Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами

ГБОУ ВПО «Казанский государственный  медицинский университет федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

Кафедра управления и экономики  фармации

 

 

 

 

 

 

 

 

КУРСОВАЯ РАБОТА

 

 

 

 

Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих

 право на безвозмездное обеспечение лекарственными

средствами и изделиями медицинского назначения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                              Исполнитель:

                                                                            

 

                                                                 Руководитель:

 

 

 

 

 

Казань, 2012

 

 

Оглавление

1. Введение………………………………………………………………….….3
2. Организация лекарственного обеспечения граждан, имеющих            право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами            и изделиями медицинского назначения

1. Сущность программ ДЛО и ОНЛС…………………..……………..….4
1. Схема взаимодействия структур ДЛО.…………………………...…7
2. Категории граждан, имеющих право на получение         ежемесячной денежной выплаты за счет средств федерального бюджета……………………………………………………………….….7
3. Перечень «региональных» льготников…………………..…........…9
4. Программа «7 нозологий».…………………………………………...9
2. Требования к аптечным учреждениям, осуществляющих отпуск лекарств по бесплатным рецептам……………………………………..11
3. Особенности оформления рецептов и порядок отпуска лекарственных средств по ним…………………………………………………………...12

3. Заключение……………………….………………………………………….16

4. Список литературы……………………………….…………………..…..…18

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

 

      Данная курсовая работа посвящена организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения должно обеспечиваться в соответствии с потребностями населения. Вместе с тем низкий уровень жизни подавляющего большинства граждан, дороговизна многих лекарств на практике приводит к тому, что зачастую лекарственная помощь становится недоступной. Следовательно, данная тема имеет актуальный характер, т.к. многие граждане рано или поздно задумываются о лекарственной помощи при определенных обстоятельствах и возникает вопрос о возможности ее получения и то, куда за ней можно обратиться.

      Актуальность темы: впервые в нашей стране самые незащищенные категории населения получили возможность бесплатно лечиться высокоэффективными препаратами.

      Цель курсовой работы: определить категорию лиц, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами; установить порядок отпуска лекарственных средств по рецептам; раскрыть сущность программ дополнительного лекарственного обеспечения и  обеспечения необходимыми лекарственными средствами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сущность программ ДЛО и ОНЛС

 

         Лекарственное обеспечение граждан осуществляется благодаря двум основным программам - это система  дополнительного лекарственного обеспечения, введенная с 1 января 2005 года, и программа обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), введенная с 1 января 2008 года. Программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) - один из наиболее масштабных проектов, действующих в отечественном здравоохранении. Она затрагивает значительную долю населения России и реализует задачи, которые поставлены в «Концепции демографической политики России до 2025 года», утвержденной Указом Президента Российской Федерации. В частности, это задачи сохранения и укрепления здоровья населения, существенного снижения уровня заболеваемости и улучшения качества жизни больных, страдающих хроническими заболеваниями, и инвалидов. Программа ДЛО направлена на обеспечение больных и инвалидов дорогостоящими необходимыми препаратами, повышение качества и увеличение продолжительности жизни населения, снижение смертности и количества случаев госпитализации. 

      Дополнительное лекарственное обеспечение – обеспечение лекарственными средствами при амбулаторном лечении граждан РФ, имеющих право на государственную социальную помощь, оказываемую в виде набора социальных услуг, согласно федеральному закону от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (в редакции федерального закона от 22 августа 2004 года № 122-ФЗ). 

      Основными принципами системы дополнительного лекарственного обеспечения являются: персонификация учета лекарственной помощи, оказываемой в рамках единого перечня лекарственных средств с единым уровнем цен, сформированного по международным непатентованным наименованиям (МНН) на условиях гарантированного обеспечения, ликвидация существующей диспропорции в лекарственном обеспечении на территории Российской Федерации.

       За время реализации программа ДЛО неоднократно претерпевала изменения, но самая значительная модернизация произошла в 2008 г. – введена программа ОНЛС:

• в отдельную группу были выделены 7 высокозатратных нозологий, куда вошли заболевания, требующие проведения дорогостоящей терапии;
• с 2008 г. в соответствии с Федеральным законом от 18.10.2007 №230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» субъектам Российской Федерации переданы полномочия по проведению аукционов на размещение государственного заказа на поставку необходимых лекарственных средств для отдельных категорий граждан при предоставлении государственной социальной помощи и организацию лекарственного обеспечения.

        Кроме этого, к мероприятиям, связанным с модернизацией программы в 2008 г., можно отнести:

• внедрение методов стандартизации медицинской помощи, что позволило повысить прогнозируемость затрат на медицинскую помощь, оптимизировать лекарственное обеспечение и закрепить гарантии доступности качественной медицинской помощи для граждан Российской Федерации;
• совершенствование контрольно-надзорных мероприятий.

      Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан с 2008 г. делится на две части:

• централизованные закупки – 7 нозологий;
• региональные закупки – программа ОНЛС.

      Порядок закупки лекарств определен Постановлением Правительства РФ от 17.10.2007 г. №682 «О централизованной закупке в 2008 и 2009 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». Препараты по 7 высокозатратным нозологиям закупаются централизованно через Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию в соответствии с заявками субъектов РФ, составленными с учетом персонификации дальнейшего отпуска лекарств на основании данных регистров пациентов.

        В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» закупки осуществляются методом аукциона. В соответствии с распоряжением Правительства РФ от 15.05.2007 г. №609-р «Перечень товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона», ЛС входят в этот перечень. Цены на ЛС определяет аукцион. Начальная цена определяется заказчиком, который для этого вправе проводить маркетинговую проработку, при этом отпадает необходимость в регистрации цен на торговые наименования. Таким образом, меняется подход к системе ценообразования. Это – один из элементов в новой системе лекарственного обеспечения.

       ДЛО финансируется из федерального и регионального бюджетов и осуществляется через систему обязательного медицинского страхования (ОМС). В системе ОМС задействованы ЛПУ, фармацевтические организации, пенсионный фонд, органы социальной защиты и другие структуры. Утверждены перечни ЛПУ, имеющих право выписывать бесплатно, в том числе перечень врачей, а также списки аптек, имеющих право на отпуск лекарственных средств. По состоянию на 2008 год отпуск лекарственных средств льготным категориям граждан по Республике Татарстан осуществляется 189 специализированными аптечными учреждениями, из них 147 аптек и 42 аптечных пункта. Определено для выписки  271 лечебно-профилактическое учреждение. Право выписки льготных рецептов имеют 5148 врачей и 813 фельдшеров.

Схема взаимодействия структур ДЛО

                     Обращение           Рецепт

                     Рецепт

                                                      Лекарственное средство

 

 

 

Категории граждан, имеющих право на получение ежемесячной денежной выплаты за счет средств федерального бюджета

1. Инвалиды войн.
2. Участники ВОв и других боевых действий.
3. Ветераны боевых действий.
4. Граждане, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда».
5. Члены семей погибших инвалидов войн, участников ВОв и ветеранов боевых действий.
6. Инвалиды 1, 2 и 3 групп инвалидности.
7. Дети-инвалиды.
8. Граждане, пострадавшие в результате радиационных техногенных катастроф.
9. Граждане РФ, удостоенные звания Героя Советского Союза, Героя Российской Федерации, Героя Социалистического Труда, полные кавалеры ордена Славы, полные кавалеры ордена Трудовой Славы трех степеней.

В соответствии с Федеральным  законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной  социальной помощи» (в редакции Федерального закона от 08.12.2010 №345-ФЗ «О внесении изменений  в Федеральный закон «О государственной  социальной помощи») с 1 апреля 2012 года с учетом индексации на оплату предоставления гражданину набора социальных услуг направляется 795 рублей 88 копеек в месяц, в том числе на оплату социальной услуги в виде:

• Обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами питания для детей-инвалидов – 613 рублей 00 копеек;
• Предоставления при наличии медицинских показаний путевки на санитарно-курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний – 94 рубля 83 копейки;
• Бесплатного проезда на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно – 88 рублей 05 копеек.

          Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг утвержден приказом МЗ РФ №665 от 18.09.2006года (ред. от 10.11.2011) "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи".

  

Перечень «региональных» льготников

 

•     Репрессированные и реабилитированные граждане;
•     Труженники тыла;
•     Дети-сироты, находящиеся под опекой до 16лет;
•     Дети в возрасте до трех лет;
•     Дети из многодетных семей.

    Во исполнение Закона Республики Татарстан от 08.12.2004 №63-ЗРТ «Об адресной социальной поддержке населения в Республике Татарстан» и в целях обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, распоряжением Кабинета министров РТ №315 от 16.03.2009года утвержден перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания, реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами. 

 

Программа «7 нозологий»

 

       Эта программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно закупаемыми  за счет средств федерального бюджета лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных  семью редкими и наиболее дорогостоящими нозологиями:

1. Гемофилия
2. Муковисцидоз
3. Рассеяный склероз
4. Болезнь Гоше
5. Гипофизарный нанизм
6. Миелолейкоз
7. Состояние после трансплантации органов и тканей

       Перечень лекарственных средств по программе «7 Нозологий» утвержден  распоряжением Правительства РФ от 31 декабря 2008 г. N 2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». 

Требования  к аптечным учреждениям, осуществляющих отпуск лекарств по бесплатным рецептам

 

        Перечень  аптек, осуществляющих отпуск  лекарственных средств в системе ДЛО, утверждается территориальными органами управления здравоохранения. Аптеки могут быть любой формы собственности и должны иметь соответствующие лицензии (В РТ – аптеки ГУП «Таттехмедфарм»). Аптека для участия в ДЛО должна иметь рабочее место, соответствующее техническим требованиям, обеспечена компьютером, принтером, модемом, должен быть выделен e-mail, на компьютер должна быть установлена программа, позволяющая обеспечить автоматизированный персонифицированный учет отпущенных по рецептам лекарственных средств. Аптека должна иметь отдельные помещения или шкафы для изолированного хранения лекарственных средств, полученных для отпуска по бесплатным рецептам (отдельно федеральный и региональный). В аптечном учреждении для организации работы по отпуску и учету бесплатных лекарственных средств должны быть не менее двух специалистов, имеющих навыки работы на компьютерах и обученные программе автоматизированного персонифицированного учета.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Особенности оформления рецептов и  порядок  отпуска лекарственных средств по ним

       Лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно, выписываются на рецептурных бланках формы №148-1/у-04(л) и №148-1/у06(л). Правила оформления рецептурных бланков утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ №110 от 12.02.2007  (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н).

    1. В верхнем левом углу форм №148-1/у-04(л) и №148-1/у-06(л) (далее - рецептурный бланк) проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса, телефона, а также указывается код лечебно-профилактического учреждения. В верхней части формы №148-1/у-06(л) обозначено место для нанесения штрих-кода.  
    2. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.  
    3. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме:  
   -  при изготовлении рецептурных бланков печатается код лечебно-профилактического учреждения в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);  
   -  врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение в соответствии со статьями 6.1 и 6.7 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке; 
    -  источник финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и процент оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием;  
   -  код лекарственного средства проставляется в аптечном учреждении при отпуске лекарственных средств. 
    4. Заполнение рецептурного бланка: 
   - рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер. Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку;  
   - при оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка);  
   - в графе "Ф.И.О. врача (фельдшера)" указываются фамилия и инициалы врача (фельдшера);  
   - в графе "Rp:" указываются:  
     на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество;  
     на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.  
   - запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.;  
   - разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях;  
   - рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов"; 
   - код в графе "Код врача (фельдшера)" указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению;  
   - при выписке лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).  
    5. При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении (организации) на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах (международное непатентованное наименование, торговое или иное название, дозировка, количество) и проставляется дата отпуска.  
    6. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.  
    Корешок от рецепта выдается больному (лицу, его представляющему) в аптечном учреждении (организации), на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего).     

7. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации может разрешить изготовление рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях с использованием компьютерных технологий. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы №148-1/у-06(л) "Рецепт" с использованием компьютерных технологий. На оборотной стороне рецептурного бланка формы №148-1/у-06(л) печатается таблица следующего содержания:  
    (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н)

 

 

Приготовил	Проверил	Отпустил

 

  
    8. На рецептурных бланках форм №148-1/у-04(л) и №148-1/у-06(л) выписывается одно наименование лекарственного средства, изделия медицинского назначения или специализированного продукта лечебного питания.  
    (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н) 
    Исправления при выписывании рецептов не допускаются.

       Отпуск лекарственных средств по бесплатным рецептам производят аптечные организации, имеющие договор с территориальным органом управления здравоохранения о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, а в случаях использования для этих целей средств обязательного медицинского страхования – также соглашение с территориальным фондом ОМС о финансировании льготного отпуска лекарственных средств населению. Аптечное учреждение обслуживает больных только прикрепленного ЛПУ, с которым заключены договора. Обязательный отпуск лекарственных средств по бесплатным рецептам осуществляется в соответствии с минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждаемым для аптечных организаций органом управления здравоохранения фармацевтическими организациями субъекта РФ.

      Работник аптечной  организации может самостоятельно  производить синонимическую замену  выписанного лекарственного препарата  в случае его отсутствия, если  разница в стоимости выписанного  и имеющегося препарата составляем  менее 30%. В других случаях замена возможна только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт, или КЭК этого лечебно-профилактического учреждения.

 

 

Заключение

 

        В работе были рассмотрены вопросы по организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на безвозмездное обеспечение, в частности программы ДЛО и ОНЛС. Именно программа ДЛО установила реальный доступ к необходимым лекарствам для  наиболее незащищенных и малообеспеченных групп населения, а программа ОНЛС, наряду с приоритетным национальным проектом "Здоровье", является наиболее масштабным проектом в системе здравоохранения РФ.

.        Реализация программы ОНЛС:

• дала определенный импульс в модернизации здравоохранения Российской Федерации в целом;
• жизненно важные препараты стали более доступными;
• произошло снижение смертности;
• улучшилось качество жизни пациентов по ряду нозологий;
• снизилась нагрузка на госпитальный сегмент системы здравоохранения;
• значительно активизировалась отечественная фармацевтическая промышленность.

        Появилась возможность применения инновационных препаратов на амбулаторном этапе:

• в онкологии это такие препараты, как велкейд, гливек, мабтера, флудара и многие другие;
• в гематологии для лечения и профилактики гемофилии стали более доступны факторы крови, в т.ч. рекомбинантные формы;
• в эндокринологии для лечения диабета стали использоваться инсулины нового поколения
• то же самое касается рассеянного склероза и ряда других заболеваний

         В настоящее время лекарственное обеспечение граждан в амбулаторных условиях в рамках ОНЛС является мерой социальной поддержки, а в условиях стационара относится к медицинской помощи.

         За период реализации программы ОНЛС удалось сформировать:

• систему формирования заявок, определения потребности в ЛС, а также соответствующее отношение к планированию потребности в органах управления здравоохранением;
• систему контроля за реализацией программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми ЛС.

        Основным индикатором качества реализации программы ОНЛС является своевременность обеспечения населения лекарственными средствами. 

 
     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список  литературы

1. Федеральный закон от 17.07.1999г №178-ФЗ  «О государственной социальной помощи» (в ред. Федеральных законов от 22.08.2004г №122-ФЗ; от 08.12.2010 №345-ФЗ).
2. Федеральный закон от 18.10.2007г №230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».
3. Федеральный закон от 21.07.2005г. №94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
4. Распоряжение Правительства РФ от 15.05.2007г. №609-р «Перечень товаров (работ, услуг), размещение заказов на поставки (выполнение, оказание) которых осуществляется путем проведения аукциона».
5. Приказ МЗ РФ №665 от 18.09.2006г (ред. от 10.11.2011) "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».
6. Распоряжение Кабинета министров РТ №315-р от 16.03.2009г  «Перечень лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания, реализуемых гражданам, имеющим право на безвозмездное обеспечение лекарственными средствами».
7. Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2008 г. N 2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей». 
8. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.02.2007 №110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 25.09.2009 N 794н).
9. Remedium.ru Статья: «Об итогах реализации программы ДЛО в 2007году и предстоящей ее модернизации в 2008году». Автор: Е.А.Тельнова, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, д.ф.н.
10. Remedium.ru Статья:  «ДЛО-ОНЛС, «7 нозологий», а что дальше?» Автор: Е.А.Тельнова, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, д.ф.н.