.

Качество изготавливаемой продукции  должно соответствовать КД, технологической  документации, обеспечиваться необходимой  оснащенностью производства, стабильной работы оборудования и оснастки, соблюдением температурно-влажностного режима, специальных требований, указанных в нормативной и технической документации на изготовление, квалификацией рабочих-исполнителей, технического персонала, контрольного аппарата и руководителей всех уровней.

Профилактическая работа по предотвращению изготовления дефектной продукции  проводится с целью своевременного предупреждения причин появления дефектов и повышения ответственности  исполнителей за качество изготавливаемой продукции.

Сбору и учету подлежит вся информация о качестве продукции, выявленная в  процессе:

- проведения входного контроля  материалов, полуфабрикатов и комплектующих;

- изготовления, сборки, регулировки  составных частей и изделий  в целом;

- предъявительских испытаний изделий ОТК;

- приемно-сдаточных испытаний изделий  ПЗ;

- периодических испытаний;

- транспортирование и хранения  материалов, полуфабрикатов, комплектующих  и готовой продукции;

- приемочных испытаний у потребителя;

- эксплуатации продукции  у потребителя;

- внутренних проверок  элементов СМК;

- инспекционного контроля;

- проведения авторского  контроля;

- проверки технологической  дисциплины.

Сбор, обработка и анализ информации о функционировании каждого  элемента системы качества проводится с целью подтверждения постоянной актуальности и эффективности системы качества на предприятии, принятия оперативных мер по устранению несоответствий, выявленных в подразделениях предприятия.

Одним из выше перечисленных  процессов не менее важным на мой взгляд является внутренний аудит целями которого являются проверка процессов СМК на всех этапах жизненного цикла продукции.

 

К проведению аудита приступают по следующим причинам:

- для первоначальной оценки слабых и сильных сторон системы менеджмента качества в подразделении;

- для определения эффективности  внедренной системы менеджмента  качества с точки зрения соответствия поставленным целям для обеспечения качества;

- для проверки в  рамках договорных отношений  того, что система менеджмента качества организации, соответствует требованиям заказчика;

- для определения причин  возникающих несоответствий.

 

2. Термины и определения  внутреннего аудита.

2.1 Аудитор (эксперт), инженер-инспектор: специалист отдела технического контроля, обладающий компетентностью для проведения аудита СМК.

2.2 Аудит (проверка) СМК: систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

2.3 Высшее руководство: Лицо или группа работников. Осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне.

2.4 Система менеджмента качества: Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно качеству.

2.5 Продукция: Результат процесса.

2.6 Процесс: Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы и выходы.

2.7 Наблюдение аудита: Результаты оценивания собранных свидетельств аудита по отношению к критерием аудита.

2.8 Объектные данные: Информация качественного или количественного характера, записи или констатация факта, относящиеся к качеству изделия или услуги, или к наличию и внедрению процесса системы качества, основанные на результатах наблюдения, измерений или испытаний, которые могут быть проверены.

2.9 Несоответствие: Невыполнение установленных требований.

2.10 Коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия.

2.11 Корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранение причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.

2.12 Предупреждающее действие: Действие, предпринятое для устранение причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.

2.13 Контроль: Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемые соответствующими измерениями, испытаниями или калибровки.

2.14 Менеджмент: скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

2.15 Объект: То, что может быть индивидуально описано и рассмотрено.

2.16 Статус: Отметка о контроле продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Организация и подготовка к внутреннему аудиту.

Для проведения внутреннего  аудита начальником бюро качества отдела технического контроля назначается  руководитель аудиторской группы, который  разрабатывает план внутреннего  аудита и направляет его в подразделение  заблаговременно до проверки.