Элементы системы качества. Шесть процедур подлежащих обязательному документированию

МИНИСТЕРСТВО  ТРАНСПОРТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(МИНТРАНС  РОССИИ)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ВОЗДУШНОГО ТРАНСПОРТА

(РОСАВИАЦИЯ)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ  УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО  ОБРАЗОВАНИЯ

«САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ГРАЖДАНСКОЙ АВИАЦИИ» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

РЕФЕРАТ

По дисциплине «Сертификация и лицензирование»

На тему «Элементы системы качества. Шесть процедур подлежащих обязательному документированию» 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Проверил: 

Санкт-Петербург 2011. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Содержание 

Введение……………………………………………………………………………………………3 
 

Элементы системы качества………………………………………………………………4 
 

Шесть процедур подлежащих обязательному документированию..5 
 

Ответственность руководства……………………………………………………9 
 

Политика предприятия в области качества………………………………………10 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Введение 
 

Проблема  качества является важнейшим фактором повышения уровня жизни, экономической, социальной и экологической безопасности. Качество - комплексное понятие, характеризующее  эффективность всех сторон деятельности: разработка стратегии, организация производства, маркетинг и др.

Важнейшей составляющей всей системы качества является качество продукции. В современной  литературе и практике существуют различные  трактовки понятия качество.

Улучшение качества продукции - важнейшее направление интенсивного развития экономики, источник экономического роста, эффективности общественного производства. В этих условиях возрастает значение комплексного управления качеством продукции и эффективностью производства.

Системы управления качеством, действующие на различных предприятиях, индивидуальны. Тем не менее, мировая наука и практика сформировали общие признаки этих систем, а также методы и принципы, которые могут применяться в каждой из них.

Целью моей работы является обзор научных данных по управлению качеством продукции с последующим анализом: Качества продукции – как фактора успешной деятельности предприятий в условиях рыночной экономики; принципов обеспечения качества и управления качеством продукции; создания систем качества на предприятиях; Основных элементов системы качества, рекомендуемые ИСО 9000. 
 
 
 
 
 

Элементы  системы качества. 

Под элементом  системы качества понимается такая  определенным образом выделенная ее часть, дальнейшее расчленение которой  нецелесообразно для принятой цели рассмотрения. Такими целями могут быть построение системы, ее оценивание, совершенствование и др. Состав и содержание элементов определяются разработчиками в зависимости от задач, решаемых системой качества, особенностей продукции, производственных процессов и уже сложившейся системы качества. 

Вместе с тем  в новую систему качества непременно должны быть включены элементы, установленные  в разделах 4 — 20 ИСО 9004-1, что обусловлено  логикой более "глубокого" внедрения  ИСО 9001-9003. В этом плане элементы, установленные ИСО 9004-1, следует рассматривать как основные (базовые) системы качества. Соотношение элементов системы менеджмента качества по ИСО 9004-1 и элементов систем обеспечения качества по ИСО 9001, 9002 и 9003 показано в табл. 5.1.1. Именно по этим элементам оценивается возможность предприятия выполнять требования потребителя. Выбор элементов системы качества оказался долгим и трудным процессом, длившимся в течение нескольких лет.

Преимущества  сертифицированной  системы   качества :

- Высокая эффективность  производства за счет сокращения  дублирующих процессов;

- Высокое   качество  продукции за счет  контроля, наладки  и  соблюдения  требований в течение всего  цикла работ;

- Снижение затрат  на  качество , отсутствие брака,  потерь  и  рекламаций;

- Снижение непроизводственных  затрат;

- Повышение ответственности   и  дисциплинированности персонала. 
 
 
 

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 предполагает наличие шести следующих обязательных документированных  процедур :

1. Управление  документацией;

2. Управление  записями;

3. Внутренние  аудиты;

4. Управление  несоответствующей продукцией;

5. Корректирующие  действия;

6 . Предупреждающие  действия; 

1. Процедура управления документацией – предназначена для формализации документационного обеспечения организации. Данная процедура регламентирует вопросы создания, анализа и проверки документов до начала их официального использования в организации, актуализации и пересмотра документов уже используемых в организации, правила обозначения документов и идентификации каких-либо изменений в действующих документах. Кроме того, в процедуре управления документацией необходимо четко определить правила распространения документов в организации и правила изъятия, либо явной идентификации устаревшей документации. В процедуре обязательно необходимо отразить и порядок идентификации и обращения с документами внешнего происхождения, например, нормативными документами, стандартами, договорами заказчиков и пр.
2. Процедура управления записями о качестве – это процедура, которая регламентирует порядок обращения с документальными свидетельствами работы системы качества. Процедура управления записями о качестве должна содержать правила идентификации записей и средства управления записями (например, делать записи можно на бумаге, можно в электронной системе), порядок хранения, защиты и восстановления записей о качестве в случае их повреждения. Кроме того, необходимо определить сроки хранения и порядок изъятия и уничтожения записей о качестве.
3. Процедура управления несоответствующей продукцией – это процедура, которая определяет, кто и как должен действовать, если в ходе работы организации возникли несоответствия. Под несоответствующей продукцией в стандарте понимается не только продукция, но и услуги, и другие результаты работы. Например, результатом работы договорного отдела является договор, тогда в процедуре управления несоответствующей продукцией необходимо определить какие несоответствия могут возникать в договоре, и как необходимо действовать при обнаружении несоответствий.
4. Процедура проведения внутренних аудитов – в данной процедуре необходимо определить порядок организации внутренних аудитов, требования к аудиторам, методы, критерии, частоту и область применения аудитов. Также, необходимо определить состав документации, которая разрабатывается при проведении аудита и порядок обработки результатов аудита.
5. Процедура корректирующих действий – эта процедура должна регламентировать порядок проведения работ по устранению несоответствий связанных с продуктами (услугами) организации, процессами и системой качества. Порядок проведения корректирующих действий должен предусматривать анализ выявленных несоответствий, установление причин их возникновения, разработку действий по устранению несоответствий, запись результатов предпринятых действий и анализ результатов предпринятых действий.
6. Процедура предупреждающих действий – если процедура проведения корректирующих действий определяет, как должна действовать организация после возникновения несоответствий, то данная процедура должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.

Таблица 5.1.1. Матрица соотношения  элементов системы  качества

+ - самый высокий  уровень требований; 

+- - менее строгие  требования, чем в ИСО 9001 и ИСО 9002; 

- - элемент отсутствует. 

Наиболее полной системой качества является система, рекомендуемая  МС ИСО 9001, которая охватывает все  стадии жизненного цикла продукции. 

Рассмотрим по порядку все элементы такой системы  качества, представленные в разделе 4 "Требования к системам качества" МС ИСО 9001, а также в соответствии с МС ИСО 9004-1. В табл. 5.1.2 приведены элементы системы качества в соответствии с вышеназванными стандартами и добавлены аналогичные разделы ИСО/ПМС 9001:2000 . 
 
 

Таблица 5.1.2. Элементы системы качества по стандартам ИСО серии 9000

В параграфе  характеризуются элементы системы  качества в соответствии со стандартами ИСО серии 9000.

Ответственность руководства 

Высшее руководство  предприятия должно четко понимать и представлять весь процесс по улучшению  качества. По мнению многих известных  специалистов по качеству ответственность  за качество в первую очередь лежит на руководителях высшего звена. В развитие этого доминирующая ответственность за качество возлагается на систему менеджмента и ее создателей. Когда их часть работы сделана, тогда наступает очередь других сотрудников, неудовлетворительная работа руководителей влечет за собой неудовлетворительное качество. По утверждению Дж. Джурана за 85% проблем качества отвечает система менеджмента и только за 15% - исполнители. Э Деминг установил более высокий процент ответственности системы соответственно 96% и 4%, а впоследствии 98% и 2%. 

Руководители  высшего звена предприятия лично  должны участвовать в решении  проблем качества, и кроме этого  принимать на себя определенные обязательства  в области обеспечения качества. Это довольно новое положение  для российских руководителей, т. к. вплоть до 80-х годов функции административного руководства качеством делегировались на более низкие уровни управленческой иерархии. Высшее руководство предприятия было изолировано от непосредственного решения проблем качества. 

Поэтому в России ответственность за качество в основном лежит на исполнителях в соотношении 30% и 70% Менеджмент качества и обеспечение качества продукции на основе международных стандартов ИСО. Современные условия требуют новых подходов к управлению предприятием. Все перемены должны начинаться на уровне высшего руководства. Оно должно доводить до сведения руководителей низших звеньев и подчиненных то значение которое они придают качеству. 

Высшее руководство  предприятия должно принять решение  о внедрении стандартов ИСО с учетом возрастающих потребностей рынка и инициировать работы в этом направлении. 

В соответствии со стандартом ИСО 9001-94 руководство  предприятия несет ответственность  за: 

• разработку  и документальное оформление политики в области качества;
• создание и утверждение структуры организации работ;
• определение ответственных должностных лиц и их полномочий;
• предоставление средств и ресурсов, определение и назначение необходимого персонала, отвечающего за качество;
• назначение от дирекции лица, ответственного за всю работу по качеству;
• оценка системы качества со стороны руководства.

Политика  предприятия в  области качества. 

Политика в  области качества - основные направления  и цели организации в области  качества, официально сформулированные высшим руководством. 

Главной целью  политики предприятия в области  качества должно быть стабильное обеспечение  качества продукции и услуг, удовлетворяющих  требованиям и ожиданиям потребителей. 

Политика в  области качества это первооснова  с которой начинается формирование системы качества. Она является элементом общей политики предприятия (в ней выделяют экономическую, коммерческую, социальную, экологическую и техническую политику) и утверждается высшим руководством. Ее разработка и реализация ведется самостоятельно каждым предприятием.

Политика должна согласовываться с организационными целями и задачами поставщика, ожиданиями и потребностями потребителя. 

Руководство предприятия  должно принимать все меры, которые  обеспечивали бы понимание политики в области качества, ее осуществление и анализ на всех уровнях организации. Политика предприятия свидетельствует о том, что его руководство придерживается четко обозначенных подходов и принципов, базирующихся, как правило, на определенной философии качества. 

Закрепленная  документально и подписанная руководителем предприятия политика в области качества дает возможность всем работникам, а также потребителям и поставщикам получить отчетливое представление об официальном отношении руководства предприятия к качеству. Она должна быть сформулирована таким образом, чтобы касаться деятельности каждого работника, а не только качества продукции или услуг, предлагаемых предприятием. Ее формулировка должна быть краткой и простой для запоминания. Примеры политик в области качества различных зарубежных фирм и отечественных предприятий приведены ниже. 

Стандарт требует, чтобы руководство предприятия  наряду с политикой определила и  документально оформила задачи по качеству и свое обязательство по качеству. 

Руководство предприятия  должно довести политику предприятия в области качества (как и свои обязательства) до каждого работника предприятия. Это достигается путем: 

обсуждения положений  политики на совещаниях коллективов  функциональных и производственных подразделений предприятия;

разъяснения сущности политики в ходе учебы по качеству;

ознакомления  с политикой при приеме на работу;

наглядной агитации в местной печати и на радио, телевидении, а также посредством плакатов и транспарантов, размещенных в  производственных и служебных помещениях и в местах, обеспечивающих восприятие информации максимально возможным числом работников и посетителей (проходная, приемная, актовый зал, столовая и др.).

Систематически  должны осуществляться контроль и анализ выполнения политики в области качества. По их результатам проводится корректировка положений или установление новых. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Рисунок 1 Система качества