Международная стандартизация. 5

Содержание

 

Введение

 

Стандартизация - это деятельность по установлению норм, правил и характеристик (требований) в целях обеспечения:

– безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

– технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

– качества продукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии;

– единства измерений;

– экономии всех видов ресурсов;

– безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;

– обороноспособности и мобилизационной готовности страны.

К нормативным  документам по стандартизации, действующим на территории Российской Федерации, относятся государственные стандарты Российской Федерации (ГОСТ Р), межгосударственные стандарты стран СНГ (ГОСТ), международные (региональные) стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической информации, стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений.

Основополагающим государственным стандартом Российской Федерации является ГОСТ Р 1.0-92 (Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения).

Региональная  стандартизация – деятельность, открытая только для соответствующих органов государств одного географического, политического или экономического региона мира. Региональная и международная стандартизация осуществляется специалистами стран, представленных в соответствующих региональных и международных организациях.

Система региональной стандартизации СЭВ основана на унификации национальных стандартов, результаты которой оформляются в виде так называемых рекомендаций СЭВ по стандартизации, обозначаемых PC. В дальнейшем, по мере углубления деятельности СЭВ по международному разделению труда неизбежен переход к единым обязательным региональным стандартам. Научно–методическая работа в области региональной стандартизации проводится международным институтом СЭВ по стандартизации.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией. Стандартом называется документ, в котором устанавливаются характеристики продукции, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. На практике под международными стандартами часто подразумевают также региональные стандарты и стандарты, разработанные научно–техническими обществами и принятые в качестве норм различными странами мира.

Международная стандартизация – стандартизация, участие в которой открыто для соответствующих органов всех стран. Под стандартизацией понимается деятельность, направленная на достижение упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих и потенциальных задач. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов.

Основное назначение международных стандартов – это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации. Научно–техническое сотрудничество в области стандартизации направлено на гармонизацию национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации. В развитии международной стандартизации заинтересованы как индустриально развитые страны, так и страны развивающиеся, создающие собственную национальную экономику.

1. Региональная стандартизация

 

1.1. Цели и задачи региональной стандартизации

 

Основными целями сертификации являются:

– создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

– содействие потребителям в компетентном выборе продукции; защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

– контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

– подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Для достижения указанных целей сертификации должен быть решен ряд важных задач, к  числу которых относятся:

– создание систем сертификации однородной продукции путем установления правил сертификации продукции с учетом ее производства, поставки, требований международных систем и соответствующих соглашений;

– определение номенклатуры обязательных показателей: безопасности для потребителя и окружающей среды, совместимости и взаимозаменяемости, введение их в стандарты и другие виды нормативных документов;

– аккредитация действующих испытательных лабораторий, а также создание и аккредитация новых;

– подготовка и аккредитация экспертов;

– разработка требований к стандартам и другим нормативным документам, применяемым для сертификации продукции, процессов и услуг;

– модернизация стандартизированных методов испытаний, в том числе экспресс-методов, отвечающих требованиям международных стандартов;

– установление порядка проведения обязательной и добровольной сертификации;

– международное и региональное сотрудничество в области сертификации, заключение двухсторонних соглашений о взаимном признании результатов сертификации.

При проведении сертификации необходимо руководствоваться следующими принципами:

– наличие законодательной основы сертификации (Законы РФ «О сертификации продукции и услуг», «О защите прав потребителей» и др.);

– гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с действующими международными, региональными и национальными системами сертификации других стран;

– компетентность и независимость органов по сертификации, обеспечивающие объективность и достоверность подтверждения соответствия продукции установленным в нормативных документах требованиям;

– добровольность заявителя при выборе органа по сертификации, если функционирует несколько органов по сертификации одной и той же продукции;

– информирование всех участников сертификации – изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации испытательных лабораторий и других заинтересованных субъектов о правилах и результатах сертификации при сохранении конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну. 

 

 

1.2. Региональные организации по стандартизации

 

1. Межгосударственный совет СНГ (МГС / EASC)

Полное наименование – Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (МГС) Содружества Независисых Государств (СНГ) (EuroAsian Interstate Council for Standardization, Metrology and Certification)

МГС является межправительственным органом СНГ по формированию и проведению согласованной политики по стандартизации, метрологии и сертификации. Рабочим органом МГС является Бюро по стандартам в составе группы экспертов и регионального Информационного центра. При Совете создано 270 межгосударственных технических комитетов по стандартизации. МГС признан Международной организацией по стандартизации (ISO) – Региональной Организацией по стандартизации как Евро–Азийский Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC) (Резолюция Совета ISO 26/1996).

2. Европейские организации стандартизации:

– CEN (the European Committee for Standardization) – европейский комитет стандартизации широкого спектра товаров, услуг и технологий.

CENELEC (the European Committee for Electrotechnical Standardization) – европейский комитет стандартизации решений в электротехнике.

ETSI (European Telecommunications Standards Institute) – европейский институт стандартизации в области телекоммуникаций .

3. НАТО

Органы НАТО по стандартизации:

– Комитет НАТО по стандартизации (NCS – NATO Committee Standardisation). 

NATO Standardization Staff Group (NSSG). 

Бюро стандартизации НАТО (ONS – Office for NATO Standardisation) 

Совет НАТО в области связей по вопросам стандартизации (NSLB – NATO Standardisation Liaison Board) 

Организация НАТО по стандартизации (NSO – NATO Standardisation Organisation) для мониторинга, внедрения и совершенствования Программы стандартизации НАТО

4. COPANT (Pan American Standards Commission) – Панамериканский комитет по стандартам

5. Консультативный комитет по стандартизации и качеству стран–членов АСЕАН

6. Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна (PASC)

7. Арабская организация по промышленному развитию и горному делу.

8. Африканская региональная организация по стандартизации

9. Научно–технические общества и консорциумы, участвующие в работах по международной стандартизации.

10. ASTM (American Society for Testing and Materials, Американское общество по испытанию материалов) – некоммерческая организация, разрабатывающая стандарты и документы для производства, снабжения и регулирования деятельности. Стандарты ASTM принимаются к использованию в масштабе всего мира и охватывают такие отрасли как металлургия, краски, пластмассы, текстиль, нефть, строительство, энергетика, электроника, охрана окружающей среды, потребительские товары, медицинские услуги и аппараты.

11. AOAC International (Association of Analytical Communities) – Ассоциация аналитических сообществ

12. API (American Petroleum Institute, Американский институт нефти) – неправительственная организация США, занимающаяся исследованиями всех аспектов и обеспечивающая деятельность по регулированию вопросов в области нефтяной и газовой промышленности.

13. ARINC (Aeronautical Radio Incorporated) – компания, основанная в 1929 году, один из мировых лидеров в разработке систем коммуникаций и системных исследований по пяти направлениям – авиация, аэропорты, оборона, государство и перевозка грузов.

14. ASME (American Society Of Mechanical Engineers, Американское общество инженеров–механиков, АСМЕ) – профессиональная некоммерческая организация, сфокусированная главным образом на проблемах обучения в инженерной, технологической сфере, ASME является одним из крупнейших в мире издателей технических стандартов

15. ATM Forum (ATM форум) – консорциум, целями которого являются разработка и развитие стандартов широкополосных сетей асинхронного режима передачи данных (Asynchronous Transfere Mode, ATM).

16. CEA (Consumer Electronics Association) Ассоциация потребителей электроники.

17. DAVIC (Digital Audio–Visual Council, Совет по развитию цифровых аудио и видео мультимедиа систем) – консорциум, осуществлявший разработку и развитие архитектурных, функциональных и информационных моделей и стандартов мультимедиа–сервисов Глобальной информационной инфраструктуры.

18. Gigabit Ethernet Alliance – консорциум, целью которого является разработка стандартов технологий Ethernet нового поколения (совместно с комитетом IEEE с индексом 802.3z), обеспечивающих скорость передачи данных в 1 Гбит/с.

19. EACEM (Европейская ассоциация производителей электронных приборов) – ориентирована на поддержку стандартизации в области индустрии электронных приборов.

20. ECBS (Европейский комитет банковских стандартов)– отвечающий за разработку общеевропейского стандарта для банковской инфраструктуры.

21. ECMA (European Computer Manufacturers Association, Европейская ассоциация производителей вычислительных машин)– международная ассоциация, целью которой служит промышленная стандартизация информационных и коммуникационных систем.

22. EIA (Electronic Industries Alliance) – Альянс электронной индустрии.

23. IASC (International Accounting Standards Committee, Комитет по Международным стандартам финансовой отчетности):

24. ICC (International Code Council, Международный Совет по нормам и правилам) – некоммерческая организация, целью которой является развитие единой комплексной и согласованной модели национальных стандартов, касающихся строительства.

25. IEEE (Institute of Electrical and Electronic Engineers, Институт инженеров по электротехнике и электронике) – профессиональная международная организация.

26. IPC (Association Connecting Electonics Industries) – Ассоциация по разработке электронных коммуникаций.

27. ISOC (Internet Society, Общество Интернета) – ассоциация экспертов, отвечающая за разработку стандартов Интернет–технологий; IAB (Internet Architecture Board, Совет по архитектуре Интернета) – группа в составе ISOC, непосредственно отвечающая за развитие архитектуры Интернет, разработку и сопровождение стандартов протоколов и сервисов Интернет в виде RFC (Reference For Comments); два основных подразделения IAB:

28. IETF (Internet Engineering Task Force, Рабочая группа инженеров Интернета), решающая текущие задачи в области стандартизации и развития Интернет–технологий.

29. IRTF (Internet Research Task Force, Исследовательская группа Интернета), решающая проблемные задачи по развитию Интернет–технологий.

30. NSF International – международная неправительственная некоммерческая организация, являющаяся мировым лидером в развитии стандартов и обеспечении сертификации в сфере безопасности и защиты здоровья и окружающей среды.

31. OMG (Object Management Group, Группа управления объектами) – международный консорциум, осуществляющий разработку стандартов унифицированного распределённого программного обеспечения, созданного на принципах объктно–ориентированной парадигмы.

32. Open Group – организация, сформированная в 1996 году в результате объединения консорциумов X/Open и Open Software Foundation, исследует вопросы открытости и бесшовного введения информационных систем в интерсеть

33. SAE (Society of Automotive Engineers International) – Сообщество автомобильных инженеров

34. TeleManagement форум – глобальный консорциум операторов и поставщиков услуг, разрабатывает стандарты в области управления частными сетями и услугами.

35. TIA (Telecommunications Industry Associastion) – Ассоциация промышленных телекоммуникаций

36. W3C (World Wide Web Consortium) – консорциум, который специализируется в области разработки и развитии стандартов WWW–технологий, таких, как, например, HTTP, HTML, URL, XML.

37. WFMC (Workflow Management Coalition – консорциум по управлению потоками работ)– консорциум, занимающийся разработкой стандартов в области управления потоками работ.

2. Международная стандартизации

 

2.1. Цели и задачи международной стандартизации

Основное назначение международных стандартов – это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствования действующих систем качества и их сертификации. Научно–техническое сотрудничество в области стандартизации направлено на гармонизацию национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации. В развитии международной стандартизации заинтересованы как индустриально развитые страны, так и страны развивающиеся, создающие собственную национальную экономику.

Цели международной  стандартизации:

– сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах;

– обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции;

– содействие международной торговле;

– содействие взаимному обмену научно–технической информацией и ускорение научно–технического прогресса.

Основные задачи стандартизации являются:

– установление требований к техническому уровню и качеству продукции, сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, а также норм, требований и методов в области проектирования и производства продукции, позволяющих ускорять внедрение прогрессивных методов производства продукции высокого качества и ликвидировать нерациональное многообразие видов, марок и размеров;

– развитие унификации и агрегатированы промышленной продукции как важнейшего условия специализации производства; комплексной механизации и автоматизации производственных процессов, повышение уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий;

– обеспечение единства и достоверности измерений в стране, создание и совершенствование государственных эталонов единиц физических величин, также методов и средств измерений высшей точности;

– разработка унифицированных систем документации, систем классификации и кодирования технико–экономической информации;

– принятие единых терминов и обозначений в важнейших областях науки, техники, отраслях экономики;

– формирование системы стандартов безопасности труда, систем стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов;

– создание благоприятных условий для внешнеторговых, культурных и научно–технических связей.

ЕЭК ООН определил  следующие основные приоритетные направления  и задачи для стандартизации:

– здравоохранение и обеспечение безопасности;

– улучшение окружающей среды;

– содействие научно–техническому сотрудничеству;

– устранение технических барьеров в международной торговле, являющихся следствием не гармонизованных нормативных документов.

В перечне ЕЭК  ООН обозначено 15 секторов (областей), для которых необходима стандартизация:

1. Атомная энергетика, радиационная безопасность и радиационная защита.

2. Строительное оборудование и элементы.

3. Электро– и электронное оборудование и детали.

4. Охрана окружающей среды.

5. Противопожарная защита и системы защиты от краж.

6. Машинное оборудование.

7. Здравоохранение.

8. Тракторы, машины для сельского и лесного хозяйства.

9. Транспортное оборудование.

10 .Обработка информации.

11. Энергетика.

12. Материалы.

13. Прочие продукты и оборудование.

14. Метрология.

15. Обеспечение и оценка качества.

2. . Общие нормы

 

Международные стандарты не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано в основном со степенью участия страны в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли.

Руководство ИСО/МЭК 21:2004 предусматривает прямое и косвенное  применение международного стандарта.

– Прямое применение – это применение международного стандарта независимо от его принятия в любом другом нормативном документе.

– Косвенное применение – применение международного стандарта посредством другого нормативного документа, в котором этот стандарт был принят.

Руководство ИСО/МЭК 21 устанавливает систему классификации для принятых и адаптированных международных стандартов.

Идентичные (IDT): Идентичные по технической содержанию и структуре, но могут содержать минимальные редакционные изменения.

Измененные (MOD): Принятые стандарты содержат технические отклонения, которые ясно идентифицированы и объяснены.

Не эквивалентный (NEQ): региональный или национальный стандарт не эквивалентен международным  стандартам. Изменения ясно не идентифицированы, и не установлено четкое соответствие.

Нормы Государственной  системы стандартизации России.

ГСС России допускает  следующие варианты правил применения международных и региональных стандартов:

– принятие аутентичного текста международного (регионального) стандарта в качестве государственного российского нормативного документа (ГОСТ Р) без каких–либо дополнений и изменений (метод обложки). Обозначается такой стандарт так, как это принято для отечественного стандарта;

– принятие аутентичного текста международного (регионального) стандарта, но с дополнениями, отражающими особенности российских требований к объекту стандартизации.

При обозначении  такого нормативного документа к  шифру отечественного стандарта  добавляется номер соответствующего международного (регионального).

Международные, региональные стандарты, документы  ЕЭК ООН и других международных, региональных организаций и национальные стандарты других стран могут применяться в качестве стандартов отраслей, стандартов предприятий и стандартов научно–технических, инженерных обществ и других общественных объединений до их принятия в качестве государственных стандартов Российской Федерации.

Возможны и  другие варианты: использование (заимствование) отдельных положений (норм) международного стандарта и введение их в российский нормативный документ. Это вполне допустимо правилами ГСС РФ, но в подобных случаях международный (региональный) стандарт рассматривается лишь как источник информации, учитываемой при создании отечественного стандарта. Последний не считается формой принятия международного (регионального) стандарта. Подобное толкование применимо и к ГОСТ Р, который содержит ссылку на международный (региональный) стандарт.

 

3. . Международные организации по стандартизации

 

Международная организация ISO начала функционировать 23 февраля 1947 г. как добровольная, неправительственная  организация. Она была учреждена на основе достигнутого на совещании в Лондоне в 1946 г. соглашения между представителями 25–ти индустриально развитых стран о создании организации, обладающей полномочиями координировать на международном уровне разработку различных промышленных стандартов и осуществлять процедуру принятия их в качестве международных стандартов.

Международная организация по стандартизации, ИСО (ISO), содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире. Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической и экономической сферах деятельности. Эта неправительственная организация, учрежденная в 1947 г., в настоящее время объединяет представителей из 140 стран. Результатом деятельности ИСО является публикация согласованных международных стандартов во всех направлениях жизнедеятельности.

Основными языками  являются : английский, французский  и русский.

Деятельность  ИСО осуществляется следующим образом. Представители различных государств самостоятельно выбирают для себя форму участия в работе организации и могут являться:

– действительными членами;

– членами с совещательным голосом;

– наблюдателями.

Головным органом  управления ИСО является Генеральная  ассамблея. В промежутках между  сессиями Генеральной ассамблеи управление осуществляется Советом. Структура ИСО приведена

ниже.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис.1 Организационная структура ИСО

 

Текущая работа организации происходит по двум вертикалям – политики развития и технического управления, представленных комитетами Совета. На сегодняшний день в ИСО присутствуют следующие основные комитеты:

Технические комитеты (ТК) подразделяются на общетехнические и комитеты, работающие в конкретных областях техники. Общетехнические ТК решают общетехнические и межотраслевые задачи. К ним, например, относятся ТК 12 «Единицы измерений», ТК 19 «Предпочтительные числа», ТК 37 «Терминология». Остальные ТК действуют в конкретных областях техники (ТК 22 «Автомобили», ТК 39 «Станки» и др.). ТК, деятельность которых охватывает целую отрасль (химия, авиационная и космическая техника и др.), организуют подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ). В зависимости от степени заинтересованности каждый член ИСО определяет статус своего участия в работе каждого ТК. Членство может быть активным и в качестве наблюдателей. Проект международного стандарта (МС) считается принятым, если он одобрен большинством (75%) активных членов ТК. К началу 2006 г. действовало примерно 14 тысяч международных стандартов ИСО. 75% МС ИСО – основополагающие стандарты и стандарты на методы испытаний. В практике международной стандартизации основной упор при разработке стандартов на продукцию делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии, т.е. на те аспекты, без которых невозможно взаимопонимание изготовителя и потребителя независимо от страны, где производится и используется продукция. В МС также устанавливаются требования к продукции в части безопасности ее для жизни и здоровья людей, окружающей среды, взаимозаменяемости и технической совместимости. Что касается других требований к качеству конкретной продукции, то их нецелесообразно устанавливать в МС, – конкретные нормы качества на конкретную продукцию для разных категорий потребителей регулируются через цену непосредственно в контрактах. Значительными достижениями ИСО являются разработка международной системы единиц измерения, принятие метрической системы резьбы, системы стандартных размеров и конструкции контейнеров для перевозки грузов всеми видами транспорта. В настоящее время особое внимание привлекает работа ТК 176 «Системы обеспечения качества», созданного в 1979 г. В его задачу входят стандартизация и гармонизация основополагающих принципов создания систем обеспечения качества. В 1987 г. была опубликована первая версия четырех стандартов ИСО серии 9000, направленных на единообразный подход к решению вопросов качества продукции на предприятиях, в 1994 г. –вторая версия, в 2000 г. – третья версия.

 Другими  органами Совета ИСО являются  Техническое бюро и семь комитетов:

– ПЛАКО (PLACO – Planning Committee) подготавливает предложения по планированию работы ISO, по организации и координации технических сторон работы. В сферу работы ПЛАКО входят рассмотрение предложений по созданию и роспуску технических комитетов, определение области стандартизации, которой должны заниматься комитеты;

– КОПОЛКО (COPOLCO – Committee on consumer policy) изучает вопросы обеспечения интересов потребителей и возможности содействия этому через стандартизацию; обобщает опыт участия потребителей в создании стандартов и составляет программы по обучению потребителей в области стандартизации и доведению до них необходимой информации о международных стандартах. Этому способствует периодическое издание Перечня международных и национальных стандартов, а также полезных для потребителей руководств: «Сравнительные испытания потребительских товаров», «Информация о товарах для потребителей», «Разработка стандартных методов измерения эксплуатационных характеристик потребительских товаров» и др. КОПОЛКО участвовал в разработке руководства ISO/МЭК по подготовке стандартов безопасности;

– СТАКО комитет по изучению научных принципов стандартизации;

– КАСКО (CASCO – Committee on conformity assessment) занимается вопросами подтверждения соответствия продукции, услуг процессов и систем качества требованиям стандартов, изучая практику этой деятельности и анализируя информацию. Комитет разрабатывает руководства по испытаниям и оценке соответствия (сертификации) продукции, услуг, систем качества, подтверждению компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации. Важная область работы КАСКО – содействие взаимному признанию и принятию национальных и региональных систем сертификации, а также использованию международных стандартов в области испытаний и подтверждения соответствия. КАСКО совместно с МЭК подготовлен целый ряд руководств по различным аспектам сертификации, которые широко используются в странах-членах ISO и МЭК: принципы, изложенные в этих документах, учтены в национальных системах сертификации, а также служат основой для соглашений по оценке соответствия взаимопоставляемой продукции в торгово-экономических связях стран разных регионов. КАСКО также занимается вопросами создания общих требований к аудиторам по аккредитации испытательных лабораторий и оценке качества работы аккредитующих органов; взаимного признания сертификатов соответствия продукции и систем качества и др.;

– ИНФКО комитет по научно-технической информации, к компетенции ИНФКО относятся: координация и гармонизация деятельности ИСО и членов организации в области информационных услуг, баз данных, маркетинга, продажи стандартов и технических регламентов; консультирование Генеральной Ассамблеи ИСО по разработке политики по гармонизации стандартов и другим указанным выше вопросам; контроль и руководство деятельностью Информационной сети ИСО (ИСОНЕТ);