Детские лекарственные формы. 3

ГОУ ВПО « Рязанский государственный медицинский университет

имени академика И.П. Павлова»

Министерства здравоохранения  и социального развития Российской Федерации.

 

 

 

 

Курсовая работа.

 Детские лекарственные  формы.

 

 

 

                                    Исполнитель: Батанина Ю.И. 5 курс 2 гр.

                                           Место выполнения: ГП НО НОФ Аптека № 8

                                                 Нижегор. обл. г. Выкса ул. Степана Разина д.39

                                          Руководитель от института: Стрельцова  Р.М.

                                Руководитель от аптеки: Борисова  Т.С.

                          Руководитель аптеки: Суркова И.Б.

 

 

 

 

Рязань 2012г.

Курсовая работа по фармацевтической технологии

на тему: «Детские лекарственные формы».

Студентки 5 курса 2 гр. Батаниной  Ю.И.

ОТЗЫВ:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оценка:

Дата:

Составил:

Содержание.

Введение  ………………………………………………………………………….4

Ι. Обзор литературы.

1. Современные проблемы создания детских лекарственных форм………….5

2. Анатомо-физиологические особенности детского организма………..…….8

1.3Особенности всасывания, распределения и выведения лекарственных  веществ в детском организме………………………………………………...…16

1.4 Пути введения  и оптимальные  лекарственные  формы в педиатрии…….19

1.5. Вспомогательные вещества  используемые в технологии детских

лекарственных форм. Принцип  подбора…………………………………….....25

1.6 Особенности состава и технологии лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни…………………………..……...27

1.7 Контроль качества лекарственных  форм для новорожденных и детей  до 1 года…………………………………………………………………..……………35

1.8 Совершенствование лекарственных  форм для новорожденных и детей  до 1 года……………………………………………………………………...………40

ΙΙ. Экспериментальная часть……………………………………………..……..43

Практические примеры детских лекарственных форм………………..………43

Условия изготовления детских  лекарственных форм в аптеке…….…………50

Выводы и предложения…………………………………………………………51

Список  литературы. …………………………………………………………….53

 

 

 

 

 

Введение

Долгое время наука  о лекарствах в первую очередь  развивалась по пути создания обычных  лекарств для взрослых больных. Порой  врач испытывает большие затруднения  при назначении лекарственной терапии  детям. Долгие годы ему в помощь были представлены только варианты изменения  доз лекарственных препаратов в  зависимости от возраста ребенка. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных  средств, специально предназначенных  для использования в детской  практике. К препаратам, применяемым  у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени  отличаются от организма взрослого.

Основные требования, выдвигаемые  к лекарственным препаратам для  детей, - это их эффективность и  безопасность. Этим вопросам посвящают  специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения  относительно возможности использования  определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным  препаратам обычно указано, что они  противопоказаны к применению в  детском возрасте. Известно, что  реакции детского организма на прием  лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что  обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим, проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка. 

Основными признаками качества лекарств для детей являются: высокая  терапевтическая эффективность; минимальное  количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования.  

Огромное значение для  детских пероральных лекарственных  средств имеет вкус и запах. Любая  из этих органолептических составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к лечению), а нередко  и к категорическому отказу ребенка  от приема препарата. В чем же особенности  детского организма, какие лекарственные  формы изготавливаются в аптеках  для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Об этом и пойдет речь в данной курсовой работе.

 

 

Ι. Обзор литературы.

1. Современные проблемы создания детских лекарственных форм.

 

Летом 2007 г. вступило в силу Постановление ЕС №1901/2006 по педиатрическим лекарственным средствам, которое должно форсировать разработки и исследования препаратов для лечения детей.

 Предпосылки нового регулирования. В настоящее время медицина не располагает достаточным арсеналом ЛС, разрешенных к применению в детском возрасте. Наблюдается острый дефицит данных по безопасному применению препаратов у детей, слишком мало специфических педиатрических лекарственных форм.

   Между тем необходима фармакотерапия, которая соответствовала бы возрастным особенностям детей и подростков и при этом опиралась на результаты  исследований, проведенных в соответствующих возрастных группах. «Ребенок -   это не уменьшенная копия взрослого, для лечения детского организма необходимы специальные знания о действии на него ЛС и особые препараты.  Сегодня нам не хватает ни того, ни другого», - говорят ведущие врачи-педиатры.¹ По данным экспертов ВОЗ, для 75% детских болезней сегодня нет специальных педиатрических ЛС. Для сравнения: в 2006 г. EMEA зарегистрировала 2593 препарата для взрослых и 21 - для детей.

   Дефицит педиатрических ЛС заставляет врачей, выполняющих свой долг по лечению маленьких пациентов, рисковать, применяя препараты, не  предназначенные для лечения детей. В первую очередь это относится к заболеваниям раннего детского возраста и к тяжелым, редко встречающимся у детей болезням. Так, например, если в Германии, где правила назначения ЛС  выполняются врачами особенно строго, примерно 13% назначений детям делаются не в соответствии с утвержденными показаниями для данного возраста, то в других странах ЕС доля таких назначений в больницах достигает 50%, а в отделениях интенсивной терапии для недоношенных и новорожденных доходит в среднем до 65%. Европейская комиссия оценивает долю таких назначений более чем в 50%.

   В то же время прогресс медицинской и фармацевтической наук, уровень   развития фармпромышленности позволяют изменить ситуацию. Имеются ресурсы  для создания эффективной «детской аптеки», как называют арсенал педиатрических ЛС специалисты.

  Ведущие фармкомпании-производители, в особенности инновационные компании, уже много лет стремятся внести свой вклад в улучшение положения в данной области. Каждый год они расширяют педиатрический ассортимент на 15-20 препаратов, которые были изучены в клинических исследованиях с участием  детей и затем разрешены к медицинскому применению в педиатрии. Эти  препараты предназначены для лечения различных заболеваний, причем не  только распространенных. Этому способствует, в частности, Постановление ЕС 2000 г. по лекарствам для лечения редких болезней, благодаря которому был  разработан целый ряд т.н. «сиротских» или орфанных ЛС. За 5 лет, т.е. до  сентября 2006 г., Европейская Комиссия присвоила статус «лекарство для  лечения редких болезней» почти 400 фармпродуктам, и 29 из них уже зарегистрированы для всех стран ЕС. Примерно 2/3 этих заявок и регистраций  предусматривают применение в детском возрасте.      

Постановление, которое уже вступило в силу под полным названием «Постановление ЕС №1901/2006 Европейского Парламента и Совета от 12  декабря 2006 г. о лекарственных средствах для применения в педиатрии и об  изменениях в Постановлении №1768/92, Директив 2001/20/ЕС и 2001/83/ЕС, а  также Постановления №726/2004» опубликовано в официальном бюллетене 27.12.2006 L 378/1, уже через неделю  в дополнение к нему было принято Постановление ЕС.

Постановление провозглашает новые принципы  разработки и внедрения ЛС для педиатрии. До его вступления в силу  разработка ЛС для детей основывалась на двух базовых положениях: инициаторами разработки детских лекарств были фарминдустрия и спонсируемые ею ученые, т.е. разработка педиатрических лекарств была  делом добровольным;  разработка лекарственных препаратов для детей в части клинических  исследований была возможна только после соответствующих клинических исследований на взрослом контингенте. Это соответствует современным  научным и этическим стандартам.

     Постановление  устанавливает новую систему взаимоотношений субъектов европейского фармрынка в сегменте педиатрических лекарственных средств. Оно имеет целью форсировать развитие этого сегмента и направлен  решение соответствующих задач:

• побудить фарминдустрию инвестировать в исследования и разработки лекарственных средств, специально предназначенных для детей;
• активизировать исследования II и III фаз с участием несовершеннолетних субъектов в рамках этических норм и при высококачественной обработке данных;
• способствовать получению новых научных данных; при этом не допустить каких-либо затяжек в процессе регистрации  лекарственных средств для взрослых;
• наконец, в перспективе снизить расходы здравоохранения за счет более эффективной и безопасной лекарственной помощи педиатрической популяции.

      Вводится  ряд новых требований и положений,  которые, несомненно, будут  оказывать решающее влияние на сферу разработки и внедрения в клиническую практику лекарственных средств для несовершеннолетних.

    

       Повлияет ли Постановление на российский рынок клинических исследований? Постановление по детским лекарствам уже вступило в силу на территории ЕС. Это нормативный акт прямого действия, т.е. для его выполнения не требуется   введения соответствующих норм в национальные законы. Более того, в Постановлении содержатся необходимые положения, гармонизирующие с ним действующие документы, в частности Директивы 2001/20/EC по GCP и 2001/83/EC – фармкодекс.

   Однако есть и  ряд факторов, которые будут сдерживать  приход детских   клинических  исследований в Россию. В первую  очередь это законодательный   барьер. Как известно, Федеральный  закон «О лекарственных средствах»   гласит: «Не допускаются клинические  исследования лекарственных средств  на   несовершеннолетних, за исключением  тех случаев, когда исследуемое   лекарственное средство предназначается  исключительно для лечения детских   болезней или когда целью клинических  исследований является получение   данных о наилучшей дозировке  лекарственного средства для  лечения   несовершеннолетних. В  последнем случае клиническим  исследованиям  лекарственного  средства на несовершеннолетних  должны предшествовать    клинические  исследования его на совершеннолетних» (п. 5 ст. 40).

Потребуется ряд условий, необходимых для развития педиатрических исследований в нашей  стране. К ним можно отнести следующие:

• дополнительные гарантии безопасности и защиты для участников

         исследования, как чисто медицинские (в т.ч. определенные условия в                  клинике), так и страховые;

• неформальная этическая экспертиза перед началом и в ходе исследования;
• ясность, предсказуемость и стабильность регуляторных норм, чтобы не было инцидентов, подобных недавнему бездумному запрету на вывоз  биоматериалов, поставившему под удар больных, врачей в клинической практике и всю сферу клинических исследований в России.

      Между тем  стоит приложить усилия для привлечения педиатрических клинических исследований в нашу страну. Нам нужны новые эффективные  лекарственные препараты для лечения детских болезней, разрешенные к   медицинскому применению, следовательно, мы заинтересованы и в качественных клинических исследованиях.

Таким образом, создание детских  лекарственных форм – сложная  проблема, требующая решения ряда медико-биологических, физико-химических и биофармацевтических задач.

2. Анатомо-физиологические особенности детского организма.

 

Как бы ни был ребёнок  внешне похож на взрослого человека по форме строения своего тела и  отдельных его органов, он ещё  значительно отличается от него по многим количественным и качественным признакам. Ребёнок вовсе не является взрослым в миниатюре, и чем моложе растущий и развивающийся организм, тем значительнее его отличия  от организма взрослого.

Детским возрастом принято  считать возраст от рождения до наступления  полового созревания. У большинства  детей этот период охватывает первые 14 лет жизни. Однако динамика роста  и динамика развития у ребёнка  на его протяжении далеко не одинаковы, и каждому возрастному «подпериоду» характерны свои анатомо-физиологические  особенности. Наиболее наглядно об этом свидетельствуют пропорции тела ребёнка. У новорождённого, например, длина головы составляет 1/4 длины  тела, тогда как у взрослого  человека — 1/8, у детей раннего  возраста относительно короче по отношению  к общей длине тела нижние конечности и длиннее туловище.

Длина и масса тела ребёнка  особенно активно увеличиваются  на первом году жизни, затем интенсивность  этого процесса уменьшается и  отмечаются период ускоренного роста  — вытяжения (с 5 до 7 и с 10 до 12 лет) и период округления, когда интенсивнее  нарастает масса тела (с 3 до 5 и  с 8 до 11 лет). В период полового созревания опять идёт более активное увеличение и длины, и массы тела.

С количественными тесно  связаны и качественные изменения  в организме ребёнка, которые  важно учитывать в процессе ухода  за ним и воспитания. Так, с ростом и увеличением массы тела связано развитие мышечной и костной систем, изменение поверхности тела и других функций организма. Для каждого органа тела ребёнка также имеются свои закономерности нарастания массы, качественного созревания его структуры и совершенствования функций.

Кожа и подкожно-жировая  клетчатка. У детей первых лет жизни кожа нежная, тонкая, насыщенная кровеносными и лимфатическими капиллярами. Её очень тонкий поверхностный (роговой) слой легко слущивается и часто меняется (особенно у новорождённых). Низкая в первые годы эластичность кожи значительно увеличивается к 8—15 годам. По сравнению с кожей взрослого кожа ребёнка обладает более высокой восстановительной способностью, а её защитная функция выражена слабее. Потовые железы кожи начинают функционировать с 5—6 месяцев, однако полное их развитие завершается только к 5—7 годам. В связи со слабым развитием потовых желёз и слабой нервной регуляцией потоотделения и других механизмов теплоотдачи дети в первые месяцы жизни легко перегреваются и переохлаждаются под влиянием колебаний температуры внешней среды.

Сальные железы кожи развиты лучше и активно функционируют уже во время внутриутробной жизни ребёнка, интенсивно вырабатывая защитную смазку. Повышенное выделение секрета сальных желёз у детей, страдающих экссудативным диатезом, часто приводит к образованию жёлтых корочек на волосистой части головы. В дальнейшем закупорка выводных протоков сальных желёз у подростков является причиной появления угрей. Волосы и ногти активно растут уже у большинства новорождённых.

Подкожно-жировой слой играет важную защитную роль, уменьшая травматизацию  тканей при ушибах. Отложившийся жир  служит и важным резервом энергетического  материала. При нормальном вскармливании  ребёнка величина подкожно-жирового слоя активно нарастает в первые 9 месяцев жизни. Толщина жировой складки на животе сбоку от пупка в норме составляет 1,5—2 см. Жир у детей раннего возраста более плотный и упругий вследствие более высокого содержания в нём твёрдых жирных кислот.

Мышечная система у новорождённых и детей раннего возраста развита слабо и составляет примерно 25 % от массы тела (у взрослого человека не менее 40—43 %). У детей значительно меньше длина и толщина мышечных волокон. С возрастом длина мышечных волокон нарастает, количество ядер в них уменьшается. С 3 до 7 лет значительно улучшается кровообращение в мышцах за счёт повышения эластичности кровеносных сосудов. Вначале идёт увеличение массы и нарастание функции крупных мышц, затем мелких. Особенно интенсивен рост мышечной массы в период полового созревания. Двигательная активность ребёнка во многом зависит не только от развития самих мышц, но и от созревания механизмов нервной регуляции мышечной деятельности. Хорошая координация движений при ходьбе устанавливается к 1,5—2 годам.

Костная система. Костная ткань новорождённого и детей в первые месяцы жизни имеет порозно-грубоволокнисто-сетчатое строение. Она содержит много воды и мало плотных веществ, в связи с чем кости детей, особенно раннего возраста, более мягкие и эластичные, легко изгибаются и деформируются, но зато менее ломки, чем у взрослых. Кости ребёнка хорошо снабжаются кровью, что обеспечивает их быстрый рост. В процессе роста их волокнистая сетчатая структура меняется на пластинчатую, и хрящевая основа заменяется настоящей костной тканью. Однако между серединой длинной трубчатой кости и её концами долгое время остаются хрящевые пластинки (зоны роста), клетки которых продолжают усиленно размножаться, тем самым обеспечивая рост кости. Раннее закрытие этих зон нарушает нормальный рост костей в длину. Утолщение кости обеспечивается благодаря нарастанию костного вещества со стороны надкостницы. Структура костей ребёнка приближается к структуре костей взрослого человека только к 12 годам.

Органы дыхания. У растущего организма ребёнка вследствие исключительно активных процессов обмена веществ потребность в кислороде в расчёте на килограмм массы тела в 2,5—3 раза выше, чем у взрослого человека. Однако органы дыхания ребёнка раннего возраста, особенно на первом году жизни, отличаются значительной незавершённостью своей структуры и функциональной незрелостью. Нос ребёнка малый, короткий, носовые ходы узкие, нижний носовой ход почти отсутствует. Воздух, проходя через носовую полость ребёнка, почти не согревается и плохо очищается. Слизистая оболочка носа богата кровеносными и лимфатическими капиллярами и легко набухает при переохлаждении, что затрудняет дыхание и сосание. Придаточные пазухи носа (гайморова, лобная и др.) начинают развиваться на 2—3-м году. Глотка, гортань, бронхи у детей раннего возраста также отличаются малыми размерами и узостью проходов, которые ещё больше уменьшаются при набухании слизистой оболочки. Во всех этих органах и в ткани лёгкого мало эластичных волокон, что, наряду с недостаточностью выработки жироподобной плёнки (сурфактанта), выстилающей изнутри альвеолы, при воспалительных процессах легко приводит к развитию спадений отдельных участков лёгких (ателектазов) или, наоборот, к чрезмерному раздуванию лёгких (эмфиземе).

Грудная клетка ребёнка имеет  форму цилиндра или усечённого конуса. Это связано с тем, что у  ребёнка рёбра отходят от позвоночника под прямым углом, в результате глубина  дыхания у него резко ограничена.

Необходимый приток кислорода  в кровь обеспечивается повышенной в 2—2,5 раза частотой дыхания и увеличенной  в 1,5—2 раза частотой сердечных сокращений. В этих условиях очень важно, чтобы  ребёнок постоянно находился  на чистом свежем воздухе и его  дыхательные пути были без воспалённых  слизистых оболочек. Это достигается  правильным общим уходом за ребёнком, особенно за его верхними дыхательными путями, разумным постепенным закаливанием и предохранением от вирусных и микробных  заболеваний. Нарушение этих принципов  часто является причиной острых респираторных  заболеваний, в том числе и  воспаления лёгких (пневмонии), особенно у детей в первые годы жизни.

Сердечно-сосудистая система детей работает с большой нагрузкой, обеспечивая интенсивное кровоснабжение всех быстро растущих и развивающихся органов и тканей. Поэтому относительная масса сердца у ребёнка больше, чем у взрослого, и составляет 0,8 % массы тела (у взрослого — 0,5%).

У новорождённых желудочки  сердца менее развиты, а размеры  предсердий относительно большие. При  рождении толщина стенок правого  и левого желудочков одинакова. В  дальнейшем по мере нарастания нагрузки на левую половину сердца в связи  с необходимостью перекачки крови  в большой круг кровообращения мышечная стенка левого желудочка быстро увеличивается  и уже к 5—6 годам становится в 2 раза толще мышечной стенки правого  желудочка. С возрастом совершенствуется и структура мышечных волокон  сердца. Кровоснабжение самой мышцы  сердца у ребёнка обильное, поэтому  дети практически не болеют стенокардией и инфарктами. На протяжении всего  детского возраста просветы главных  сердечных артерий непрерывно увеличиваются. Сердце ребёнка раннего возраста более возбудимо, тормозящее влияние  нервной системы на силу и частоту  сокращений нарастает постепенно, с  возрастом. Частота сокращений сердца и пульс у новорождённого составляет 135—140 ударов в минуту, у годовалого ребёнка — 125—130, у 5-летнего — 95—100, у 10-летнего — 80—85 и в 15 лет — 75—80 ударов. Физическая тренировка способствует выработке более экономного режима работы сердца.

Органы пищеварения (ротовая полость, пищевод, желудочно-кишечный тракт, а также печень и поджелудочная железа).

Для полости рта ребёнка  характерно отсутствие зубов и появление  полного состава (20) молочных зубов  только к 2-летнему возрасту. Слизистые  оболочки полости рта нежные, в  первые 3—4 месяца они суховаты из-за недостаточного выделения слюны. Позднее, по мере прорезывания зубов, слюна начинает выделяться обильно, и ребёнок не всегда успевает её проглатывать. В  результате она может свободно вытекать наружу через нижнюю губу. Язык ребёнка  на первом году жизни относительно велик, на нём хорошо развиты сосочки, в результате чего, дети уже в раннем возрасте хорошо различают вкус горького, сладкого, кислого и др. У всех здоровых доношенных детей хорошо выражен сосательный рефлекс. Желудок ребёнка раннего возраста относительно мал, поэтому его переполнение быстро приводит к срыгиваниям и рвоте. Этому способствует и то, что мышечная стенка входной (кардиальной) части желудка у детей первого года жизни развита слабо, а выходной (пилорической) части нередко гипертрофирована. Слизистая оболочка желудка имеет те же пищеварительные железы, что и у взрослого человека, однако они во многом недоразвиты. В слизистой оболочке много кровеносных сосудов и мало эластичной ткани. Положение желудка ребёнка постепенно меняется с горизонтального на вертикальное.

Пища в желудке ребёнка  задерживается в течение 2,5—3,5 часов. Быстрее покидает желудок грудное  молоко, дольше задерживаются искусственные  смеси и жирная пища. В желудке  под влиянием ферментов желудочного  сока происходит створаживание молока и разложение его белков и жиров  на более простые составные части. Активность основного фермента желудочного  сока пепсина, который расщепляет белок, в 2—3 раза ниже, чем у взрослых. Относительно меньше вырабатывается соляной кислоты, необходимой для создания среды, в которой работают ферменты, и  для набухания белков.

Длина кишечника у детей  относительно больше, чем у взрослых, но она зависит от тонуса кишечной стенки и характера пищи. Полостное  пищеварение у детей грудного возраста менее выражено, чем у  взрослых. В период питания только молоком для детей более характерно так называемое пристеночное пищеварение, когда поступающая пища проникает  в щели между кишечными ворсинками и активно расщепляется ферментами, вырабатываемыми в глубине стенки кишки. В более старшем возрасте пристеночное пищеварение менее  выражено. Относительно большая длина  кишечника, имеющего развитую сеть кровеносных  и лимфатических капилляров, активное функционирование пристеночного пищеварения  и ряд других особенностей позволяют желудочно-кишечному тракту ребёнка обрабатывать относительно большое количество пищи, обеспечивая высокие потребности организма в питательных веществах. Однако это возможно только при поступлении в желудочно-кишечный тракт пищи, соответствующей возрасту.

Одной из особенностей детского кишечника является то, что складки  брюшины, прикрепляющие его к  стенкам полости (брыжейки), относительно широки. В связи с этим возможны избыточность движений кишечника и  образование значительных изгибов, затрудняющих передвижение содержимого, особенно в нижних отделах кишечной трубки, и способствующих развитию привычных запоров, заворотов и  других нарушений. Частота стула  у здоровых детей грудного возраста может быть от 1—2 (при грудном  вскармливании) до 3—4 (при искусственном  вскармливании) раз в сутки. В  более старшем возрасте обычный  стул 1—2 раза в сутки.

Печень у детей относительно больше, чем у взрослых. Её масса  у новорождённого составляет 4,3 %, у  взрослого — 2 % массы тела. Она занимает почти половину  объёма брюшной полости новорождённого. Это связано с тем, что в период внутриутробного развития печень выполняет кроветворную функцию. После рождения, кроме  выделения желчи, важной для пищеварения, в ней также осуществляются активные процессы по синтезу углеводов, белков, жиров, регуляции водно-минерального,  витаминного обмена. Печень ребёнка отличается богатством кровеносных и лимфатических сосудов. Однако печёночные дольки и вся её структура недостаточно дифференцированы. Развитие структуры печени в основном завершается к 4—5 годам. С возрастом в её составе увеличивается содержание плотных веществ. В печени новорождённых :: держится 75—80 % воды, тогда как т взрослого — 65—70%. Недостаточная зрелость структуры печени у детей раннего возраста снижает её возможности но нейтрализации токсических продуктов, по выработке защитных иммунных тел и обеспечению других функций.

Органы мочевыделения. Почки у детей располагаются несколько ниже, чем у взрослых, масса их в раннем возрасте относительно больше (в 2 раза), чем у взрослых. Однако по своей структуре и функции почки у детей долгое время остаются незрелыми, приближаясь к аналогичным у взрослых к 5—6 годам, а по некоторым показателям — к 10—12 годам.

Мочеточники у детей более  извилисты. В их стенках слабо  развита мышечная и эластичная ткань, они шире, чем у взрослых, что  может способствовать застою мочи. Мочевой пузырь у детей первого  года жизни располагается относительно высоко и прилегает к передней брюшной стенке. К 2 годам он опускается в малый таз. Мышечный и эластичный слои стенки мочевого  пузыря развиты слабо, тогда как слизистая оболочка развита хорошо. Ёмкость мочевого пузыря с возрастом меняется: у новорождённого она составляет 50 мл, к 3 месяцам — 100 мл, к 1 году — 200 мл, к 10 годам — 800—900 мл.

У мальчиков при рождении длина мочеиспускательного канала составляет 5—6 см, у девочек — 0,1—1 см и только к 16 годам достигает 3—4 см. Наружное отверстие мочеиспускательного  канала у девочек в первое время  открыто, после года оно суживается и принимает вид спавшейся  щели.

Кровь и её особенности. Кровь плода в значительной степени отличается от крови ребёнка старше годовалого возраста и взрослого человека по количеству кровяных телец. В ней в 1,5 раза больше красных кровяных телец (эритроцитов) и содержащегося в них гемоглобина. Гемоглобин плода (или F-гемоглобин) качественно отличается от гемоглобина взрослого человека (А-гемоглобин). F-гемоглобин в 4—5 раз активнее, чем А-гемоглобин, так как захватывает кислород, который приносят к плаценте эритроциты крови матери. В последний месяц внутриутробной жизни плода и в первый месяц жизни новорождённого происходит смена эритроцитов, содержащих F-гемоглобин, на внеутробные эритроциты, содержащие А-гемоглобин. При этом заметно уменьшается число эритроцитов. Если во время становления красной крови ребёнка в первые 3—5 месяцев жизни не обеспечить его всем необходимым для нормального кроветворения, то очень легко может развиться малокровие (анемия) из-за возникающего дефицита железа, меди, кобальта и других минеральных веществ и витаминов.

В первые 4—5 лет отмечаются значительные отличия в количественном и качественном составе белых  кровяных телец (лейкоцитов). Число  нейтрофилов (сегментоядерных) в процентном отношении в первые 4 года жизни  ребёнка в 1,5—2 раза меньше, чем у  взрослого человека, а число лимфоцитов, наоборот, повышено. Только у 5—6-летних детей устанавливается такое  же соотношение между нейтрофилами и лимфоцитами, как у взрослых людей. Белые кровяные тельца играют важную роль в защите живого организма  от проникающих в него микроорганизмов. Кроме того, в сыворотке крови имеются белковые вещества — антитела, способные связывать и нейтрализовывать проникающие в организм микробы, вирусы, токсины. У ребёнка в первые годы жизни многие механизмы защиты очень слабо выражены, а некоторые только формируются. Формированию специфических механизмов защиты против определённых микробов, вирусов помогает вакцинация детей.