Сертификация качества продукции

Сертификация  качества продукции. 

Содержание

Введение………………………………………………….…….3

Основные  термины и понятия сертификации………….…….4

Сущность  сертификации………………………………………8

Схемы сертификации продукции…………………….………..9

Преимущества  сертификации продукции……………………14

Заключение……………………………………………………..15

Библиографический список………..………………….………16 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение 

         В настоящее время, особенно  в условиях рыночных отношений,  когда всем предприятиям и  организациям предоставлено право  самостоятельного выхода на  внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции.

         В условиях насыщенного товарами  рынка потребителю недостаточно  заявлений изготовителей и продавцов  о соответствии качества товаров  требованиям стандартов. Потребителю  необходимо гарантированное независимой  стороной подтверждение соответствия  товара определенному уровню  качества. Такое подтверждение может  быть дано  путем  осуществления   специальной  процедуры  -  сертификации.

         Многие зарубежные фирмы расходуют  большие средства и время на  доказывание потребителю,  что   их  продукция  имеет  высокое   качество.

         В некоторых случаях затраты  даже сопоставимы с затратами  на достижение     самого качества. Это делается не случайно, так как сертификация является очень эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия на внешний и внутренний рынок сбыта, а также закрепление      на них на достаточно длительный период времени. Именно все это предопределило широкое  распространение  сертификации.

         Сертификация появилась в связи  с необходимостью защитить внутренний         рынок от продукции, непригодной  к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее)            за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны –    устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К первым относятся такие законодательные акты, как, например, Закон "О защите прав потребителей", принятый       в России, или закон об ответственности за продукцию, принятый в странах    Европейского  Сообщества. 
 
 
 
 
 
 

Основные  термины и понятия сертификации. 

         Сертификация в переводе с  латыни означает: «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства      этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.

         ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие», указывая, что это есть процедура,       в результате которой может  быть представлено заявление,  дающее уверенность в том,   что  продукция  (процесс,  услуга)  соответствуют  заданным  требованиям.  Это  моет быть:

  • заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия в том,        что продукция соответствует заданным требования; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или     другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетки и т.п.;
  • сертификация (certification) – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.

         Подтверждение соответствия через  сертификацию предполагает обязательное  участие третьей стороны. Такое  подтверждение соответствия –  независимое, дающее гарантию  соответствия заданным требованиям,  осуществляемое по правилам определенной   процедуры.

         Сертификация считается основным  достоверным способом доказательства  соответствия   продукции   (процесса,   услуги)   заданным   требованиям.

         Процедуры, правила, испытания  и другие действия, которые можно  рассматривать как составляющие  самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости  от ряда факторов. Среди них  – законодательство, касающееся  стандартизации, качества и непосредственно  сертификации; особенности объекта  сертификации, что в свою очередь  определяет выбор метода проведения            испытаний, и т.д. Другими словами,  доказательство соответствия проводится                    по той или иной системе сертификации. В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК – это система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам,   касающимся   как   процедуры,  так и управления. 

         Систему сертификации (в общем  виде) составляют: центральный орган,  который управляет системой, проводит  надзор за ее деятельностью  и может передавать право на  проведение сертификации другим  органам; правила и порядок  проведения   сертификации; нормативные  документы, на соответствие которым  осуществляется сертификация; процедуры  (схемы) сертификации; порядок инспекционного  контроля. Системы сертификации  могут действовать на национальном, региональном и международном  уровнях. Если система сертификации  занимается доказательством соответствия  определенного вида продукции  (процесса, услуг) – это система  сертификации однородной продукции,  которая в своей практике применяет  стандарты, правила и процедуру,  относящиеся именно к данной  продукции. Несколько таких    систем сертификации однородной  продукции со своими органами  и другими составляющими  могут   входить  в  общую  систему   сертификации.

         Систематическую проверку степени  соответствия заданным требованиям  принято называть оценкой соответствия (conformity assessment). Более частым понятием оценки соответствия считают контроль (inspection), который рассматривают как оценку соответствия   путем   измерения   конкретных   характеристик   продукта.

         В оценке соответствия наиболее  достоверными считаются результаты  испытаний третьей стороной. Третья  сторона – это лицо или орган,  признанные независимыми         ни  от поставщика  (первая  сторона),  ни  от  покупателя  (вторая  сторона).

         Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как к юридическому,    так и к техническому  органу.

         Системы сертификации пользуются  услугами испытательных лабораторий.  Испытательная лаборатория может  быть самостоятельной организацией  или составной частью  органа  по  сертификации  или  другой  организации.

         Лаборатория имеет право проводить  испытание в процессе сертификации  третьей стороной при условии  ее независимости от поставщика (изготовителя) и потребителя объекта  сертификации, а также официального  признания ее компетентности. Для  этого существует процедура аккредитации (accreditation). Аккредитация – это социальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как технической компетентности и объективности, так и только технической компетентности.

         Аккредитации предшествует аттестация  – проверка испытательной лаборатории  с целью установления ее соответствия  критериям аккредитации. Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор которых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к испытательным лабораториям.

         Любая система сертификации использует  стандарты (международные,  региональные, национальные), на соответствие требованиям  которых проводятся испытания.  Информация о соответствии стандартам  необходима покупателю, конечному  потребителю, инспектирующим и  контролирующим органам, страховым  компаниям, правительственным органам  для самых различных ситуаций, связанных с продуктом. В системах  сертификации третьей стороной  применяются два способа указания  соответствия стандартам: сертификат  соответствия и знак соответствия, которые  являются способами  информирования всех заинтересованных  сторон о сертифицированном   товаре.

         Сертификат соответствия – это документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, также отдельным разделам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговаривается в самом документе. Информация, представляемая в сертификате, должна обеспечить возможность сравнения ее с результатами  испытаний,  на  основе   которых он  выдан.

         Знак соответствия – это защищенный в установленном порядке знак, применяемый (или выданный органом по сертификации) в соответствии с правилами системы сертификации, показывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Знак соответствия ограничен определенной системой сертификации, что указывает на обязанность этой системы (в лице органа по сертификации) контролировать соответствие стандарту продукции, маркированной     этим   знаком.

         Сертификация  может  носить  обязательный  и  добровольный  характер.

         Обязательная сертификация – осуществляется на основании законов и законодательных положений и обеспечивает доказательство соответствие товара (процесса, услуги) требованиям технических регламентов, обязательным требованиям стандартов. Поскольку обязательные требования этих нормативных документов относятся к безопасности, охране здоровья людей и окружающей среды, то основным  аспектом обязательной сертификации являются безопасность и экологичность. В зарубежных странах действуют прямые законы по безопасности изделий (например, Директивы ЕС). Поэтому обязательная сертификация проводится на соответствие указанным в них требованиям (непосредственно либо  в виде  ссылки  на  стандарт).

         В России обязательная сертификация  введена Законом «О защите  прав  потребителя». Для осуществления  обязательной сертификации создаются  системы обязательной сертификации, цель их – доказательство соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, требованиям технических регламентов, стандартов,    которые в законодательном порядке обязательны к выполнению, либо обязательным требованиям стандартов. Номенклатура объектов обязательной сертификации   устанавливается   на   государственном   уровне   управления.

         Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации  в системах добровольной сертификации. Допускается проведение добровольной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный документ, на соответствие которому осуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирается, как правило, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции. Системы добровольной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии торговли на основе долговременных   партнерских   отношений.

         В отличие от обязательной  сертификации, объекты которой и  подтверждение          их соответствия связаны с  законодательством, добровольная сертификация касается видов продукции (процессов, услуг), не включенных в обязательную номенклатуру и определяемых заявителем (либо в договорных отношениях). Правила и процедуры системы добровольной сертификации определяются органом по добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертификации, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области. Решение о добровольной сертификации обычно связано с проблемами конкурентоспособности товара, продвижением товаров на рынок (особенно   зарубежный); предпочтениями покупателей, все больше ориентирующихся в своем выборе на сертифицированные изделия. Как правило, развитие добровольной сертификации поддерживается государством. 

Сущность  сертификации. 

         По процедурам оценки соответствия  Соглашение между странами –  членами ЕС обязывает страны-участницы  гарантировать выполнение центральными  правительст-венными  органами  следующих положений: 

  • принимать такие процедуры оценки, которые  не создают дискриминации             для иностранных поставщиков как по самой процедуре, так и по оплате за эту услугу. Дополнительных неудобств не должно создавать и месторасположение испытательного  оборудования;
 
  • поставщик должен иметь возможность проводить  оценку соответствия на месте изготовления  с  получением  знака  системы;
 
  • процедуры оценки «не должны быть строги или  применяться более строго,         чем это необходимо для удостоверения  соответствия товара техническому регламенту (стандарту). Не должны создаваться  препятствия в международной  торговле и путем задержки испытаний; по просьбе заявителя его необходимо информировать  о  ходе  оценки  и  объяснить  причины  задержки;
 
  • соблюдение  конфиденциальности информации об испытуемом товаре необходимо для  защиты  законных  коммерческих  интересов;
 
  • если продукция, которая признана соответствующей  техническому регламенту (стандарту), модифицирована, то следует процедуру  ее оценки ограничить.             В этом случае надо убедиться лишь в том, что продукция продолжает отвечать предъявленным  требованиям;
 
  • в качестве нормативной основы для процедуры  оценки соответствия      необходимо применять международные  стандарты, руководства и рекомендации, изданные или находящиеся на завершающей  стадии разработки в    международных  организациях. Невозможность их полного  или частичного использования должна быть четко обоснована. Основные причины  расхождений, как  правило,  относятся  к  требованиям  национальной  безопасности.
 

         Странам-участницам рекомендуется  расширять круг партнеров по  признанию результатов оценки  соответствия. Соглашение рекомендует  им по просьбе других     стран-участниц проводить переговоры  с целью подписания соглашения  о взаимном признании результатов  оценки соответствия. Такие соглашения  могут касаться   отдельных видов продукции для содействия развитию торговли ими. Соглашение рекомендует также странам-участницам без каких-либо дискриминирующих   ограничений допускать к участию в оценке соответствия органы других стран-участниц, выполняющие  адекватную  работу.

         В отношении международных и  региональных систем оценки соответствия    главные рекомендации Соглашения  таковы: страны-участницы обязаны  дать гарантию, что если их  центральные правительственные  органы принимают международные  (региональные) системы, то они  исключают те их положения,  которые противоречат всему   изложенному  выше.

         В области информации о технических  регламентах, стандартах и процедурах   оценки соответствия Соглашение  обязывает каждую страну-участницу  организовать справочную службу. Эта служба должна обеспечить связь между странами-   участницами, отвечая на их запросы и предоставляя заинтересованным органам         стран-участниц документы, которые касаются: технических регламентов или стандартов (принятых на любом уровне); любых процедур оценки соответствия, действующих        или предлагаемых на их территории; членства или участия в международных (региональных) организациях по стандартизации или системах соответствия, двусторонних и многосторонних соглашениях; места расположения справочных        служб и печатных изданий, в которых публикуется уведомление, относящееся к   предмету  данного Соглашения. 

Схемы сертификации продукции. 

         Применение предприятиями в России  сертификации продукции в условиях   перехода  к  рыночной  экономике   дает  следующие  преимущества:

  • обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;
  • обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции;
  • способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной  продукции;
  • уменьшает  импорт  в  страну  аналогичной  продукции;
  • предотвращает поступление в страну импортной продукции несоответствующего уровня   качества.

         Основная задача подтверждения  соответствия продукции нормативным    документам – это удовлетворение  интересов потребителя, продавца  и изготовителя продукции. Сертификация  сводит к минимуму риск потребителя  приобрести    продукцию, качество  которой оказывается ниже требований  стандарта. При этом возникает  задача доказательства соответствия  продукции заданным требованиям.            Ее решение достигается официально  установленной совокупностью действий,  называемой схемой сертификации. Такая схема предусматривает состав и последовательность действий третьей стороны при проведении сертификации.          Схемы сертификации разработаны ИСО, однако с развитием международной и региональной форм сертификации могут использоваться и другие схемы. При          выборе схемы сертификации следует учитывать особенности производства,       испытаний,   поставки   и   использования   конкретной   продукции.

         При обязательной сертификации  организация и проведение работ  возложены на Госстандарт РФ, которым разработана Система  сертификации ГОСТ Р. Примени-        тельно к системе сформулирована номенклатура продукции и услуг, подлежащих      обязательной сертификации. Такая номенклатура однозначно устанавливает необхо-  димые для проведения сертификации государственные стандарты, санитарные нормы       и правила, строительные нормы и правила, нормы по безопасности, а также другие документы, которые содержат обязательные требования к продукции. Номенклатура постоянно пополняется и периодически пересматривается по мере введения   обязательной сертификации в соответствии с законодательными актами.    Предусмотрено, что в целях государственного регулирования сертификации в стране общий перечень продукции,  подлежащей  обязательной  сертификации, утверждается Правительством  РФ.

         При добровольной сертификации  предусматривается сертификация  продукции только по инициативе  изготовителя. В этом случае он  вправе сертифицировать свою  продукцию на соответствие любым  требованиям нормативно-технической  докумен- тации. Этот вид сертификации могут проводить юридические лица, взявшие на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы сертификации и знаки соответствия в Госстандарте РФ, а также органы по обязательной сертификации  в пределах  области своей аккредитации.

         Общепринятые в России схемы  сертификации продукции приведены  в таблице  ниже. 
 
 

Схемы сертификации продукции. 

 
№ схемы
 
Испытания
 
Проверка  производства
Инспекционный контроль сертифицированной  продукции
 
1
 
Испытания типа
 
---
 
---
 
2
 
То же
 
---
Испытания образцов, взятых у продавца
 
 
--''--
 
Анализ  состояния производства
Испытания образцов, взятых у продавца
 
3
 
--''--
 
---
Испытания образцов, взятых у изготовителя
 
 
--''--
 
Анализ  состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя
 
4
 
--''--
 
---
Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
 
 
--''--
 
Анализ  состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
 
5
 
--''--
Сертификация  производства (системы качества) у  изготовителя Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца. Анализ состояния произв-ва
 
6
Рассмотрение  декларации о соответствии  
Сертификация  системы качества у изготовителя
Контроль за стабильностью функционирования системы качества
 
7
Испытания партии  
---
 
---
 
8
Испытания каждого  образца  
---
 
---
 
9
Рассмотрение  декларации о соответствии  
---
 
---
 
 
То же
 
Анализ  состояния производства
 
---
 
10
 
--''--
 
---
Испытания образцов, взятых у изготовителя и продавца
 
10а
 
--''--
 
Анализ  состояния производства
 
---

      

         Примечания. Под испытаниями типа понимается испытание типового образца продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность. Рассмотрение декларации о соответствии проводится вместе с прилагаемыми документами. 

         Как видно из таблицы, схемы  сертификации различаются объемом  и способами проводимых органами  сертификации работ, а также  инспекционного контроля. Схемы  1-8 классифицированы ИСО и общеприняты  в международной практике. Схемы  9-10а основаны на использовании  Декларации поставщика о соответствии  продукции,   принятой в странах  ЕС. От выбора схемы сертификации  зависит степень доказательности  результатов сертификации, уверенности ОС в надежности выданных сертификатов.      При выборе схемы нужно учитывать состояние производства, серийность продукции, конструктивную   сложность   изделий.

         Последовательность процедур при  сертификации продукции представлена  в   таблице   ниже.

Процедуры сертификации продукции. 

 
Процедура
 
Исполнитель
 
1. Подача заявки на сертификацию
 
Заявитель
 
2. Принятие решения по заявке, в  том числе, выбор схемы
 
Орган по сертификации
 
3. Отбор, идентификация образцов  и их испытания
 
Орган по сертификации. Испытательная лаборатория
 
4. Оценка производств (если это  предусмотрено схемой сертификации)
 
Орган по сертификации
 
5. Анализ полученных результатов  и принятие решения о выдаче  сертификата соответствия
 
Орган по сертификации
 
6. Выдача сертификата и лицензии  на применение знака соответствия
 
Орган по сертификации
 
7. Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией
 
Орган по сертификации
 
8. Корректирующие мероприятия при  нарушении соответствия установленным  требованиям и неправильное применение  знака соответствия
 
Заявитель
 
9. Информация о результатах сертификации
 
Орган по сертификации
 

         Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология  изготовления которых должны  быть такими же, как у продукции,  поставляемой потребителю. Количество  образцов, порядок их отбора, правила  идентификации и хранения определяются  правилами системы сертификации  продукции с учетом нормативных  документов. Как правило, отбор  образцов для испытаний осуществляет  ОС или по его поручению  испытательная лаборатория. На  основе анализа протоколов ОС  проводит оценку соответствия продукции установленным требованиям, оформляет и регистрирует сертификат.

         Срок действия сертификата устанавливает  ОС с учетом срока действия  НД на продукцию,  но  в   любом  случае  этот  срок  не  превышает  трех  лет.

         Сведения о сертифицированной  продукции предприятие-заявитель  приводит в сопроводительной  технической документации (паспорт,  этикетка) с указанием  реквизитов  сертификата. Право маркирования  продукции знаком соответствия  изготовитель получает на основании  лицензии, выдаваемой ОС. Маркирование  серийно выпускаемой продукции  проводит изготовитель, который  несет ответственность за соответствие  продукции  НД  и  сертифицированным   образцам.

         Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет ОС в течение всего срока действия сертификата и лицензии, но не реже одного раза в год. Инспекционный контроль проводится в виде периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции, и других проверок, необходимых для подтверждения реализуемой продукции соответствия установленным требованиям,    ранее   сертифицированным.

         По результатам инспекционного  контроля ОС может приостановить  или       отменить действие  сертификата и аннулировать лицензию  на право применения          знака соответствия. Это происходит  в тех случаях, когда установлено  несоответствие продукции требованиям  НД, внесены изменения в НД  на продукцию или метод испытаний,  в конструкцию, в комплектность  продукции или технологию ее   производства.

         Сертификация импортируемой продукции  осуществляется по тем же правилам.        С учетом Законов РФ «О защите  прав потребителей», «О сертификации  продукции и услуг» определен  порядок ввоза на территорию  России товаров, подлежащих обязательной  сертификации. Этот документ устанавливает, что ввозу на таможенную территорию России подлежат товары при условии их соответствия требования обязательной сертификации, установленным в России. Перечни таких товаров формируются в соответствии с требованиями товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Госстандартом РФ и Государственным таможенным  комитетом РФ. 
 
 
 

Сертификация качества продукции