Декларирование соответствия как процедура подтверждения соответствия в РФ, в странах ЕС

МИНИСТЕРСТВО  ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОСССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮЖДЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ  УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО  ОБРАЗОВАНИЯ ИВАНОВСКИЙ ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ  УНИВЕРСИТЕТ

 

 

РЕФЕРАТ

по  дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»

на  тему: «Декларирование соответствия как процедура подтверждения  соответствия в РФ, в странах ЕС. Отличительные признаки двух форм обязательного  подтверждения соответствия(сертификации и декларирования соответствия)»

 

 

 

 

 

 

Выполнила:

Студентка гр. 4-13

Любавина Е.С.

___________                                                                                                                                                              (подпись)

Проверила:

к.х.н., ст. преп. каф. ПЭ

Буймова С.А.

___________                                                                                                                                                             (подпись)

Иваново 2012

ЗАДАНИЕ:

«Декларирование соответствия как процедура подтверждения соответствия в РФ, в странах ЕС. Отличительные признаки двух форм обязательного подтверждения соответствия(сертификации и декларирования соответствия)»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Аннотация.

 

             В данном реферате подробно  рассмотрен процесс декларирования соответствия как процедуры подтверждения соответствия как в Российской Федерации, так и в странах Европейского Союза. Указаны цели и принципы подтверждения соответствия. Подробно расписан порядок проведения и принятия декларации соответствия. В данном документе можно ознакомиться со списком продукции, соответствие которой подтверждается при помощи декларирования. Здесь также указаны основные отличия двух форм обязательного подтверждения соответствия: сертификации и декларирования соответствия.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Содержание.

 

Введение.

1. Декларирование соответствия как процедура подтверждения соответствия в РФ, в странах ЕС.

1.1.Система декларирования соответствия  на смену обязательной сертификации

1.2. Цели подтверждения соответствия

1.3. Декларации о соответствии в России.

1.4. Порядок принятия декларации о соответствии.

1.5. Декларация соответствия в Европейском Союзе

2. Отличия декларации  о соответствии от сертификата соответствия

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Стандартизация, метрология и сертификация являются инструментами  обеспечения качества продукции, работ и услуг - важного аспекта многогранной деятельности предприятий. Вопросы стандартизации непосредственно связаны с сертификацией продукции и услуг. Поставщику недостаточно строго следовать требованиям прогрессивных стандартов — надо подкреплять выпуск товара и оказание услуги сертификатом безопасности или качества. Наибольшее доверие у заказчиков и потребителей вызывает сертификат на систему качества. Он создает уверенность в стабильности качества, в достоверности и точности измеренных показателей качества, свидетельствует о высокой культуре процессов производства продукции и предоставляемых услуг.

Стандартизация  является одним из важнейших элементов  современного механизма управления качеством. Влияние стандартизации на улучшение качества продукции осуществляется через комплексную разработку стандартов на сырье, материалы, полуфабрикаты, комплектующие изделия, оборудование, оснастку и готовую продукцию, а также через установление в стандартах технологических требований и показателей качества, единых методов испытаний и средств контроля. Стандартизация является эффективным средством обеспечения качества, совместимости, взаимозаменяемости продукции и ее составных частей, а также их унификации, типизации, норм безопасности и экологических требований, единства характеристик и свойств продукции, работ, процессов и услуг.

 Согласно статье 2 Федерального закона Российской Федерации «О техническом регулировании» под стандартизацией понимается «деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг»(1).

Обязательными к применению, согласно статье 6 закона РФ «О техническом регулировании»: «являются технические регламенты, которые принимаются в целях:

•   обеспечения безопасности, защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

•    охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

•    предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей»[1, c.9].

Принятие технических  регламентов в иных целях не допускается.

Правила сертификации продукции регламентируются Постановлением Госстандарта Российской Федерации от 21.09.1994 № 15 «Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Декларирование соответствия является приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия.

 

 

 

 

 

1. Декларирование  соответствия как процедура подтверждения соответствия в РФ, в странах ЕС.

1.1.Система декларирования соответствия на смену обязательной сертификации

В 2008 году в Госдуме  РФ прошел законопроект Правительства  РФ, предусматривающий определенные меры по замене обязательной сертификации декларированием соответствия. Речь идет о проекте закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с обеспечением возможности замены обязательного подтверждения качества декларированием соответствия». Цель данного законопроекта такова, что бы постепенно заменить обязательную сертификацию декларированием соответствия.  
 
           1.2. Цели подтверждения соответствия

Необходимость подтверждения соответствия изделий (процессов, услуг) возникает по разным причинам. Однако среди них следует выделить две основные цели:

1. подтверждение  безопасности для здоровья и  жизни человека, его имущества  и окружающей природной среды;

2. завоевание  рынка, т.е. повышение конкурентоспособности изделия.

Первая цель достигается путем проведения обязательной сертификации или декларирования.

Вторая - с помощью, так называемой, добровольной сертификации.

Закон «О техническом  регулировании» устанавливает следующие  цели подтверждения соответствия в РФ:

«- удостоверение соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

- содействия  приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности  продукции, работ, услуг на  российском и международном рынках;

- создания условий  для обеспечения свободного перемещения  товаров по территории Российской  Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно - технического сотрудничества и международной торговли»[1, c.11].               

1.3.Декларации о соответствии в России

      Утвержденный Правительством РФ Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии

по существу содержит малоопасные виды товаров: аккумуляторы, фотообъективы, тетради, обои, сахар, хлебобулочные изделия и пр.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, а также доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.

Декларация о соответствии является документом, в котором изготовитель удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует требованиям  технических регламентов или соответствующих нормативных документов в случае отсутствия на момент подтверждения соответствия разработанных технических регламентов на данную продукцию. Декларацию о соответствии вправе принимать юридические и физические лица, являющиеся продавцами или изготовителями, либо выполняющие функции иностранного изготовителя.

В каких же случаях заявитель вправе подтверждать соответствие своей продукции путем принятия декларации о соответствии?

Прежде всего, данная продукция должна быть включена в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов или государственных стандартов.

 При декларировании соответствия по второй схеме (на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны) заявитель дополнительно включает в доказательные материалы протоколы исследований и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, а также представляет сертификат на систему качества, в отношении которой предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат.

Если декларацию о  соответствии принимает продавец, то он может привести в декларации о соответствии и другие документы, полученные от изготовителя продукции: протоколы испытаний, сертификат на систему качества изготовителя, декларации о соответствии или сертификаты, полученные от изготовителя, сведения о маркировании европейским знаком «СЕ» и другими зарубежными знаками соответствия.

            Порядок принятия декларации о соответствии следующий:                                Заявитель собирает доказательные материалы, которые являются основанием для принятия декларации о соответствии. В качестве таких документов применяются: 

• протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем;
• сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие;
• документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиеническое заключение, сертификаты пожарной безопасности и др.);
• сертификаты на систему качества или производства;
• другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие     продукции установленным требованиям.

          Основанием для регистрации декларации о соответствии служит какой-либо из следующих документов:

• свидетельство о государственной регистрации;
• сертификат пожарной безопасности;
• регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ.

Затем заявителем заполняется  форма декларации о соответствии, которая должна содержать: 

• наименование и местонахождение изготовителя;  
• информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект (код ОК 005-93, код ТН ВЭД);  
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;  
• указание на схему декларирования соответствия;  
• заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технического регламента;  
• сведения о проведенных исследованиях, испытаниях и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;  
• срок действия декларации о соответствии;  
• иные предусмотренные соответствующим техническим регламентом сведения.

     Пример  декларации о соответствии представлен  на  рис.1

 Аккредитованный орган по сертификации, где регистрируется декларация о соответствии, присваивает ей регистрационный номер, кото-рый содержит код органа по сертификации и порядковый номер самой декларации соответствия.

 Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия и действует на всей территории РФ. 

Оформленная декларация о соответствии вместе с заявлением о регистрации направляется в орган по сертификации, который проверяет:  

• наличие данного вида продукции в перечне продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии;

 

 

                         Рис.1. Пример декларации о соответствии.

 

 

• правомочность изготовителя, продавца или исполнителя принимать декларацию о соответствии;  
• полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной продукции;  
• наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномоченными на то органами и организациями;  
• правильность заполнения декларации о соответствии.

Декларация о соответствии регистрируется аккредитованным органом по сертификации в соответствии с кодом ОКП, присвоенным данной продукции регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по сертификации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации. Зарегистрированная в органе по сертификации декларация о соответствии регистрируется в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию, который ведет общий реестр деклараций о соответствии. Зарегистрированная в реестре декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия независимо от схемы обязательного подтверждения соответствия и действует на всей территории РФ.

        Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется федеральными органами исполнительной власти (их территориальными органами) в рамках государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью продукции.

Зарегистрированная декларация является основанием для маркиро-

вания продукции знаком соответствия. Информация, сопровождающая

товар, — это маркировка знаком соответствия и запись в сопроводитель-

ной документации о принятой и зарегистрированной декларации. Со-

провождение товара копиями  декларации не предусмотрено.

          В утвержденном Перечне декларируемой продукции выделены отдельные ее виды, по которым декларация принимается при наличии у изготовителя протокола испытаний. проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке или при наличии сертификата соответствия на систему качества (системы сертификации ГОСТ Р).

Участие третьей стороны усиливает доказательную базу декларирования соответствия продукции с большей потенциальной опасностью. Так, при декларировании продукции группы «Медицинская техника» в качестве доказательства соответствия очков солнцезащитных и оправ очковых достаточно протоколов испытаний изготовителя, тогда как в случае очков и линз для коррекции зрения необходимы более весомые дока-

зательства — протоколы испытаний аккредитованной лаборатории или наличие сертификата на систему качества.

     Юридическая природа декларации может быть определена «исходя из следующих соображений. Если сертификат соответствия — документ, выдаваемый незаинтересованной организацией, то декларация — это выраженное в установленной форме волеизъявление заинтересованного лица, направленное на возникновение у него права на реализацию соответствующей продукции»[2, c.231]. Декларация может быть признана недействительной на основании ст.168 ГК РФ как не отвечающая требованиям закона, если указанные в ней сведения о продукции не со-ответствуют установленным требованиям. Декларация в этом случае считается ничтожной (недействительной) с момента ее составления и не влечет юридических последствий, а ее регистрация может быть анну-лирована.

1.4.Декларация соответствия в Европейском Союзе.

Практика принятия декларации широко распространена в странах 

ЕС при подтверждении  соответствия продукции требованиям европей-

ских директив.

 Декларирование соответствия  осуществляется на основе модульно-

го подхода.

Модульный подход имеет следующие особенности:

         « — подтверждение соответствия как процесс подразделяется на про-

цедуры - модули;

— модули распространяются либо на этап проектирования, либо на

этап производства, либо на оба этапа;

— восемь основных модулей  и восемь их модификаций могут  быть

скомбинированы в разнообразные  наборы в зависимости от группы

продукции;

— процедуры подтверждения  основаны на участии первой стороны

(изготовителя) или третьей  стороны (уполномоченного органа);

— подтверждение соответствия завершается принятием решения

о соответствии (или несоответствии) продукции существенным тре-

бованиям регламентирующего  документа (технического регламента

или директивы ЕС) и  возможности нанесения маркировки соответ-

ствия СЕ»[3, c.45].

           В ЕС действует институт уполномоченных органов (УО), и к ним в

Европейских директивах устанавливаются определенные требования.

По каждому ТР определен компетентный УО, ответственный за его на-

 учно-техническое  сопровождение при введении в  действие. Это в пер-

вую очередь относится  к случаям, когда на данную продукцию  нет од-

нозначных значений показателей  безопасности, а изготовитель не может

или не хочет использовать добровольный национальный стандарт. Ос-

новная функция УО состоит в подготовке заключений о том, что тот или

иной применяемый документ (стандарт, технические условия и  т.п.)

обеспечивает достижение требований ТР.

К решающим факторам, которые должны быть приняты во внима-

ние при выборе сочетания  и состава модулей, относятся: тип  продукции

и связанный с ней  риск; оптимальное сочетание экономических  возмож-

ностей подтверждения  соответствия и достаточной степени  доказатель-

ства соответствия существенным требованиям. Рассмотрим для приме-

ра процедуры подтверждения  соответствия игрушек.

 Согласно директиве ЕС на игрушки применяются три основных мо-

дуля — А, В и  С.       

1. В соответствии с модулем А «Внутренний контроль», распрост-

раняющемся на стадии проектирования и производства, изготовитель

представляет декларацию о соответствии, т.е. в письменном виде заяв-

 ляет, что производимые  им товары удовлетворяют требованиям  дирек-

тивы, и маркирует изделие  знаком СG.

2. В соответствии с  модулем В «Подтверждение соответствия  типа

(типового образца)»,  используемого на стадии проектирования, заяви-

тель представляет полномочному органу образец (тип), документацию с

описанием образца, протоколы  испытаний. При положительных результатах экспертизы полномочный орган выдает сертификат утверждения

типа ЕС.

3. В соответствии с  модулем С «Обеспечение соответствия  типу»,

распространяющемся на стадию производства, изготовитель заявля-

ет, что производимые игрушки соответствуют образцу, получившему 

сертификат ЕС. Изготовитель маркирует изделие знаком соответствия СС,

нанося его на упаковку, сопроводительную документацию или

само изделие. Изготовитель несет ответственность за принятие необ-

ходимых мер по обеспечению  стабильности качества на всех этапах

производства и полному  соответствию единиц продукции сертифици-

рованному типу.

 Для продукции,  подпадающей под сферу европейских  директив,

обязательно наличие  маркировки С€. Маркирование продукции этим

знаком подтверждения  соответствия преследует цели:

— указание на соответствие продукции существенным требованиям

директив;

— обеспечение допуска  продукции на европейский рынок;

— обеспечение свободного движения товаров на рынках стран  —

членов ЕС.

Маркировка CG должна быть нанесена: на все новые продукты

независимо от того произведены они в странах — членах ЕС или в тре-

тьих странах; существенные модификации продукции, однажды  уже

маркированной знаком СС.

Процесс декларирования соответствия странах состоящих в ЕС состоит из восьми этапов:

1) проверка области  распространения директив;

2) идентификация применимых существенных требований,

3) выбор модуля подтверждения  соответствия,

4) идентификация применимых  гармонизированных стандартов;

5) составление технического  досье (в котором должны быть  пред-

ставлены сведения о  конструкции, производстве и использовании про-

дукции с точки зрения выполнения требований директивы);

6) применение процедуры  доказательства соответствия согласно

выбранному модулю подтверждения  соответствия (испытания, оценка

системы качества и пр.);

7) составление и заполнение  декларации о соответствии;

8) нанесение маркировки С£ на продукцию.

Таким образом, «европейская декларация о соответствии — это ито-

говый документ, принимаемый  изготовителем на основе соответствую-

щей доказательной базы»[4, c.8].

Согласно отдельным  директивам потенциальные экспортеры това-

ров повышенной опасности  на рынок ЕС должны выполнять жесткое правило: «действительными признавать лишь декларации, составленные не только от имени изготовителя, но и от имени юридического (или физического) лица, базирующегося в одной из стран ЕС,— полномочного представителя, как правило, импортера, готового принять на себя ответственность за поставляемую продукцию»(5).

В европейской практике, в отличие от российской, применение од-

ной из форм обязательного  подтверждения соответствия не увязано со степенью потенциальной опасности продукции. При декларировании, как это

видно из содержания модулей, задействуется различный объем доказательной базы в зависимости от степени опасности продукции. Кроме того, в большинстве модулей предполагается участие в сборе доказательств третьей стороны — уполномоченного органа.

Отмеченные два обстоятельства, по мнению авторов работы [5, c.267], существенно ограничивают применение обязательной сертификации в Европе. Она используется только в рамках международных систем сертификации.

2. Отличия декларации о соответствии от сертификата соответствия.

  Декларация, в отличие от сертификата соответствия, оформляется только в обязательном порядке. Оформить декларацию о соответствии на продукцию, не указанную в «Едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», нельзя.

            Для декларирования соответствия продукции не предусмотрено бланка установленного образца. Декларация о соответствии оформляется на        листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации.

• листе формата А4 и заверяется печатью организации-заявителя и органа по сертификации.
• Ответственность за сведения, указанные в декларации о соответствии, несет организация-заявитель, в то время как за сведения, указанные в сертификате соответствия (как обязательном, так и добровольном), ответственность несет орган по сертификации, выдавший сертификат.

         В таблице 1 представлен сравнительный анализ определений терминов «декларирование соответствий» и «сертификация соответствия».

                                                                                                      Таблица 1

Сравнительный анализ определений терминов «декларирование соответствий» и «сертификация соответствия»

Наименование терминов	Критерии сравнения
	Форма подтверждения  соответствия	Субъект подтверждения	Носитель требований
Декларирование соответствия	Обязательное подтверждение  соответствия	Заявитель	Технические регламенты и стандарты
Сертификация соответствия	Обязательное и добровольное подтверждение соответствия	Орган по сертификации	Технические регламенты, стандарты, условия договоров

      

 В табл.2 представлены отличительные признаки декларирования со-ответствия в сравнении с сертификацией соответствия.

В перспективе согласно ст. 24 ФЗ « О техническом регулировании»

декларирование соответствия будет осуществляться по одной из следующих схем:

1) принятие декларации  на основании собственных доказательств;

2) принятие декларации  с участием третьей стороны  на основании:

а) собственных доказательств; б) доказательств, полученных с участи-

ем ОС и (или) аккредитованной  испытательной лаборатории.

Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны

устанавливается в ТР в случае, если отсутствие третьей  стороны при-

водит к недостижению целей подтверждения соответствия. Иначе гово-

ря, эта схема необходима для той продукции, потенциальная  опасность

которой требует усиления доказательной базы в процедуре подтвержде-

ния соответствия.

           Круг заявителей устанавливается соответствующим ТР. Помимо

традиционных заявителей (изготовителей продукции) безопасность

могут подтверждать (согласно ст. 24 ФЗ) «лица, выполняющие функции иностранного изготовителя». В их роли могут выступать (исходя

из практики в ЕС) уполномоченные изготовителем организации (например, представительства фирмы) или импортеры, которые заключают договор с иностранным изготовителем как в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям ТР, так и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям ТР.