Государственная гигиеническая регламентация

ВВЕДЕНИЕ 

     Проблема  качества и конкурентоспособности  носит в современном мире универсальный  характер. Реальность такова, что в  наше время национальное достоинство  проявляет себя через качество в  широком смысле этого слова от качества товаров и услуг, до качества образования, окружающей среды, жизни. Массовое производство продукции высокого качества — один из весомых критериев развития любого общества.

     Интеграция  Республики Беларусь в мировую экономику, активизация внешнеэкономической  деятельности, продвижение белорусской продукции на международные рынки, а также задачи социально-экономического развития страны обусловили необходимость реформирования технического законодательства.

     Повышение качества продукции (работ, услуг) является национальной проблемой всех государств независимо от их политического и экономического строя. В современных условиях развития общественного производства эта проблема резко обострилась, что обусловлено рядом причин. Прежде всего, тем, что без всемерного повышения технического уровня и качества продукции невозможно решение ключевых экономических и политических задач, стоящих перед любой страной. Показатели качества продукции являются сегодня основным критерием оценки деятельности предприятия (фирмы, компании и др.), его экономической жизнеспособности.

     Выпуск  и реализация недоброкачественной  продукции наносят большой материальный ущерб не только коммерческим организациям (компаниям, предприятиям), но и интересам государства. Вследствие низкого качества ряда выпускаемых товаров, наша страна ежегодно несет огромные потери, исчисляемые миллиардами рублей. Разработка, изготовление и продажа (поставка) продукции ненадлежащего качества отрицательно сказываются на безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, охране окружающей среды, технике безопасности и производственной санитарии.

     Целью выполнения дипломной работы является разрешение общетеоретических, правовых и практических проблем, касающихся правового регулирования гигиенической регламентации и регистрации, а также вопросов ответственности за нарушение порядка ее осуществления по действующему законодательству.

     Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:

     — раскрыть понятие качества товаров, работ, услуг;

     — исследовать историю развития законодательства по обеспечению качеством товаров, работ, услуг;

     — охарактеризовать понятие осуществления государственной гигиенической регламентации и регистрации;

     — определить порядок проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации;

     — обозначить меры ответственности в сфере государственной гигиенической регламентации и регистрации.

     Объектом  исследования является совокупность общественных отношений, формирующихся при применении нормативных правовых актов, регулирующих гигиеническую регламентацию и регистрацию.

     Предметом настоящего исследования являются нормы современного отечественного законодательства, регулирующие гигиеническую регламентацию и регистрацию, а также научно-теоретические подходы к правовым вопросам, касающихся гигиенической регламентации и регистрации.

     Методологическую основу исследования составляют апробированные наукой методы комплексного изучения явлений и процессов в их взаимосвязи и взаимообусловленности, диалектического отношения сущности, содержания и формы человеческой деятельности. Методологической основой дипломной работы являются научные методы познания общественных процессов, сочетание системно–структурного, сравнительно–правового, конкретно–социологического, историко–правового подходов. Кроме того, при написании работы использованы формально-юридический, лингвистический, статистический и иные методы исследования. Их применение позволило исследовать рассматриваемые объекты во взаимосвязи, целостности, всесторонне и объективно.

     Нормативную базу исследования составили законодательство Республики Беларусь. Основой для исследования стали следующие источники: учебные пособия Вабищевич С.С., Витушко В.А., Куницкой О.М. и др., науные труды Безбородовой О., Белявского С.Ч., Караткевич Е., Никифорова А.Д., Насуты С., Навойчик Ю.Ф., Красновой О., Кошевой И.П. и др., судебная практика, а также нормативные правовые акты, регулирующие данную область и комментарии к ним. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

     ГЛАВА 1

     Государственная гигиеническая регламентация  и регистрация  в системе обеспечения  качеством товаров, работ, услуг 

     1.1 Понятие качества  товаров, работ,  услуг 

     Различают философское и технико-экономическое  понятия качества. Качество как философская  категория впервые было подвергнуто  анализу Аристотелем (III век до н.э.). Первоначальное фундаментальное определение качества дал Гегель в «Энциклопедии философских наук»: «Качество есть вообще тождественная с бытием непосредственная определенность... Нечто есть благодаря своему качеству то, что оно есть и, теряя свое качество, оно перестает быть тем, что оно есть» [49, с. 13].

     Другими словами, качество товаров, работ, услуг – это объективно существующая совокупность свойств и характеристик изделия, которая определяет его как таковое и отличает от другого изделия. В этом, по-видимому, и заключается сущность понятия качества. Исчезновение свойств и характеристик, присущих данному товару, работам, услугам приводит к потере предмета, которому они принадлежали, и исчезновению объекта торговли [22, с. 98].

     Философское толкование качества связано с категориями  количества и меры. Те или иные количественные изменения имеют свой предел, свою качественную границу, выход за которую ведет к установлению нового соотношения количества и качества, то есть меры.

     Качество  не отделимо от реального существования  самого предмета и проявляется при  сопоставлении его с другими предметами. С учетом современных представлений можно дать следующую формулировку качеству как философской категории: «Качество есть объективная, существенная, относительно устойчивая внутренняя определенность целостности предметов и явлений, а также специфических групп предметов, коллективов, систем, абстрактных представлений».

     Технико-экономическое  понятие «качество продукции», в  отличие от философского понятия  «качество», охватывает только те свойства продукции, которые связаны с возможностью удовлетворения продукцией определенных общественных или личных потребностей в соответствии с ее назначением [17, с. 38].

     Качество  продукции зависит от качества составляющих ее изделий и материалов. Если продукция  состоит из изделий машиностроения, то к свойствам, определяющим качество продукции, относятся свойства отдельных изделий, а также такие свойства совокупности изделий, как однородность, взаимозаменяемость и т.д.

     Согласно  словарю Европейской организации  по качеству (ЕОК) и другим источникам смысл термина «качество» определен как совокупность свойств и характеристик продукции или услуг, способных удовлетворять установленные или предполагаемые потребности [Селянин, А.В. Защита прав потребителей: Учебное пособие для вузов М.: ЗАО Юстицинформ, 2006. —[Электронный ресурс] // Режим доступа: http://for-expert.ru/zashchita_prav_potrebiteley/5.shtml. — Дата доступа: 02.04.2011].

     В первом определении качества говорится о его сущности (совокупности свойств и характеристик), а во втором – о способности качества удовлетворять потребности, хотя, как известно, иное качество может и не удовлетворять их. Поэтому способность удовлетворять потребности было бы правильнее относить не к сущности качества, а к тому или иному уровню или варианту качества, которые формируются при создании продукции для удовлетворения потребностей. В определениях, приведенных выше, способность удовлетворять потребности отнесена не к уровню качества, а к его сущности, к качеству вообще. Из-за этого такие определения вызывают серьезные возражения. Из таких определений следует: если качество – это то, что способно удовлетворять потребности, то продукция, которая нас не удовлетворяет, не обладает качеством [15, с. 13].

     Само  по себе слово «качество» нейтрально. Оно не характеризует вещь ни с  плохой, ни с хорошей стороны. Положительное  или отрицательное отношение  к качеству продукции проявляется  у потребителей и зависит от того, какие у нее свойства и характеристики и насколько они удовлетворяют потребности тех, кто ее приобретает [45, с. 369].

     В определении качества употребляется  словосочетание «совокупность свойств». В связи с этим необходимо отметить, что качество продукции охватывает не только потребительские, но и технологические свойства продукции, конструкторско-художественные особенности, надежность и т.п.

     Как экономическая категория качество представляет собой совокупность свойств  и характеристик продукции (услуги), которые придают им способность  удовлетворить (обусловленные или предлагаемые) потребности.

     Качество – это такое свойство товара, которое отражает также потребительную стоимость, внешнюю форму товара при применении.

     Качество  в экономическом аспекте включает в себя свойства товара, т.е. технико-экономические и эстетические свойства, обусловливающие способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением вещи, продукции, товара: назначение объекта, технологичность, эргономичность, транспортабельность, характеристики товара (проектные, строительные, эксплуатационные, натуральные и стоимостные, общие и удельные, нормируемые и ненормируемые и т.п.).

     Качество – это понятие собирательное. Так, понятие качества в юридическом аспекте, употребляемом в сделках, регулируемых нормами гражданского законодательства, является сосредоточением таких тесно связанных между собой терминов, как «материальное качество» и «товарное качество» [44, с. 452].

     Под материальным качеством понимается наличие в предмете договора необходимых  физических и других материально-сущностных свойств, определяющих общее направление его функционального использования в сфере удовлетворения потребностей отдельных граждан, организаций и общества в целом.

     Под товарным качеством понимается возможность  соответствующей вещи и иного имущества выступать в качестве товара в торговом обороте.

     Приведенные понятия распространяются на вещи и  иное имущество, созданные человеком  и данные самой природой.

     Также качество – это составляющая часть конкурентоспособности продукции и услуг, фактор непосредственного воздействия на жизнь каждого человека и, наконец, критерий, по которому оценивается товар [16, с. 4].

     Технико-экономическое  определение качества установлено  ГОСТ 1 5469-79 «Управление качеством  продукции. Основные понятия и определения». В данном ГОСТе отмечается, что «качество продукции есть совокупность свойств, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с предназначением» [ТРЕБУЕТСЯ ССЫЛКА].

     В свою очередь, свойства продукции составляют ее объективные особенности, проявляющиеся при создании, эксплуатации или потреблении. В данном случае термин «эксплуатация» применяется для продукции, расходующей свой ресурс, а «потребление» для продукции, которая при использовании расходуется сама.

     Качество  продукции должно соответствовать  структуре и динамике общественных потребностей. Только в этом случае потребности удовлетворяются с  наименьшими затратами.

     Понятие качества включает в себя:

     1) соответствие требованиям стандарта. В данном пункте необходимо отметить, что любой товар должен соответствовать стандартам, установленным государством для такого рода товаров, т.е. удовлетворять тем требованиям и нормам, которые описаны в руководстве, технических требованиях и характеристиках. Соответствие стандарту определяет качество товара, который производится в соответствии с определенным изготовителем назначением, правилами использования [42, с. 205].

     Наиболее  универсальными, т.е. применимыми к  большинству товаров и услуг, являются требования назначения, безопасности, экологичности, надежности, эргономики, ресурсосбережения, технологичности, эстетичности.

     Требования  назначения – требования, устанавливающие свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена (производительность, точность, калорийность, быстрота исполнения услуги и др.), – функциональная пригодность; состав и структуру сырья и материалов; совместимость и взаимозаменяемость.

     Требования  эргономики – требования согласованности конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования [42, с. 206].

     Требования  ресурсосбережения – требования экономного использования сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов.

     Требования  технологичности – приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества.

     Эстетические  требования – требования к способности продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в чувственно воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, пространственную конфигурацию, качество отделки изделия или помещения);

     2) соответствие применению – свойство товара, посредством которого гарантируется удовлетворение нужд покупателя. Свойство продукции  – объективная особенность продукции, которая может проявляться при ее создании, эксплуатации или потреблении. Данный аспект определяет, возможно ли применение и использование продукта так, как хотят потребители;

     3) соответствие стоимости, т.е. товар должен быть высокого качества и иметь цену, доступную для потребителя [42, с. 206-207];

     4) соответствие скрытым потребностям – определяется как способность товаров, работ, услуг удовлетворять потребности более широкого круга потребителей, нежели потребность одного, т.е. возможность наиболее широкого применения в области, для которой этот товар предназначен.

     Кроме того, качество товара, работ, услуг – совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять установленные или предполагаемые потребности. Качество товара является совокупностью свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

     В данное определение качества включаются три элемента – объект, потребности, характеристики.

     Объект – это то, к чему предъявляются требования по качеству. Объектами в соответствии с законодательством Российской Федерации являются деятельность или процесс; продукция; услуги.

     В свою очередь, продукция – это результат деятельности или процессов, товар - это вещь, свободно отчуждаемая, переходящая от одного лица к другому по договору, способная удовлетворять потребность или нужды и предлагаемая рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования или потребления [3, с. 315].

     Услуга – это предпринимательская деятельность организации, направленная на удовлетворение потребностей потребителя.

     Потребность – это надобность, нужда в чем-либо, требующая удовлетворения. Когда человек не в состоянии удовлетворить какую-то потребность, он или ее заменяет, или снижает уровень своих запросов. Понятие потребностей лежит в основе теорий мотиваций (Фрейда, Маслоу и др.), в том числе определяющих поведение потребителей на рынке.

     Потребности выливаются в конкретные желания, которые  с учетом денежных возможностей трансформируются в спрос на рынке на конкретные продукты. При этом осуществляется обмен между производителем и потребителем, оформляемый в виде определенной сделки [28, с. 19].

     Характеристики – это описание, определение отличительных свойств, качеств какого-либо товара, работы, услуги. Различают качественные и количественные характеристики. Качественные характеристики – это, например, цвет материала, форма изделия. Количественные характеристики (параметры) используются для установления области и условий использования товара (размер одежды, мощность двигателя и пр.) и для оценки качества. Кроме того, каждый товар, работа, услуга обладают определенными показателями качества, т.е. количественными характеристиками одного или нескольких свойств товара, входящих в его качество. Показатель качества количественно характеризует способность работ, товаров, услуг восполнить и удовлетворить потребности потребителей при использовании данного товара, выполнении работ, оказании услуг. Показатели качества выражаются в разных единицах измерения, также могут быть безразмерными. При определении показателя качества того или иного товара следует различать наименование показателя и значение показателя.

     Показатели  могут служить величинами, характеризующими количество и природу нарушения  требований технических заданий  на разработку продукции, требований конструкторской, технологической и другой нормативно-технической  документации на ее производство, а  также требований эксплуатационной документации, регламентирующей условия ремонта, хранения и транспортирования продукции. Понятие качества выражает специфику, своеобразие больших и малых групп товаров, работ, услуг. Установление стандартов качества товаров, работ, услуг является основой для реализации права потребителей на качественную продукцию, работы и услуги [26, с. 22].

     Таким образом, качество продукции имеет  некоторое оптимальное значение. Так, при низком качестве продукции  необходимо увеличивать ее выпуск, выделять значительные средства на эксплуатационно-технические мероприятия и ремонт. Однако убыточно и завышение качества относительно потребностей общества: высокие качественные показатели будут использоваться не в полной мере.

     Качество  и его параметры имеют определенные законы статистического распределения, и фактический уровень качества, потребительского эффекта изделий должен быть всегда выше стандартного уровня. В связи с этим имеет место экономия овеществленного труда в процессе потребления продукции повышенного качества.

     Таким образом, качество – одна из основополагающих характеристик товара, которая оказывает  решающее влияние на создание потребительских  предпочтений и формирование конкурентоспособности. Качество товара - совокупность свойств, характеристик, обуславливающих их пригодность удовлетворять определенные потребности населения в соответствии с его назначением [15, с. 14].

     В любой стране высокое качество производимой продукции повышает эффективность ее экономики, сокращает сроки внедрения в производство достижений науки и техники, обеспечивает более полное использование природных, производственных и трудовых ресурсов, снижает непроизводительные расходы, повышает конкурентоспособность продукции, расширяет ее экспорт, увеличивает эффективность внешнеторговых операций, повышает авторитет страны на мировой арене.

     Высокое качество продукции расширяет возможности  потребления изготовленной продукции, повышает устойчивость денежного обращения, способствует росту жизненного уровня населения, обеспечивает совершенствование производства, улучшение условий труда и быта, охрану окружающей среды и здоровья населения [49, с. 17]. 

     1.2 История развития  законодательства  по обеспечению  качеством товаров,  работ, услуг 

     Основные  требования к качеству содержатся в стандартах на продукцию и в требованиях потребителей (заказчиков). Исходя из этого, управление качеством должно обеспечивать уверенность в выполнении указанных требований, что предусматривает проведение контроля как процесса, так и результатов деятельности по качеству. Такое емкое толкование понятия управления качеством позволяет утверждать, что эта деятельность началась вместе с началом трудовой деятельности людей на Земле [20, с. 22].

     Эталоны применялись  в Древнем Египте при строительстве пирамид. Любые символьные изображения (цифры, ноты, знаки) тоже могли рассматриваться как примеры стандартизации, появившейся несколько тысяч лет назад. Попытки законодательной унификации и стандартизации мер и весов осуществлялись еще правителями Египта, Китая, Рима.

     Первые  упоминания о стандартах на качество были отмечены во времена правления Ивана Грозного, когда были введены стандартные калибры-кружала для измерения пушечных ядер. Начало более широкому внедрению стандартизации в производство было положено Петром I, со времени правления которого и начинает отсчет русская промышленная стандартизация.

     В первом собрании законов Российской Империи эпохи Петра I был помещен ряд указов, свидетельствующих о том, что в это время в России внедрялись элементы стандартизации и взаимозаменяемости. При постройке флота для Азовского похода в качестве образца была использована галера, по которой были изготовлены остальные галеры. Это дало возможность провести постройку флота быстро и качественно. Особое внимание Петр I уделил стандартизации оружейного снаряжения. Так, в указе № 2436 от 15 февраля 1712 г. сказано: «А ружье драгунское, так и солдатское, такие и пистолеты, когда будет повелено, делать одним калибером». Несомненный интерес представляет Указ Петра I о качестве от 11 января 1723 г. Из текста Указа ясны не только требования Государя к качеству продукции (в данном случае — ружья для армии), но и к системе контроля качества, государственного надзора за ним и меры наказания за выпуск, дефектной продукции [28, с. 50].

     Стремясь  к расширению внешней торговли, Петр I не только ввел технические условия, учитывающие высокие требования иностранных рынков к качеству отечественных товаров, но и организовал в Петербурге и Архангельске правительственные бракеражные комиссии, которым вменялось в обязанность следить за качеством экспортируемого  сырья (льна, пеньки, древесины и т.д.).

     Развитие  промышленности и транспорта в России привело к расширению работ по стандартизации. В 1860 г. был установлен единый размер железнодорожной колеи (1524 мм) и утверждены габаритные нормы приближения строений и подвижного состава. В 1889 г. приняты первые технические условия на проектирование и сооружение железных дорог, а в 1898 г. — единые технические требования к поставке основных материалов и изделий для нужд железнодорожного транспорта. В 1899 г. был выпущен единый сортамент профилей прокатной стали [28, с. 51].