Маркетинговые исследования препарата Зилт

Таблетки, покрытые оболочкой

1 табл.

клопидогрел (в форме  гидросульфата)

75 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; макрогол 6000; масло касторовое гидрогенизированное; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); краситель — железа оксид красный (Е172); тальк; пропиленгликоль

Фактор конкурентоспособности

Вес фактора

фактора

Характеристика препарата Зилт

Оценка

Характеристика препарата

Aspirin^® 1000

Оценка

Характеристика препарата

Трентал^®

Оценка

Страна производитель

Словения

Германия

Индия

Название

Зилт

Аспирин^®1000

Трентал^®

МНН

Клопидогрел

ацетилсалициловая кислота

Пентоксифиллин

Состав

клопидогрел (в форме  гидросульфата) 75 мг

вспомогательные вещества: лактоза безводная; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; макрогол 6000; масло касторовое гидрогенизированное; гипромеллоза; титана диоксид (Е171); краситель — железа оксид красный (Е172); тальк; пропиленгликоль

в качестве активного ингредиента: ацетилсалициловую кислоту - 500 мг; в качестве неактивных ингредиентов: натрия цитрат безводный, натрия карбонат однозамещённый, лимонную кислоту безводную, натрия карбонат безводный.

Пентоксифиллин 100 мг

вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; тальк; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

оболочка: кополимер кислоты метакриловой; натрия гидроксид; полиэтиленгликоль 8000, тальк; титана диоксид

Фарм. группа

Антиагреганты

Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства, Антиагреганты

Аденозинергические средства

Антиагреганты

Фармакотерапевтическое действие

1,4

Антиагрегантное

4

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, антиагрегационное.

5

Антиагрегационное, антиадгезивное, ангиопротективное, нормализующее реологические свойства крови, улучшающее микроциркуляцию, сосудорасширяющее.

5

Показания к применению

1,6

Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 мес) или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

5

Симптоматическое лечение приступов головной боли при мигрени.

3

● нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза; обморожения, посттромботический;

● нарушения мозгового кровообращения, ишемические и постинсультные состояния;

● нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;

● отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.

4

Побочное действие

-0,1

Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, судороги ног, гиперстезия, невралгия.

Вегетативная нервная  система: синкопе, сердцебиение:

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки.

ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов ЖКТ.

Печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Дыхательная система: воспаление верхних дыхательных путей, одышка, ринит, бронхит, кашель, пневмония, синусит.

Кожа: сыпь, зуд, экзема, кожные изъязвления, буллезный дерматит, эритематозная сыпь, макулопапулярная сыпь, крапивница.

Органы чувств: катаракта, конъюнктивит.

Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, цистит, меноррагия.

4

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, изжога, желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные), повышение активности печеночных трансаминаз. 
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются признаками передозировки) 
Со стороны системы кроветворения: удлинение времени кровотечения, кровотечения различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура). 
Аллергические реакции: анафилактические реакции, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница, аллергические кожные реакции.

3

В случаях, когда Трентал^® используется в больших дозах, могут возникнуть приливы крови к лицу (покраснение лица или чувство жара), желудочно-кишечные нарушения — чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея. Очень редко отмечаются нарушения ритма сердца (тахикардия). Иногда могут возникать зуд, покраснение кожи, крапивница и редко, в отдельных случаях, тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока. При первых признаках анафилактической/ анафилактоидной реакции лечение Тренталом^® должно быть прекращено и следует немедленно обратиться к врачу. Возможно появление головокружения, головной боли, возбуждения и нарушения сна.

Очень редко встречаются  случаи развития внутрипеченочного холестаза, асептического менингита и повышение уровня трансаминаз. Крайне редко возможны приступы стенокардии, тахикардия, падение АД и особенно, у пациентов с повышенной наклонностью к кровоточивости, кровотечения (например из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Очень редко возможно развитие тромбоцитопении.

4

Противопоказания

-0,1

● гиперчувствительность к клопидогрелю и/или любому из компонентов препарата;

● выраженная печеночная недостаточность;

● геморраргический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

● возраст до 18 лет.

С осторожностью:

● пациенты с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациенты со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям);

● нарушение функции почек;

● выраженная печеночная недостаточность.

Препарат не назначается  в первые несколько дней после инфаркта.

3

● эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; 
   ● геморрагический диатез; 
   ● бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС; 
   ● сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю; 
   ● почечная недостаточность; 
   ● печеночная недостаточность; 
   ● тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; 
   ● I и III триместры беременности; 
   ● период лактации (грудное вскармливание); 
   ● повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любым компонентам препарата. 
●  возраст младше 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии; пациентам, имеющим в анамнезе указания на язвенные поражения или желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции почек и печени, бронхиальную астму, хронические заболевания органов дыхания, сенную лихорадку, полипоз слизистой оболочки носа; при аллергических реакциях на лекарственные средства (в т.ч. НПВС).

4

● повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из наполнителей;

● массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг;

● острый инфаркт миокарда;

● беременность;

● период грудного вскармливания;

● детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

● артериальная гипотензия (риск снижения АД);

● нарушенная функция почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);

● тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов);

● повышенная склонность к кровоточивости, в т.ч. в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

3

Применение при беременности и кормлении грудью

1,2

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации

3

В I и III триместрах беременности применение всех препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. 
Во II триместре беременности ацетилсалициловую кислоту можно назначать эпизодически. В качестве длительной терапии не использовать. 
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При грудном вскармливании применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

3

Противопоказано при  беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

3

Способ применения

1,2

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 75 мг/сут.

5

Внутрь, после еды, предварительно растворив в стакане воды.

4

Таблетки – внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Раствор для инфузий  – в/в, капельно.

4

Взаимодействие с другими препаратами

1,0

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты, т.к. риск кровотечения может повышаться.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск развития язв ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном их назначении.

Клопидогрел ингибирует активность фермента CYP2C19 системы цитохрома Р450 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (фенитоин, толбутамин), возможно их повышение в плазме крови.

4

Комбинация Аспирина 1000 с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказана. 
При одновременном применении Аспирина 1000 с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата. 
При одновременном приеме Аспирина 1000 и непрямых антикоагулянтов (кумарин, гепарин) повышается риск кровотечения. 
При одновременном применении других НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более) из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений. 
При одновременном применении Аспирин 1000 снижает терапевтический эффект урикозурических препаратов (бензбромарон, пробенецид). 
При одновременном применении Аспирина 1000 и дигоксина повышается концентрация последнего в плазме за счет снижения его выведения. 
Аспирин 1000 усиливает действие гипогликемических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины). 
Аспирин 1000 при сочетанном применении усиливает действие тромболитических и антитромбоцитарных лекарственных препаратов (в т.ч. тиклопидина). 
При одновременном применении диуретиков в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сут и более снижается гломерулярная фильтрация. 
При одновременном применении системных ГКС (за исключением гидрокортизона) с Аспирином 1000 концентрация салицилатов в крови снижается. 
При одновременном применении ингибиторов АПФ и Аспирина 1000 в дозе 3 г/сут и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов. 
Ацетилсалициловая кислота нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность. 
При сочетании этанола с ацетилсалициловой кислотой усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ и удлиняется время кровотечения.

3

Трентал^® способен усиливать действие средств, снижающих АД. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала 400 (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

4

Передозировка

1,0

не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

5

при передозировке средней  степени тяжести - шум в ушах, снижение слуха, головная боль, головокружение, заторможенность; при передозировке тяжелой степени - лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.

3

головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

3

Условия лечения

1,0

Амбулаторное, стационарное

5

Стационарное

4

Амбулаторное, стационарное

5

Форма выпуска

1,0

Таблетки

4

таблетки шипучие

5

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

раствор концентрированный для приготовления инфузий

4

Упаковка и маркировка

1,1

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

по 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт. в  упаковке.

5

круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета, с гравировкой в виде фирменного знака (байеровский крест) с одной стороны.

в стрипе 2 шт.; в пачке  картонной 6 или 12 стрипов.

4

Таблетки, покрытые оболочкой: в упаковке 60 шт.

4

Условия хранения

1,0

Список Б.  
При температуре не выше 25 °C

3

При температуре не выше 25 °C

3

Список Б.  
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

3

Срок годности

1,1

2 года

3

3 года

4

4 года

5

Условия сбыта

1,1

По рецепту

4

Без рецепта

5

По рецепту

4

Розничная цена

1,5

540 руб.

3

155 руб.

5

200 руб.

4

Сводный параметрический индекс

61,2

59,3

60,4

Переменная  величина

Типичная разбивка

1. ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ  ПРИНЦИП

Болезни

- ишемические  нарушения у больных атеросклерозом,

- окклюзионные  заболевания периферических артерий.

2. ГЕОГРАФИЧЕСКИЙ  ПРИНЦИП

 Страна

Россия

 Регион

Центральный

 Район (по  величине)

С населенеем свыше 4 млн

Плотность населения

Города, пригороды

3. ДЕМОГРАФИЧЕСКИЙ  ПРИНЦИП

Возраст

25-34, 35-44, 45-54, 55-64, 65-74, 75-84, старше 85

Пол

Мужчины, женщины

Размер семьи

любой

Уровень дохода

Ниже среднего, средний, высокий

Род занятий

Лица умственного труда и  технические специалисты, управляющие, должностные лица и владельцы, руководители среднего звена, квалифицированные рабочие

Образование

Среднее профессиональное, высшее неполное профессиональное, высшее пофессиональное

Основной препарат:

Зилт

Условное обозначение:

З

Препараты сравнения:

1. Аспирин

А

2. Трентал

Т

Факторы

(потребительные свойства)

Вес  
фактора (W_i)

Оценочная шкала (A_i)

1

2

3

Степень эффективности

0,3

А

З, Т

Противопоказания

0,1

А

З, Т

Побочные действия

0,15

З, Т

А

Доступность

0,3

А, З, Т

Форма выпуска

0,15

Т

З

А

Факторы

Параметрические индексы P_i

Основной препарат

Препараты сравнения

1

2

Степень эффективности

0,9

0,6

0,9

Противопоказания

0,2

0,1

0,2

Побочные действия

0,3

0,45

0,3

Доступность

0,9

0,9

0,9

Форма выпуска

0,3

0,45

0,15

Сводные параметрические индексы ​Σ P_n

2,6

2,5

2,45