Маркетинговое исследование рынка перевязочных средств

Введение

Актуальность  проблемы

Применение современных перевязочных материалов является приоритетным направлением медицины. Бурное развитие технологий и рост массового производства позволяет создавать на их основе перевязочные средства нового поколения, использование которых позволит более эффективно контролировать течение раневого процесса. Важным компонентом исследований по созданию перевязочных средств нового поколения является создание повязок, которые обеспечивают удаление экссудата, токсических веществ, поддерживают оптимальную влажность, температурный режим в ране, газообмен, предотвращают реинфецирование.

Целью курсовой работы является маркетинговое исследование группы перевязочных средств, их углубленный товароведческий анализ.

Задачи  курсовой работы:

-анализ  ситуации в России на период  исследования;

-проведение  товароведческого анализа и маркетингового  исследования перевязочных средств;

-анализ  ассортимента перевязочных средств  на основе аптечной организации. 
 
 
 
 

Глава 1. Основные направления  использования перевязочных средств в медицине

1.1.История  развития перевязочных  средств

Перевязочные  материалы — средства первой помощи. Они были известны еще в глубокой древности. Во времена Гиппократа (460—377 гг. до н.э.) для удержания перевязочного материала употребляли липкий пластырь, смолы, холст. Гален (130—200 гг. н.э.) написал руководство по наложению повязок. Значительным шагом вперед в деле расширения их использования было постановление Римского сената о том, что каждый воин должен быть обеспечен полоской полотна, с помощью которой он мог бы оказать помощь себе либо раненому товарищу. Не исключено, что и в доисторические времена люди использовали для лечебных целей разнообразные материалы, накладывавшиеся на пораженные места: траву и листья в силу присущих им целительных свойств, ценных физических качеств (мягкость, гибкость, эластичность, гладкая поверхность), а иногда и фармакологического действия (вяжущее, болеутоляющее и т.п.). Некоторые из растений (лист подорожника, печеный лук и др.) и в настоящее время применяют для повязок в народной медицине [1,2].

В Средние  века в Европе получила известность  лейкопластырная повязка, а наибольшее развитие перевязочные материалы получили в эпоху капиталистического производства. В научной медицине доантисептической  эры (XVIII в. и 1-я половина XIX в.) твердо укрепилось положение о значении всасывающего действия повязок. Основным средством для них стали материалы, обладающие капиллярностью, главным образом корпия — расщипанная на нити хлопчатобумажная ветошь, пенька льняная и конопляная. С наступлением эпохи антисептики эти материалы были заменены марлей, гигроскопической ватой и лигнином [3,4].

В настоящее  время в производстве перевязочных материалов широко используются новые  технологии и современные материалы  – эластичные, перфорированные, нетканные  полотна на полимерных основах и  металлинизированных покрытиях, наноматериалы  и нанопокрытия [5]. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1.2. Общая характеристика  перевязочных средств

    Перевязочные  материалы и перевязочные средства служат для изготовления и наложения  повязок с целью защиты от вторичной  инфекции и других внешних влияний, а также для остановки кровотечения, подсушивания ран при хирургических  операциях и иммобилизации органов  и тканей.

В России в целях повышения эффективности  использования и снижения негативного  воздействия на здоровье населения  данного сегмента продукции, разработана  нормативная и методическая база, а также осуществляется государственная  регистрация товаров и контроль качества при их производстве.

Перевязочный  материал - это продукция, представляющая собой волокна, нити, ткани, пленки, нетканые материалы и предназначенная для изготовления перевязочных средств промышленными предприятиями либо непосредственно перед применением медицинским персоналом и конечными потребителями.

Перевязочное  средство - это медицинское изделие, изготовленное из одного или нескольких перевязочных материалов, предназначенное для профилактики инфицирования и для лечения ран [6].

Готовые перевязочные средства – изделия заводского изготовления из марли и ваты, нетканого полотна и других материалов, готовые к употреблению по назначению (бинты, салфетки, повязки, пакеты перевязочные, лейкопластыри и др.).

К перевязочным материалам и перевязочным средствам  предъявляют общие требования. Они  должны быть:

1) стерильны  и атравматичны;

2) прочными, пластичными, антиадгезивными;

3) проницаемыми (для воздуха и патологического субстрата) и непроницаемым для микроорганизмов;

4) мягкими, но не хрупкими;

5) гигроскопичны;

6) владеть хорошей капиллярностью и смачиваемостью;

7) иметь нейтральную реакцию и быть нейтральными по отношению к организму;

8) иметь определенный процент влажности;

9) надежно стерилизоваться, одним из способов стерилизации, не изменяя своих свойств;

10) безвредны  для организма, не должны иметь аллергических и токсических компонентов;

11) дешевизна и простота производства;

12) должны обеспечивать комфортное существование пациентов и быть экономичными и удобными в использовании;

Основные  показатели качества перевязочных материалов – влажность, поглотительная способность, капиллярность, химическая нейтральность, цвет, запах.

Влажность – потеря в массе за счет гигроскопической влаги, которую определяют при высушивании до постоянной массы.

Поглотительная  способность – способность впитывать жидкость (воду, кровь, водные растворы, тканевые жидкости). Оценивается количеством воды в граммах, поглощенной 1г относительно сухой ваты.

Капиллярность – способность материала поднимать жидкость из нижних слоев материала в его верхние слои. Оценивается высотой поднятия жидкости по материалу в мм за определенный промежуток времени.

Химическая  нейтральность – нейтральная реакция водной вытяжки [6,7,8]. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1. Волокнистые перевязочные материалы

Волокнистые перевязочные материалы наиболее часто  используют для создания прокладок  при наложении  повязок. К ним  относят вату и алигнин.

1.1. Вата медицинская и способы определения её качества

Медицинскую вату подразделяют на гигроскопическую и компрессорную.

1.1.2.Гигроскопическая  вата

    Для перевязок применяют медицинскую  гигроскопичную вату, которая изготавливается  из лучших сортов хлопка или с хлопка с добавками вискозы и соответственно обработана.

    В зависимости от назначения промышленность производит три вида медицинской  гигроскопической ваты [9].

1. Глазная вата из хлопка 1-го сорта;
2. Хирургическую вату из чистого хлопка не ниже 3-го сорта или с вискозным волокном (до 30%).
3. Гигиеническую бытовую вату из хлопка 5-го сорта.      

Медицинская гигроскопическая вата представляет собой  хлопчатобумажные мягкие волокна белого цвета без блеска. Для придания вате гигроскопических свойств исходное сырье обезжиривают. Хлопок отваривают в щелочном растворе, что приводит к удалению жировосковых и пектиновых веществ, препятствующих смачиванию волокна и проникновению воды в его полость. В готовой для применения вате массовая доля жировых и воскообразных веществ не превышает 0,3 – 0,5% , что обеспечивает ее капиллярность и способность впитывать влагу. После обезжиривания вату отбеливают, расчесывают, формируют в рыхлые пучки и наматывают на барабан. Пучки в виде пушистых полос свернуты в тугой рулончик и упакованы в оберточную бумагу.

Способы определения качества медицинской ваты. 

1. Определение содержания  коротких волокон  (меньше 5 мм) и хлопковой  пыли.

    От  общей пробы отбирают три навески  по 5 г. каждая (взвешенные с погрешностью не более 0,01 г). Каждую навеску делят  на отдельные шарики и разделяют  руками, придерживая между большим  и указательным пальцами над черным стеклом 5 раз подряд. Образовавшиеся на черном стекле короткие волокна  длиной 5 мм и хлопковую пыль собирают в стаканчик и взвешивают с  погрешность не больше 0,001 г (один миллиграмм)

2. Определение влажности.

    Для определения влажности ваты берут  три навески массой по 5 г каждая, взвешенных с погрешностью 0,0001 (один децимиллиграмм) кладут их во взвешенные стаканчики и высушивают в сушильном  шкафу при температуре 105°С. Первое взвешивание делают через 1 час 30 мин. Стаканчики с ватой, предварительно закрытые крышками, переносят в эксикатор и охлаждают их до комнатной температуры. Охлажденные стаканчики взвешивают и снова ставят в шкаф на 30 мин. и дальше повторяют эту процедуру столько раз, пока не достигнут постоянной массы с погрешностью не более 0,004 г.

Фактическую влажность в процентах определяют по формуле:

    W_ф = (1 - Z₁/Z₂)х100,                                                                                   (1)

    где W_ф – фактическая влажность;

           Z₁ - масса ваты до высушивания;

         Z₂ - масса ваты после высушивания.

    За  результат принимается среднее  арифметическое результатов, полученных для каждого стаканчика.

3. Определение поглощающей  способности.

    Перед испытанием определяют фактическую  влажность ваты исходя из п. 2. После  этого берут три навески ваты, равномерно распределяя их на дне  воронок, закрытых снизу пробками и  закрепленных на штативах. Потом заливают образцы ваты дистиллированной водой. Через 10 минут пробки вынимают и, после  того как вода стечет (2-3 мин), образцы  ваты переворачивают пинцетом на другую сторону, чтобы дать возможность  не связанной с ватой воде стечь  на протяжении 10 минут. Потом образцы  переносят в предварительно высушенные и взвешенные стаканчики, вес каждого  не должен превышать 50 г и после  взвешивания находят массу поглощенной  воды каждым образцом.

    К = (nх100) / m (100 - W_ф),                                                                            (2)

    где      К _ваты - поглощающая способность ваты - в г/г;

                n - масса поглощенной воды образцом ваты, в граммах;

                m - масса образца, в граммах;

                W _ф - фактическая влажность ваты %.

    За  результат принимают среднее  арифметическое результатов, полученных для трех образцов.

4. Определение капиллярности  ваты.

    Капиллярность ваты измеряется скоростью поднятия раствора хромокислого калия в стеклянной трубке диаметром 7 мм достаточно плотно набитой определяемой ватой. Для этого от общей пробы отбирают 10 образцов массой по 0,5 г каждый, вытягивают их в ленты и равномерно набивают трубки от нулевого деления шкалы, нанесенной в мм на трубке до 85.

    Трубки  с образцами ваты укрепляют на специальном штативе, который потом  помещают в ванну, куда наливается раствор хромокислого калия с таким расчетом, чтобы поверхность жидкости находилась на нулевом делении трубок.

    За  начало испытания берут момент времени соприкосновения раствором нулевого деления. Высоту поднятия раствора в трубках определяют через 10 минут. За высоту поднятия принимают наивысшую точку контура смачивания, определяемой по шкале.

    За  результат принимается среднее  арифметическое h высот, определяемых в каждой из 10 трубок. Капиллярность (в мм) находим, разделив величины h/10.

5. Определение реакции  водной вытяжки.

От общей  пробы отбирают образец массой в 10 г, кладут в фарфоровую чашку, заливают 200-250 мл дистиллированной водой и  кипятят на протяжении 15 мин. Потом  образец отжимают, воду фильтруют, выпаривают до объема 100 мл и охлаждают. Реакцию  водной вытяжки определяют красным  или синим лакмусом или универсальной  индикаторной бумагой. Реакция водной вытяжки должна быть нейтральна [9].

Показатели  качества медицинской гигроскопической ваты определяются ГОСТом 5556-81 (таблица 1).  
 
 
 

Таблица 1 - Основные показатели качества медицинской гигроскопичной ваты

Вату  медицинскую гигроскопичную выпускают: стерильной и нестерильной. Стерильная вата фасуется в рулоны по ;; Нестерильная - в спрессованные кипы массой кг.

Разрешена укладка ваты в виде зигзагообразной  ленты плотной и неплотной  прессовки в пачки по ;

Расфасованную стерильную вату упаковывают в два слоя, нестерильную вату в один слой бумаги [9]. 
 
 

1.1.3.Компрессная вата

Компрессная вата кремового цвета, плохо поглощает  влагу и применяется для согревающих  компрессов и шин. Исходный материал для ее изготовления – хлопчатобумажное волокно, которое не обезжиривают, а  просто моют в воде. Поэтому эту  вату нельзя использовать для прямого  контакта с раневой поверхностью. Волокно компрессорной ваты должно быть хорошо прочесанным, упругим, не сваливающимся  в комки. Фасуют компрессную вату в пакеты по 50; 100; 250 и 500 г и упаковывают  в мешки по 50 кг [9].

1.2. АЛИГНИН

Алигнин медицинский выпускают в виде тонкой бумаги с морщинистой поверхностью. Алигнин представляет собой сложное  вещество, которое входит в состав древесины и дает растительным клеткам  прочность. Алигнин выделяют от других компонентов древесины химическим путем при производстве целлюлозы.

Алигнин производят двух марок:

    А - для перевязочного материала;

    Б - для упаковки медицинских инструментов и лекарственных препаратов.

Выпускают в виде:

• Многослойных листов шириной 60-70 см и длиной 60-260 см, уложенных в пачки по 5 кг, в которых алигнин прессуется. Каждую пачку перевязывают шпагатом и упаковывается в оберточную бумагу и упаковывают в ящики из гофрированного картона. Масса 1 м² крепованного листа алигнина - 37г.
• В рулонах шириной 60;70;91,5 см и диаметром 50-90 см.

Условное  обозначение алигнина медицинского состоит из сокращенного наименования продукции, обозначения марки, указания листового или рулонного материала  и обозначения стандарта (ГОСТ 12923-82), в соответствии с которым алигнин  изготовлен.

В алигнине не допускаются грязные пятна, красящие вещества и некрепированные участки  полотна, а также оптически отбеливающие вещества.

Показатели  качества алигнина медицинского должны соответствовать нормам, представленным в ГОСТе 12923-82 (таблица 2).

Таблица 2- Показатели качества алигнина медицинского

Примечание: (-) – нормы не установлены.

Алигнин марки - А имеет достаточно высокий  показатель капиллярности (» 3 мм/мин) и влажности (12 г/г). Влажность алигнина должна быть не больше 6%. Алигнин дешевле ваты и находит широкое применение в медицине. Его недостатки: старение при длительном хранении, деструкция (превращение в порошок) и расползание при увлажнении. Алигнин недостаточно эластичен, поэтому применяется при перевязках с ватой.

Алигнин следует хранить в крытых складах, защищенным от воздействия атмосферных осадков и почвенной влаги [10]. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

2. Тканные перевязочные материалы

Для изготовления тканевых перевязочных материалов  используют хлопок, лен, коноплю, джут, шерсть, искусственное волокно. При  одинаковой густоте переплетения нитей, чем меньшую площадь занимают волокна ткани, тем она мягче. Из тканых материалов изготавливают  большинство перевязочных средств.

Перевязочное  суровое полотно – миткаль  – вырабатывают из хлопковой пряжи, иногда с примесью вискозы. Миткаль по сравнению с марлей имеет большую плотность за счет использования более туго скрученных нитей и ее не отбеливают и не обезжиривают. Она имеет слегка рыжеватый оттенок, чем она белее, тем выше ее качество. Также ее называют суровым полотном, изготовленные из нее бинты применяют для иммобилизационных или уплотнения обычных повязок («тугие повязки»).

Тилексол - особый вид перевязочного материала, определяющийся способом плетения, при  котором возникают ячейки. Наиболее часто его используют в виде так называемого мазевого тюля (нарезанный и свернутый тюль пропитывают вазелиновым маслом или другой мазевой основой, затем стерилизуют). В этом виде тилексол используют для закрытия пораженных поверхностей, чаще всего ожоговых, так как в отличие от других перевязочных материалов он обеспечивает хороший дренаж раны и не «присыхает» к раневой поверхности.

Льняное полотно изготавливают из льняной пряжи, и отличается от хлопчатобумажного большей плотностью и прочностью, а также более высокой устойчивостью к стирке и стерилизации. Поэтому льняное полотно используют для изготовления операционных полотенец и салфеток [6]. 
 
 

3. МАРЛЯ

      Марля медицинская (от фр. marlii- кисея) - сеткообразная хлопчатобумажная (или изготовленная из хлопка в смеси с вискозным штапельным волокном) ткань. Для медицинских целей марлю начали применять около 100 лет назад. В каталоге русской военно-санитарной службы (1876) впервые приведены нормы расходования марли и марлевых бинтов [11]. Марля выпускается двух сортов: отбеленная гигроскопическая и суровая. Каждая из этих сортов бывает двух видов: чисто хлопково-бумажная, и с примесями вискозной штапельной ткани (хлопок наполовину с вискозой, или 70% хлопка и 30% вискозы). Разница между ними в том, что хлопково-бумажная марля смачивается, в течение 10 сек (погружается в воду), а марля с примесями вискозы смачивается в 6 раз медленнее (в течение 60 сек).

    Преимуществом вискозной марли есть повышенная влагоемкость, лучшая способность поглощать  кровь. Но вискозная марля хуже удерживает лекарственные растворы, чем хлопковая, а многократная стирка снижает поглощающую  способность. Прочность хлопковой  марли » на 25% выше, чем вискозной. Капиллярность двух видов марли не менее 1-2 мм/мин.

    Смешанная марля в отличие от хлопчатобумажной лучше впитывает тканевый экссудат и кровь, но при многократной стирке быстро теряет всасывающую способность.

    По  отношению к нейтральности марли  выдвигают такие же требования, что  и к вате. Марлю выпускают с  шириной полотна 69-73 см по 50-150 м в  отрезе. Выпускают также марлевые отрезы разной длины (1,2,3,5,10 м), шириной 90 см. Марлю, как и вату, испытывают на поглотительную способность, смачиваемость, капиллярность и нейтральность.

    Смачиваемость - определяется следующим образом: образец гигроскопичной марли (5х5 см) опущенный в воду без касания к стенкам посуды должен опуститься в воду за 10 сек, а суровой - за 60 сек.

    Капиллярность - проверяют путем опускания образца марли шириной 5 см одним концом в чашку Петри с раствором хромокислого калия. В течение 1 часа раствор должен подняться от уровня раствора не меньше, чем на 10 см.

    Нейтральность проверяют лакмусовой бумажкой из водной вытяжки. Три навески марли по 3 г каждая кипятят на протяжении 15 мин в 60 мл дистиллированной воды. Марлю вынимают, охлаждают и проверяют на нейтральность. Если нужно проверить марлю на отсутствие крахмала, то заранее 10 мл водной вытяжки отливают в пробирку и прибавляют одну каплю 0,05 нормального раствора йода. При наличии крахмала, раствор окрасится в синий цвет.

    В марле недопустимы две группы пороков внешнего вида:

• 1-я группа - отверстия по фону марли (полотну марли) размером более 5 см , масляные грязные пятна, стянутая кромка более 1 м по длине ткани;
• 2-я группа – недосеки более трех нитей, недолет утка более трех нитей, отверстия по фону марли размером более 5 см, бахрома на кромке более 1,5 см с одной и более 2 см с другой стороны.

В суровой  марле не допускаются пометки  или пятна красителя, не отмывающиеся при отбеливании. Готовую к применению марлю складывают в куски или накатывают в рулоны во всю ширину ровно, без перекосов и свисания ее кромок. Куски отбеленной марли складывают в два сгиба. В пачки комплектуют 2-3 куска марли и обвязывают шпагатом или тесьмой поперек пачки в двух местах либо крестообразно. Далее пачки обертывают бумагой и обвязывают шпагатом, затем комплектуют в кипы массой 80 кг и упаковывают в упаковочную ткань или нетканое полотно. Рулоны марли упаковывают бумагой и упаковочной тканью. Качество марли медицинской должно соответствовать требованиям ГОСТа 9412-93 (таблица 3).