Контрольная работа по «Фармацевтическая технология»

   Федеральное агентство по образованию 

   Государственное образовательное учреждение высшего  профессионального образования  Новгородский государственный университет  им. Ярослава Мудрого. 

   Институт  медицинского образования.

   Фармацевтический  факультет. 
 
 

Контрольная работа

По  дисциплине:

«Фармацевтическая технология»

Вариант 3

                                 Выполнила

                                                студентка гр. 7452з

                                           Коваль Лариса

                                      Олеговна 

                                                          Проверила преподаватель

                                              Агафонова Лариса

                                        Александровна  
 
 

   Великий    Новгород

   2011 

    ВОПРОС  №1. ЧТО ТАКОЕ СТАНДАРТНЫЕ  И НЕСТАНДАРТНЫЕ  ПРОПИСИ? ЧТО ТАКОЕ  РЕЦЕПТ? КАКОВЫ ПРАВИЛА  ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТА? ИЗ КАКИХ ЧАСТЕЙ ОН СОСТОИТ?

    Лекарственные препараты, которые готовятся по стандартным прописям фармацевтической промышленностью в большом количестве, называются официнальными — medicamenta officinalia (от лат. officina — мастерская, аптека).

    Лекарственные препараты, предназначенные для  индивидуального применения и приготовленные в аптеке по рецепту врача, называются магистральными — medicamenta magistralia (от лат. таgister — учитель, руководитель, в данном случае — врач, составивший пропись) или экстемпоральными (от лат. ex tempore — сразу приготовленные).

    Соответственно, все прописи на лекарственные  препараты делятся на официнальные, мануальные и магистральные (экстемпоральные). Официнальные прописи (Formulae officinales) утверждаются государственным законодательным органом — Фармакопейным комитетом РФ. Эти прописи могут быть включены в Государственную фармакопею — в фармакопейные статьи (ФС) или во временные фармакопейные статьи (ВФС).

    Мануальные  прописи (Formulae manuales, лат. manus — рука) — стандартные прописи, многократно  проверенные практической медициной. Они могут быть включены в специальные  сборники-мануалы или рецептурные справочники.

    Магистральные прописи (Formulae magistrates) — прописи, назначенные  врачом определенному больному.

    Таким образом, состав лекарственных препаратов определяется соответствующими прописями. Это разделение на группы является условным, потому что отдельные экстемпоральные лекарственные препараты, если они широко применяются, могут готовиться в массовом масштабе и стать официнальными. В аптечном производстве состав прописей лекарственных препаратов нормируется рецептом (от лат. recipere — брать). 

    Рецептом  называется письменное обращение (поручение) врача к фармацевту (в аптеку) о приготовлении лекарственного препарата и отпуска его больному с указанием способа применения.

    Рецепт  имеет важное медицинское значение. Он является документом, который служит единственным основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов и применения их больными, исходя из указаний врача о дозах и порядке приема, с учетом индивидуального подхода к больному.

    Составление каждого рецепта требует от врача серьезного и вдумчивого отношения, ибо небрежно или неправильно выписанный рецепт может вызвать затруднения и задержку приготовления и отпуска лекарственного препарата, а при грубых ошибках может явиться причиной несчастного случая. Кроме основного медицинского значения, рецепт имеет также юридическое, технологическое и хозяйственное значение.

    Юридическое значение рецепта состоит в том, что он дает право на приобретение лекарственных средств и определяется рациональным назначением рецептурной прописи больному, датой выписывания рецепта, наличием Ф.И.О. и возраста больного, Ф.И.О. врача, использованием соответствующих рецептурных бланков с учетом фармакологического действия лекарственных средств. В особых случаях может быть вещественным доказательством, так как лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.

    Технологическое (техническое) значение рецепта заключается  в том, что он служит основанием и  руководством фармацевту при приготовлении лекарственного препарата (в нем указывается, какие лекарственные средства нужно взять и в какую лекарственную форму их превратить).

    Хозяйственное (финансово - экономическое) значение состоит в том, что он является документом на расход лекарственных средств и подсобных материалов; служит основанием для расчетов между лечебно-профилактическим учреждением и аптекой в случаях бесплатного или льготного отпуска лекарственных препаратов амбулаторным больным. По рецепту определяется стоимость лекарственного препарата, ведется учет расхода спирта этилового и количеств лекарственных веществ. Рецепт служит основанием для прогнозирования финансовой деятельности аптечного учреждения, а также определения потребности в лекарственных средствах.

    Право прописывания рецептов предоставляется только лицам с высшим медицинским образованием — врачам. Врачи лечебно-профилактических учреждений, в том числе клиник научно-исследовательских институтов, медицинских учебных заведений, юридические и физические лица, занимающиеся медицинской практикой на предпринимательских началах, другие врачи или уполномоченные медицинские работники в порядке, предусмотренном этими Правилами, при наличии соответствующих показаний обязаны выдавать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью.

    Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарств и характера действия лекарственных  средств на бланках, отпечатанных типографским способом по установленным формам.

    Выписывание рецептов производится на латинском  языке, ставшем международным в этой области.

    Составные части рецепта. Рецепт должен выписываться чернилами или шариковой ручкой, четко и ясно, в указанной ниже последовательности с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. При этом необходимо помнить, что исправления в рецепте не допускаются, если допущены ошибки, рецепт должен быть переписан.

    Inscriptio — надпись (от лат. inscribere —  надписывать). В надписи указывают  наименование, адрес и телефон  лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт. Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны фамилия, домашний адрес и номер телефона (если он имеется). Эти сведения необходимы фармацевту в случае надобности выяснить у врача различные вопросы: уточнение дозировки, способа применения лекарственного препарата, возможность замены отсутствующих ингредиентов другими и т. п.

    Datum — дата выдачи рецепта (указывается  полностью число, месяц, год).

    Nomen aegroti — фамилия, инициалы больного. В рецепте указываются фамилия и инициалы больного, его возраст. Сведения о возрасте пациента необходимы в связи с тем, что на фармацевта возлагается обязанность контролировать правильность назначения врачом ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. Если больным является сам врач, выписавший рецепт, то пишется «pro me» (для меня).

    Nomen medici — фамилия и инициалы врача  (разборчиво).

    Invocatio — обращение (от лат. invocare —  взывать, умолять). В рецепте эта  часть представлена одним словом Recipe — возьми (которое обычно пишется сокращенно: Rp.: или R.:) и юридически характеризует предписание врача фармацевту. Оно показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте.

            Designatio materiarum, или Orginatio — перечисление  лекарственных веществ, из которых  готовят лекарственный препарат. Это самая ответственная часть  рецепта. Лекарственные вещества  прописывают на латинском языке в родительном падеже по их химическим названиям (согласно номенклатуре Государственной фармакопеи). При перечислении ингредиентов каждое вещество пишут на отдельной строке с прописной буквы. Названия ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств всегда должны быть написаны полностью. Запрещаются сокращения близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющие установить, какое лекарственное средство прописано. Например, трудно понять, что прописано при таком сокращении названия лекарственного средства: «Natr. sulf.». В данном случае могут иметься в виду: натрия сульфат (Na2SO4), натрия сульфид (Na2S), натрия сульфит (Na2SO3). Все эти вещества имеют совершенно разное применение. Использование важнейших рецептурных сокращений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике.

    После наименования лекарственного средства с правой стороны указывается  его количество. При прописывании лекарственных веществ, дозируемых в биологических единицах действия (антибиотики, некоторые другие вещества), в рецепте указывают количество единиц действия (ЕД). В тех случаях, когда лекарственные средства выписаны в одинаковых количествах, после названия последнего из них перед обозначением количества пишут «ana» — поровну.

    Жидкие  лекарственные средства выписывают в миллилитрах и каплях, все остальные — в граммах. Если количество жидкости меньше одного миллилитра, то обычно ее прописывают в каплях, обозначая их количество римской цифрой. Например, gtt IV (gtt — guttas — капель). Что касается вспомогательных веществ, то их количество врач может не указывать, а прописать «q.s.» (quantum satis — сколько нужно).

    Обычно  лекарственные средства прописываются  в порядке их убывающей важности. Сначала пишут основное лекарственное  средство (basis), затем прописывают  вещества, содействующие основному лекарственному средству (adjuvans — дословный перевод — помогающее, содействующее). Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного препарата (corrigens), затем — формообразующие, или консистентные вещества, придающие форму лекарственным препаратам (constituens — наполнитель). Иногда врач в рецепте не указывает вспомогательные вещества, но подразумевает их как вполне определенные на основании правил, установленных фармакопеей. Например, вода очищенная — для микстур, вазелин — для мазей, сахар в порошках, твердые жировые основы в суппозиториях и т.д.

     Praescriptio, или subscriptio — предписание,  подпись. После перечисления лекарственных  веществ указывается, какая лекарственная  форма должна быть приготовлена и какие основные технологические операции необходимо произвести (смешать, развесить и т. д.), в какой упаковке должен быть отпущен лекарственный препарат (в капсулах, ампулах, в посуде из темного стекла и т. п.). При выписывании дозированных лекарственных препаратов указывается количество доз. Для обозначения лекарственной формы широко используются принятые сокращения, например: M.f.ung. (Misce fiat ungventum) — смешай, чтобы получилась мазь; M.f.pulv. D.t.d.  6 (Misce fiat pulvis. Da tales doses  6) — смешай, чтобы получился порошок. Дай такие дозы числом 6.

    Signatura — сигнатура, обозначение. Начинается  словами Signa, или Signetur (обозначь, пусть  будет обозначено), чаще пишется сокращенно — S.

    Содержание  сигнатуры предназначено для  больного, в ней указывается, как следует применять лекарственный препарат. Поэтому сигнатура пишется на русском или национальном языке. Недопустимы такие общие указания как «Наружное», «Внутреннее», «Известно», «Употреблять, как сказано» и т. д., так как это лишает возможности фармацевта проверить дозировку ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных средств и может привести к неправильному приему лекарственного препарата больным. Способ применения следует писать подробно, указывая дозу, частоту, а в необходимых случаях — и время приема, то есть до или после еды, натощак и т. д.

    Subscriptio medici — личная подпись врача  и его личная печать. Подписывая рецепт, врач принимает на себя ответственность за правильность назначения больному данного лекарственного препарата. Эта последняя часть рецепта имеет юридическую силу.

    Помимо  указанного выше, в рецептах могут  встречаться особые отметки врачей. Например, в случае необходимости  экстренного отпустка больному лекарственного препарата врач пишет в правом верхнем углу рецепта такие надписи: Cito! (быстро); Cittissime! (как можно быстрее); Statim! (немедленно); Periculm in mora! (промедление опасно); Antidotum (противоядие). При необходимости повторить больному выписанный лекарственный препарат врач делает на рецепте надпись repetatur, или наоборот, если повторять нежелательно — non repetatur, и скрепляет подписью. В тех случаях, когда врач заведомо знает, что назначаемый лекарственный препарат больному придется получить повторно, то он на видном месте первоначального рецепта должен написать «Repetatur bis, ter» (и т. д.), что означает «повторить дважды, трижды и т. д.». В случаях, предусмотренных п. 20—24 Правил, врач делает в рецепте такие пометки: «Хроническому больному», «По специальному назначению».

    Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из требований указанных Правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным, и лекарства по нему отпуску не подлежат. Рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен» и возвращается больному. Врачи и другие медицинские работники, выписывающие рецепты, несут ответственность в установленном порядке за назначение больному лекарства и соблюдение правил выписывания рецептов.

    В аптеках лечебно-профилактических учреждений лекарственные препараты готовят на основании требований, выписываемых по форме, при наличии штампа, печати и подписи руководителя учреждения или его заместите ля по медицинской части. В требованиях обязательно должно быть указано наименование отделения (кабинета), дозировка и назначение лекарственного средства. 

    ВОПРОС  №2. СТУПКИ И ПРАВИЛА  РАБОТЫ С НИМИ. ОСОБЕННОСТИ  ДИСПЕРГИРОВАНИЯ  ТРУДНОИЗМЕЛЬЧАЕМЫХ ВЕЩЕСТВ. 

    В аптечных условиях для измельчения  твердых веществ (часто в сочетании  со смешиванием) используют ступки или  различные аппараты: бегуны, дезинтеграторы, дробилки, молотковые ступки, барабанные мельницы и др., позволяющие механизировать процесс приготовления порошков.   Ступки (Mortaria) выпускаются разных форм и размеров 
(рис. 1, 2, 3). Они изготовляются из различных материалов: 
фарфора, стекла, стали, меди

    Рис. 1. Ступки фарфоровые из латуни, агата.

    Рис. 2. Ступки с чехлами для измель-                      Рис.3. Ступка аптечная механическая

    чения ядовитых и сильнодействующих веществ

    Фарфор  относится к хрупким материалам высокой твердости, устойчивым при умеренных нагрузках к истиранию, поэтому он наиболее пригоден для изготовления аптечных ступок. Промышленностью выпускаются ступки разной величины. В зависимости от рабочего объема существует 7 номеров ступок (табл. 1).

    Пестик (pistilla), с помощью которого измельчают находящиеся в ступке лекарственные  вещества, должен соответствовать размеру  ступки. Внутренняя поверхность ступки и головка пестика не должны быть глазурованными, иначе будет происходить скольжение пестика. Поверхность головки пестика должна иметь возможно большее соприкосновение с поверхностью ступки, в противном случае неизмельченные частицы будут задерживаться в недоступных пестику изгибах. По мере использования шероховатости поверхностей ступки и пестика сглаживаются, уменьшаются размеры пор, в результате чего ухудшаются свойства ступки как измельчающего аппарата.

    При измельчении ядовитых и раздражающих слизистые оболочки веществ необходимо применять специальные ступки с крышками (чехлами) или накрывать ступку бумагой, закрывать лицо марлевой маской с ватной прослойкой и надевать защитные очки. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

  Таблица 1

        Параметры аптечных ступок

    При измельчении необходимо учитывать  максимум загрузки ступки, который  по В. Д. Козьмину не должен превышать 1/20 объема, чтобы обеспечить оптимальное  измельчение лекарственных веществ. Измельчая вещества в ступке, пестик вращают кистью руки без участия плечевого и локтевого суставов. Ступку держат левой рукой, плотно прижимая к столу.

    При измельчении небольшое количество лекарственных веществ теряется в порах ступки. Заполняет поры ступки вещество, растираемое первым. Количество потерь определяется структурой вещества, и для того, чтобы установить последовательность их добавления, необходимо знать величину потерь лекарственных веществ в ступках (определяется экспериментально, см. табл. 2).

    Таблица 2

    Потери  твердых лекарственных веществ при растирании в ступке №1.

    Для ступок других размеров величину потери, рассчитанную для ступки 1, умножают на коэффициент рабочей поверхности, который показывает, во сколько раз возрастают потери вещества при увеличении размера ступки по сравнению с потерями при использовании ступки 1.

    В зависимости от особенностей твердых  веществ их потери за счет «затирания»  могут колебаться в довольно широких пределах. Например, в ступке 1 потери глюкозы не превышают 7 мг, в то время как для висмута нитрата основного они составляют 42 мг. Пользуясь таблицей потерь, нетрудно решить, с какого ингредиента нужно начинать приготовление сложного порошка. Если в прописи нет вспомогательного вещества (сахар), измельчение следует начинать с того вещества, которое выписано в большем количестве и менее всего теряется в порах ступки.

    При измельчении в ступке сразу нескольких ингредиентов они измельчаются независимо друг от друга, поэтому в ступке рациональнее порошковать смесь веществ, чем каждое из них в отдельности, за исключением труднопорошкуемых лекарственных веществ, где необходимо добавление вспомогательных жидкостей (табл. 3).

    Летучие растворители применяют также при  растирании особо ядовитых лекарственных веществ (например, ртути дихлорида, мышьяковистого ангидрида) для уменьшения пылеобразования. Необходимо учитывать, что ртути оксицианид при сильном растирании взрывается, поэтому растирание должно быть осторожным.

    Порошкование вязких веществ производят при наличии молочного сахара, который берут в соотношении 1:1 к взятому основному веществу.

    Таблица 3

    Лекарственные вещества, измельчаемые со вспомогательными жидкостями

    Такие лекарственные вещества, как фитин, цинка оксид, магния оксид, ртути амидохлорид, соли хинина, кислота ацетилсалициловая, магния карбонат и другие, при растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовываются, поэтому их рекомендуют растирать осторожно, без особых усилий. При необходимости сахар перед измельчением можно высушить при температуре 40—60 °С и растирать в подогретой ступке, так как даже при небольшой влажности он комкуется и прилипает к стенкам ступки.

    Нерастворимые в воде вещества: сера, бутадион, терпингидрат — сильно электризуются при растирании, что вызывает распыление, особенно при попытке собрать их целлулоидной пластинкой. Поэтому эти вещества, во избежание потерь, следует растирать одновременно с прописанными водорастворимыми веществами или жидкостями. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

    ВОПРОС  №3. В РЕЦЕПТЕ ПРОПИСАНО 20 КАПЕЛЬ НАСТОЙКИ КРАСАВКИ. СКОЛЬКО КАПЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СЛЕДУЕТ ВЗЯТЬ, ЕСЛИ НА ШТАНГЛАССЕ ИМЕЕТСЯ СЛЕДУЮЩАЯ ЭТИКЕТКА:

    Tinctura Belladonnae

    В 1 мл – 60,2 нестандартных  капель

    1 стандартная капля – 1,36 нестандартных капель. 

    Решение.

    Рассчитаем  сколько нестандартных капель будет  в 20 стандартных каплях:

    20 капель – х

    1 капля – 1,36 нестанд. капля

    отсюда  х = 20*1,36/1=27,2 нестандарстные капли.

    Следовательно, надо взять 27,2 нестандартные капли.

    сколько мл надо взять, чтобы в них содержалось 27,2 нестандартные капли?

           1 мл – 60,2 нестанд. капли

            х мл – 27,2 нестанд. капли

    отсюда  х = 27,2*1/60,2 = 0,4518 мл

    следовательно, надо взять 0,4518 мл.