Особенности проведения гигиенической оценки социально-значимых и потенциально опасных групп продукции

ФГОУ  ВПО «Уральская государственная  академия                                                     ветеринарной медицины»

 

Факультет товароведения

Кафедра управления качеством С/х сырья и потребительских товаров.

 

Реферат:

По  дисциплине «Стандартизация. Подтверждение  соответствия. Метрология.»

 

 

На  тему:   «Особенности проведения гигиенической оценки социально-значимых и потенциально опасных групп продукции.»

 

                                                        

                                                                 Научный руководитель:

                                                                       Минашина Ирина Николаевна

Выполнила :  студентка 2 курса

22 « А» группы

Климова Анна

 

 

Троицк 2013

Содержание:

Введение…………………………………………………………………………...3

1 Понятие, цели, задачи  и требования санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции………………………………………………………….4-5

2 Основания для проведения  санитарно-эпидемиологической экспертизы  продукции, ее объекты и субъекты………………………………………………5

3 Необходимость проведения  санитарно-эпидемиологической экспертизы  продукции……………………………………………………………………….6-7

4 Перечень социально - значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров…………………………………………………………...………………7-9

5  Порядок проведения  экспертизы продукции и выдачи  санитарно-эпидемиологического заключения……………………………………..…….9-11

Заключение……………………………………………………………………….12

Используемая литература……………………………………………………….13

 

 

 

Введение:

Экспертиза - особый вид научно-практического  исследования, проведенного экспертами с целью получения достоверного, квалифицированного, объективного и  независимого вывода, необходимого для  принятия обоснованного решения  проблемных или противоречивых вопросов, которые возникают в разных сферах человеческой деятельности. Существует большое количество экспертиз, которые  имеют разное назначение и предметы исследования, изучают разнообразные  объекты, используют разные исследовательские  приемы и решают разные за значимостью  задачи. Общим для них есть конечная цель - установления истины.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - один из важнейших видов  товарной экспертизы, результаты которой  обязательно должны учитываться  на подготовительном этапе ее проведения.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1 Понятие, цели, задачи и требования  санитарно-эпидемиологической экспертизы  продукции.

Определение термина «санитарно-эпидемиологическая экспертиза» дано в приказе Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19 июля 2007 г. №224

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной  службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, федеральных  государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных  в установленном порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной  и иной документации, объектов хозяйственной  и иной деятельности, продукции, работ, услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции - оценка экспертами соответствия сырья, продукции, упаковки установленным санитарно-эпидемиологическим требованиям .

Целью проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является обеспечение  безопасности товаров для жизни, здоровья и имущества потребителей.

В задачи санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции входят:

- установление рациональной  номенклатуры гигиенических показателей;

- определение действительных  значений этих показателей;

- подтверждение соответствия  действительных значений показателей  установленным требованиям санитарно-эпидемиологической  безопасности товаров;

- предотвращение вредного  воздействия опасной продукции  на здоровье человека .

Санитарно-эпидемиологические требования включают:

- показатели химической, радиационной и биологической  безопасности;

- паразитологические показатели безопасности рыбных и нерыбных водных продуктов;

показатели предельно  допустимых концентраций (ПДК) разрешенных  пищевых добавок.

2 Основания для проведения санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции, ее объекты  и субъекты

Основаниями для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции могут быть:

- предписания главных  государственных врачей или их  заместителей, выдаваемые на основании  подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального  закона от 30.03.1999 №52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом  благополучии населения»;

- определения, вынесенные  должностными лицами в соответствии  с Кодексом Российской Федерации  об административных правонарушениях;

- заявления граждан, индивидуальных  предпринимателей, юридических лиц  о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.

Экспертизе продукции  подлежат следующие объекты:

- отечественная продукция  при постановки ее на производство, при изменении состава, комплектаций, конструкции, технологического процесса, нормативной и технологической документации, а также опытные партии продукции;

- импортируемая на территорию  Российской Федерации продукция;

- продукция, на которую  истек срок ранее выданного  заключения .

Субъектами санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции являются:

- Федеральная служба по  надзору в сфере защиты прав  потребителей и благополучия  человека и ее территориальные  органы по субъектам Российской  Федерации;

- научно-исследовательские  и иные организации, аккредитованные  в установленном порядке .

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции

3.Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической  экспертизы продукции вызвана:

- загрязнением окружающей  среды, сырья, продукции и упаковки  чужеродными химическими веществами, радиоактивными элементами, а также  микроорганизмами, паразитическими  гельминтами;

- применение химических  веществ в качестве добавок;

- утратой безопасности  продукции из-за несоблюдения  технологического режима производства, транспортирования, хранения и  реализации.

Химические и микробиологические загрязнения сырья и пищевых  продуктов вызываются чужеродными, потенциально-опасными для человека веществами, излучениями, а также  микроорганизмами, вырабатывающими  токсины и являющимися возбудителями  инфекционных заболеваний. Такие загрязнения  могут быть природного, микробиологического  или антропогенного происхождения. Последние являются следствием деятельности человека.

Природные (биологические) загрязнители пищевых продуктов:

- бактериальные токсины; 

- ботулинические токсины; 

- микотоксины (токсины микроскопических грибов);

- токсины одноклеточных  и многоклеточных водорослей.

Химические загрязнители пищевых продуктов (ксенобиотики):

- металлы - к ним относятся  ртуть, свинец, хром, мышьяк, кадмий, кобальт, олово, никель;

- пестициды и продукты  их метаболизма: органические  инсектициды, метилбромид и др.;

- нитраты, нитриты, полициклические  ароматические соединения, стимуляторы  роста сельскохозяйственных животных  и др.;

- радиоизотопы (изотоп какого-либо  элемента, который испускает радиоактивное  излучение во время его превращения  в другой элемент).

Основным путем загрязнения  пищевых продуктов радиоизотопами является почва, там их впитывают  растения, и далее они с продуктами растительного происхождения попадают в организм человека. Наибольшую опасность  для здоровья представляют стронций 90 и цезий 137 .

Основными источниками загрязнения  сырья и продукции являются:

- естественные вредные  вещества в природном сырье  (например аланин в картофеле, баклажанах, томатах, амигадалин в косточках вишен, слив, абрикосов, госсипол в семенах хлопчатника и т.п.);

- несвойственные вредные  примеси, попадающие или образующиеся  вследствие нарушения и/или совершенствования  технологии выращивания сельскохозяйственных  культур либо содержания животных (токсические элементы, нитраты,  радиоактивные элементы, пестициды,  гормональные препараты, антибиотики);

- несоблюдение технологии  производства, вследствие чего в  продукции появляются токсичные  элементы, меланоидины, а также механические и иные дефекты;

- переход токсических  веществ из упаковки;

- жизнедеятельность микроорганизмов  при выращивании сельскохозяйственного  сырья, производстве, транспортировании  и/или хранении готовой продукции;

- проникновение из окружающей  среды и при контакте здоровых  и больных рыб гельминтов (трематод, цестод, нематод, скребней);

- использование некачественного  и/или опасного сырья, материалов  при производстве;

- применение запрещенных  добавок, а также разрешенных  добавок в дозах, превышающих установленные ПДК (предельно допустимые концентрации).

4. Перечень социально - значимых, потенциально опасных видов продукции и товаров

1. Пищевая продукция :

1.1. Специализированные продукты  детского питания, включая компоненты  для их производства;

1.2. Пищевые добавки (ароматизаторы, консерванты, стабилизаторы, разрыхлители);

1.3. Пищевые продукты и  продовольственное сырье, изготовленные  из новых (нетрадиционных) видов  сырья и полученные по новым  технологиям;

1.4. Продукция, предназначенная  для лечебно-профилактического питания.

2. Товары детского ассортимента:

2.1. Материалы, используемые  в производстве товаров для  новорожденных и детей первого  года жизни;

2.2. Парфюмерно-косметические  товары детского ассортимента;

2.3. Учебные пособия, учебники, дидактические материалы.

3. Красители, аппретирующие  противоусадочные, водоотталкивающие средства, пластификаторы.

4. Продукция бытового назначения:

4.1. Реагенты, используемые  для подготовки питьевой воды;

4.2. Бытовые устройства, предназначенные  для доочистки питьевой воды;

4.3. Парфюмерно-косметическая  продукция и средства гигиены  полости рта, содержащие биологически  активные компоненты, эфирные масла,  душистые вещества, консерванты,  красители, фото защитные и  фторсодержащие соединения, защитные  средства кожи бытового назначения. Новые и нетрадиционные виды  сырья, используемые в парфюмерно-косметической  продукции и средства гигиены  полости рта.

5. Продукция, предназначенная  для использования в промышленности:

5.1 Средства индивидуальной  зашиты, включая мази, пасты, кремы,  применяемые на производстве;

5.2 Оборудование, агрегаты  для коллективной защиты, материалы  для изготовления вентиляционных  систем;

5.3. Мусоросжигающие печи и установки.

6. Медицинская техника,  инструменты и гигиенические  средства:

6.1. Физиотерапевтическое, диагностическое  и лечебное оборудование.

7. Продукция, содержащая  источники ионизирующего излучения,  в том числе генерирующего,  предназначенная для серийного  производства, или при использовании  новых технологий. Отходы производства, содержащие естественные или  искусственные радионуклиды, используемые  в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.

8. Антенно-фидерные системы  радиопередающих станций, радиолокационные  станции (в том числе космического  слежения), открытые распределительные  устройства подстанций высокого  и сверхвысокого напряжения, спутниковые  системы связи.

5  Порядок проведения экспертизы  продукции и выдачи санитарно-эпидемиологического  заключения

Экспертиза  продукции - деятельность органов и  учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы, организаций, аккредитованных  в установленном порядке, экспертов  по установлению соответствия (несоответствия) нормативно-технической документации, на продукцию, продукции, санитарным правилам.

Экспертиза продукции включает:

- прием и  регистрацию заявки на проведение  экспертизы продукции;

- определение  необходимого объема экспертизы;

- оформление  договора на оплату работ, связанных  с экспертизой;

- проведение  экспертизы документации;

- проведение  лабораторных и инструментальных  исследований и испытаний;

- принятие  решения по результатам экспертизы  продукции;

- выдачу  заключения и внесение его  в Реестр санитарно-эпидемиологических  заключений на продукцию, прошедшую  санитарно-эпидемиологическую экспертизу.

 Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие документы:

Для отечественной продукции:

- нормативные  и/или технические документы (технические  условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций  и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;

- санитарно-эпидемиологическое  заключение о соответствии технических  документов требованиям государственных  санитарно-эпидемиологических правил  и нормативов (при наличии);

- санитарно-эпидемиологическое  заключение о соответствии условий  производства требованиям государственных  санитарно-эпидемиологических правил  и нормативов (в случаях, предусмотренных  законодательством в области  обеспечения санитарно-эпидемиологического  благополучия населения);

- протоколы  исследований (испытаний) продукции  (при их наличии);

- образцы  продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической  экспертизы;

- потребительская  (или тарная) этикетка или их  макеты;

- акт отбора  образцов продукции, поступившей  на санитарно-эпидемиологическую  экспертизу;

- выписка  из Единого государственного  реестра юридических лиц или  Единого государственного реестра  индивидуальных предпринимателей.

Для импортной продукции:

- документы  организации-изготовителя, по которым  осуществляется изготовление импортной  продукции;

- документы,  выданные уполномоченными органами  страны происхождения продукции,  подтверждающие ее безопасность  для человека;

- протоколы  испытаний (исследований) продукции  (при их наличии);

- образцы  продукции в количестве, необходимом  для санитарно-эпидемиологической  экспертизы;

- акт отбора  образцов продукции, поступившей  на санитарно-эпидемиологическую  экспертизу;

- потребительская  (или тарная) этикетка или их  макеты;

- техническое  описание продукции с указанием  условий применения (использования), другие нормативные и технические  документы о составе и условиях  применения;

- контракт (договор)  или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при  необходимости).

Экспертиза  продукции с обследованием условий  производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя  и проводится с целью выдачи санитарно  эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции.

Срок проведения экспертизы продукции определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, но не может превышать двух месяцев.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые заявитель предполагает использовать в ходе своей хозяйственной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию является документом строгой отчетности, учет, хранение и распространение которого должны осуществляться в соответствии с установленным порядком.

 Санитарно-эпидемиологическое  заключение на продукцию составляется  на специальном бланке.

 После  заполнения санитарно-эпидемиологического  заключения наклеиваются голографические  марки в указанных на бланке  местах.

При указании дополнительной информации рекомендуется  использование приложения к санитарно-эпидемиологическому  заключению, которому присваивается  номер данного заключения.

Санитарно-эпидемиологическое заключение и приложение к нему выполняются  машинописным способом. Исправления, подчистки  и поправки не допускаются.

Срок действия заключения составляет пять лет, на опытную  партию продукции до одного года.

Заключение:

Итак, проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы необходимо для установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды  обитания на человека, установления причин возникновения и распространения  инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний, установления соответствия (несоответствия) санитарным правилам и по многим другим причинам.

То есть при  помощи санитарно-эпидемиологической экспертизы устанавливается пригодность  или непригодность исследуемой  продукции для использования, сохраняя таким образом здоровье людей и безопасность продукции.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Используемая литература:

1. Конституция  Российской Федерации. - М.: Книга  сервис, 2008. - 33 с.

2. Федеральный  закон «О санитарно-эпидемиологическом  благополучии населения» [Электронный  ресурс] : федер. закон от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ//  http://www.consultant.ru/

3. Федеральный  закон «О качестве и безопасности  пищевых продуктов» [Электронный  ресурс] : федер. закон от 2 января 2000 г. №29-ФЗ //  http://www.consultant.ru/

4. Приказ  Минздрава России от 15 августа  2001 г. №325 «Порядок проведения  санитарно-эпидемиологической экспертизы  продукции»

5. Приказ  Федеральной службы по надзору  в сфере защиты прав потребителей  и благополучия населения «О  санитарно-эпидемиологических экспертизах,  обследованиях, исследованиях, испытаниях  и токсикологических, гигиенических  и иных видов оценок» от 19 июля 2007 г. №224

6. Вилкова  С. А. Экспертиза потребительских  товаров : учебник / С. А. Вилкова. - М. : Издательско-торговая корпорация «Дашков и К°», 2007. - 252 с.