Изучение процедуры обязательного подтверждения соответствия

       Содержание  
 
 
 

       Введение

       В данное время, наверное, нет более  актуальной проблемы для нашей экономики, чем возрождение национального производства, увеличение выпуска конкурентоспособной современной продукции. Сделать это удастся в первую очередь за счет улучшения качества продукции. А качество продукции базируется на стандартизации, метрологии и сертификации. Поэтому так важно освоить теоретические основы стандартизации, метрологии и сертификации и научиться работать с нормативной и технической документацией.

       Целью данной курсовой работы является изучение процедуры обязательного подтверждения соответствия (на примере технического регламента  на соковую продукцию из фруктов и овощей).

       Задачи  курсовой работы: рассмотреть теоретические основы подтверждения соответствия продукции и подтверждение соответствия продукции, попадающей под действие анализируемого технического регламента.

       Соковая продукция из фруктов и (или) овощей - соки, фруктовые и (или) овощные нектары, фруктовые и (или) овощные сокосодержащие напитки, морсы, фруктовые и (или) овощные пюре независимо от способов их производства и обработки, концентрированные натуральные ароматообразующие фруктовые или овощные вещества, клетки цитрусовых фруктов, фруктовая и (или) овощная мякоть.

       Соки, нектары, морсы пользуются традиционно  устойчивым спросом во всем мире. За пять последних лет объем российского рынка соковой продукции увеличился в два с лишним раза и составил 3028 млн литров в год. Исследование российского рынка соковой продукции, проведенное аналитическим центром Юрия Левады, показало, что ее покупают около 70 % россиян, поэтому вопросы контроля качества и безопасности этих популярных продуктов приобретают весьма важное значение.

       Таким образом, чтобы обезопасить граждан  от фальсифицированной продукции, необходимо контролировать и улучшать качество выпускаемой соковой продукции. Наиболее важно является то, чтобы соковая продукция соответствовала критериям натуральности, требованиям ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из овощей и фруктов», положениям действующих ГОСТ Р на соковую продукцию. Ведь, улучшая качество сока, мы улучшаем здоровье людей. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

       Глава 1. Теоретические основы подтверждения  соответствия продукции

       1.1. Законодательное регулирование и значение подтверждение соответствия

       Федеральный закон "О техническом регулировании" является законодательной базой реформирования в области отношений, возникающих при формировании обязательных и добровольных требований к продукции, процессам ее производства, эксплуатации, хранения, утилизации, при проведении оценки соответствия продукции установленным требованиям. 
Основными элементами технического регулирования согласно Закону, наряду с применением технических регламентов, стандартизации, аккредитации, государственного контроля (надзора), является также и подтверждение соответствия.

         Значительная часть Закона посвящена регулированию вопросов подтверждения соответствия, так как сертификация и декларирование соответствия направлены на защиту граждан от потребления опасной и некачественной продукции. В Главе 4 «Подтверждение соответствия» четко указывается, с какими целями осуществляется подтверждение соответствия, его принципы.

       Подтверждение соответствия – документальное удостоверение  соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

       Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

       Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

       Подтверждение соответствия разрабатывается и  применяется равным образом и  в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

       Законом предусмотрены две формы обязательного  подтверждения соответствия продукции - обязательная сертификация и декларирование соответствия, схемы проведения которых  должны быть установлены в соответствующих технических регламентах.       

       Формы и схемы обязательного подтверждения  соответствия должны быть основаны на оценке риска причинения вреда жизни  и здоровья граждан и увязаны  с требованиями к продукции в  техническом регламенте. 
Закон содержит несколько принципиальных положений, связанных с процедурами обязательного подтверждения соответствия. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации; ограничивается круг заявителей при декларировании соответствия; вводится единый знак обращения на рынке, обязательный для маркирования продукции, соответствующей требованиям технического регламента; регистрация декларации о соответствии требованиям регламента осуществляется уведомительным образом федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

       Важное  значение в обеспечении конкурентоспособности  продукции и услуг Закон придает  добровольной сертификации, благодаря  которой достигается конкурентное преимущество на рынке однотипных товаров и услуг, повышается их качество за счет установления требований, диктуемых потребителями.

       Согласно  Закону, облегчена процедура создания и регистрации этих систем; чтобы обеспечить защиту населения и окружающей среды от опасной продукции в период разработки технических регламентов, Законом предусмотрено сохранение обязательности требований к продукции, разработанных в нормативных документах, установленными номенклатурой продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами предусмотрена их обязательная сертификация, и номенклатурой продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии.

       Законом утверждены права и обязанности  заявителя в области обязательного  подтверждения соответствия. Наиболее важно является то, что заявитель вправе выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентам, и что заявитель обязан обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; заявитель обязан приостановить производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

       1.2. Формы и схемы обязательного  подтверждения соответствия

       ФЗ  «О техническом регулировании» устанавливает две формы обязательного подтверждения соответствия – декларирование, обязательная сертификация. Форма обязательного подтверждения (в соответствии с п.1 ст. 23 ФЗ о техническом регулировании) может устанавливаться только техническими регламентами. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливается в ТР исчерпывающем образом, при этом состав схем должен обеспечивать сохранение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом специфики продукции.

       Выбор схем обязательного подтверждения  соответствия для любой из предусмотренных  ФЗ о техническом регулировании форм подтверждения должен быть основан на следующих критериях:

• степень риска причинения вреда;
• чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов;
• степень сложности.

       Формы и схемы обязательного подтверждения  соответствия должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику стран ЕС, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам ФЗ о техническом регулировании.

       Специфика подтверждения объектов технического регулирования требованиям ТР в нашей стране состоит в двух принципиальных моментах:

• наряду с декларированием, являющимся в ЕС единственной формой обязательного подтверждения, ФЗ о техническом регулировании предусмотрена вторая форма – обязательная сертификация;
• установленные ФЗ о техническом регулировании схемы декларирования не позволяют использовать такие элементы европейских модулей, как сертификация типа (модуль В), инспекционный контроль за декларированной продукцией, сертификация проекта, т.е. элементы, предусмотренные модифицированными европейскими модулями.

       Согласно  блок-схеме (рис.1) могут быть три основания для установления в ТР такой формы обязательного подтверждения, как обязательная сертификация:

1. высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка;
2. принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, которым присоединилась Россия;
3. невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории РФ полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном ТР).

       Рисунок 1 – Блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия в технических регламентах

       Схемы сертификации

       Схема сертификации - это совокупность действий, официально установленная и применяемая в качестве доказательства соответствия заданным требованиям.

       При проведении сертификации продукции  применяются различные схемы. 

       Схемы сертификации устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции  с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

       Конкретную  схему сертификации продукции определяет Орган по сертификации.

       Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.  

Таблица 1 – Состав схем сертификации

       Более подробно остановимся на характеристике, рассмотренных выше  схем сертификации и дадим характеристику схем сертификации и рекомендации по их применению.

       Схему 1 применяют при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течении короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска). Схема используется для изделий сложной конструкции. Проводятся испытания только типового образца, взятого из партии товара.

       Схема 1а - дополняется анализом производства.

       Схему 2 применяют для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Схема усложняется проведением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.

       Схему 2а - включает дополнение с предыдущей схеме- анализ производства до выдачи сертификата.

       Схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривается испытание образца и инспекционный контроль (после выдачи сертификата) путем испытания образца, взятого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя пред отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.

       Схему 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форм, как по схеме 3.

       Схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Испытания типового образца проводятся как в предыдущих схемах, а образцы для контрольных испытаний при инспекционном контроле отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.

       Схему 4а включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

       Схема 5 сложная схема, включающая испытания образца, проверку производства (сертификация производства или системы качества) и инспекционный контроль, осуществляемый двумя способами. В первом случае проверяется стабильность условий производства и действие системы качества, во втором - проводится испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавцов и изготовителей.

       Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

       Условием  применения схемы 6 является наличие  у изготовителя системы испытаний  включающей контроль всех характеристик  на соответствие требованиям, предусмотренным  при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

       Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). В схеме 7 из партия товара отбирается средняя проба (выборка), которая должна пройти испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, с последующей выдачей сертификата. Инспекционный контроль не проводится.

       Схема 8 включает проведение испытаний каждого  изделия.

       Помимо  указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.

       Схемы 9 – 10а введены относительно недавно. Они основаны на использовании в качестве доказательства соответствия установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ним документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Эти схемы подходят для сертификации малого предпринимательства (малых предприятий и индивидуальных предпринимателей), а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

       Условием  применения схем сертификации 9 –10а  является наличие у заявителя  всех необходимых документов, прямо  или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

       Схему 9 применяют при сертификации:

• единичной партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества;
• единичного изделия (из комплекта изделий) целевого назначения для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий.

       Схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности поведения инспекционного контроля.

       Схемы 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

       Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о стабильности характеристик производства данной продукции, подтвержденных испытаниями.

       Схемы сертификации с использованием декларации о соответствии при добровольной сертификации не применяют.

       В схемах сертификации допустимо применение документальных доказательств соответствия, полученных заявителем, вне данной сертификации, что сокращает объем проверок. В зависимости от вида сертифицируемой продукции к таким документам могут быть отнесены:

• протоколы приемочных или других видов испытаний (в том числе в зарубежных лабораториях);
• санитарно-эпидемиологическое заключение о состоянии производства;
• гигиенический сертификат;
• сертификат пожарной безопасности;
• ветеринарный сертификат;
• сертификат происхождения;
• сертификат или декларация субпоставщиков и др.

       Выбор схемы сертификации принципиально  можно вести с двух точек зрения— с точки зрения оптимального использования возможностей самих схем и с точки зрения учета конкретных особенностей продукции и ее производства, хранения, транспортировки.

       Цель  выбора — получить доказательства способности производства обеспечить стабильный выпуск продукции не ниже требуемого качества (заданного показателями характеристик качества). Кроме обеспечения доверия учитывается экономичность его достижения. Различают сертификаты на каждое изделие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенный за период действия сертификата.

       Схемы декларирования

       Декларирование  соответствия - форма подтверждения  соответствия продукции требованиям  технических регламентов

       Декларация  о соответствии - документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов

       Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

• формирование комплекта технической документации;
• принятие декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

       Схема 2д включает следующие операции:

• испытания типового образца  аккредитованной испытательной лабораторией;
• принятие заявителем  декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

       Схема 3д включает следующие операции:

• испытания типового образца, проведенные  аккредитованной испытательной лабораторией;
• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
• сертификация органом по сертификации   системы качества, касающейся производства продукции;
• принятие заявителем  декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке;
• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

       Схема 4д включает следующие операции:

• испытания типового образца, проведенные  аккредитованной испытательной лабораторией;
• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
• сертификация органом по сертификации  системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;
• принятие заявителем  декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке;
• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

       Схема 5д включает следующие операции:

• испытания партий продукции, проведенные  аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний заявителю;
• принятие заявителем декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

       Схема 6д включает следующие операции:

• испытания каждой единицы продукции, проведенные  аккредитованной испытательной лабораторией, и выдача протоколов испытаний;
• принятие заявителем декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке.

       Схема 7д включает следующие операции:

• испытания  типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;
• подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;
• сертификация органом по сертификации  системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;
• принятие заявителем декларации о соответствии;
• маркирование продукции знаком обращения на рынке;
• инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

       1.3. Порядок проведения обязательной  сертификации

       Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации.

       Сертификация  продукции включает следующие основные этапы:

• подача заявки на сертификацию;
• рассмотрение и принятие решения по заявке;
• проведение необходимых проверок (анализ документов, испытания, проверка производства и т.п.);
• анализ полученных результатов и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;
• выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия;
• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

1. Подача заявки на сертификацию

       Заявитель направляет заявку в соответствующий  орган по сертификации; при наличии нескольких органов по сертификации заявитель может обратиться в любой из них при условии, что в область аккредитации органа по сертификации включен заявляемая продукция.

2. Рассмотрение и принятие решения по заявке