Маркетинговое исследование шовных материалов с углубленным товароведческим анализом

Министерство  здравоохранения  и социального  развития Российской Федерации

Московская  медицинская академия имени И.М. Сеченова

Фармацевтический  факультет

Кафедра медицинского и фармацевтического  товароведения 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Курсовая  работа на тему: «Маркетинговое исследование шовных материалов с углубленным товароведческим анализом» 
 
 
 
 
 
 

                                                                                           Выполнила: студентка V курса

                   фарм. ф-та 20 группы

Макаренко Ю. С.                                    
 
 
 
 
 
 
 

Москва, 2008 г.

  ОГЛАВЛЕНИЕ 

Введение .....................................................................................................cтр. 3

Товароведческий анализ продукта .......................................................стр. 4

      Товар .................................................................................................стр. 3

      Производители ................................................................................стр. 15

      Цены .................................................................................................стр. 16

      Продвижение .................................................................................. стр. 17

Маркетинговый анализ продукта ....................................................... стр. 18

      Сегментирование конечного потребителя ................................... стр. 18

Список  литературы .................................................................................стр. 21 

       ВВЕДЕНИЕ

       Хирургический шовный материал это инородная нить, применяемая для соединения тканей с целью образования рубца. Как вы понимаете, шовные материалы применялись столько тысячелетий, сколько существует человек и сколько он пытается помочь раненому. Первое упоминание о шовном материале найдено за 2000 лет до нашей эры в китайском тракте о медицине. Упоминался кишечный и кожный швы с использованием нитей растительного происхождения. В древние времена для швов использовали различные материалы: волос лошади, хлопок, лоскуты кожи, волокна деревьев и животные сухожилия. В 175 году до нашей эры Гален впервые описал кетгут. В середине 19 века Джозеф Листер описал методы стерилизации кетгутовых нитей и с тех пор он вошел в широкую практику, как единственный материал. Второй, из современных шовных материалов, это шелк. Впервые его применение в хирургии описано в 1050 году нашей эры. В 1924 году в Германии Херман и Хохль впервые получили поливиниловый спирт, который считается первым синтетическим, шовным материалом. В 1927 году в Америке Коротес повторил открытие и назвал полученный материал - нейлоном. В 30-х годах в западных лабораториях созданы еще два синтетических шовных материала: капрон (полиамид) и лавсан (полиэфир). Уже в конце 30-х и 40-х годов эти материалы начали широко применяться в хирургии. В 1956 году появился принципиально новый материал: полипропилен. В 1971 году впервые стали применяться синтетические рассасывающиеся нити.

       В современной хирургии все большее  внимание уделяется поискам идеального шовного материала, к необходимым  качествам которого еще Н. И. Пирогов причислял следующие:

• шовный материал должен вызывать минимальные нарушения и воспаление в тканях;
• шовный материал должен иметь гладкую, ровную поверхность;
• шовный материал не должен абсорбировать содержимое раны, набухать, вызывать брожение и становиться источником заражения;
• нить при достаточной прочности и эластичности не должна быть объемной и склеиваться с окружающими тканями.

       ТОВАРОВЕДЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРОДУКТА

       ТОВАР 

       Наименование  товара - шовный материал 

       Цифровое  кодирование товара

       Код К-ОКП:

       930000 - Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения;

         939000 - Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения;

       939800 - Материалы и средства медицинские прочие;

       939890 - Средства медицинские прочие 

       Классификация шовного материала 

    При классификации шовных материалов учитывают  в основном три признака:

    1. Способность к биодеструкции;

    2. Структуру;

    3. Сырье, из которого производятся  материалы.

       По  способности к  биодеструкции различают следующие материалы:

1. Рассасывающиеся.

2. Условно рассасывающиеся.

       Условно рассасывающимися материалами называют материалы, которые со временем в организме подвергаются частичной дефрагментации, что фактически приводит к нарушению удерживающей способности лигатуры.

3. Нерассасывающиеся

       По  структуре нити шовный материал подразделяется на мононить и полинить:

1. Мононить (часто неправильно называется устаревшим термином "монофиламентная нить") представляет собой единое волокно с гладкой поверхностью (рис. 1). К этому виду нитей относятся такие широко используемые материалы, как пролен, ПДС, эталон, дермалон, максон, нейлон, суржилен, суржипро, мирален, дафилон, корален (флексамид), максилен, стальная проволока и другие.

       Положительные качества мононитей:

• отсутствие «фитильных» и «пилящих» свойств;
• выраженная эластичность и прочность.

       Недостатки  мононитей:

• как правило, эти нити ненадёжны в узле из-за выраженного скольжения поверхности, для закрепления швов из монофиламентных нитей рекомендуется использовать многоярусные узлы.

2. Полинить состоит из множества волокон (зачастую хирурги называют комплексную нить полифиламентной).

       Положительные свойства полифиламентных  нитей:

• хорошие манипуляционные качества;
• надёжность в узле.

     Недостатки  полифиламентных  нитей:

• присущие им «пилящие» и «фитильные» свойства, которые могут привести к развитию гнойных осложнений в ране (Рис. 2);
• часто встречающееся разволокнение нити и разрывы отдельных волокон.

      По  характеру сборки полинити подразделяют на следующие:

1. кручёные - изготавливают путем скручивания нескольких филаментов по оси (лен, крученый шёлк, капрон);
2. плетёные -  изготавливается путем плетения многих филаментов по типу каната (лавсан, этибонд, мерсилен, мерсилк, нуролон, дексон II и др.);
3. комплексные - плетеная полинить, пропитанная и/или покрытая полимерными материалами, снижающими «фитильный эффект» (викрил, полисорб, суржидак, тикрон, бралон, супрамид, фторэкс, фторлин) (Рис. 3)

      Положительные свойства комбинированных  нитей:

• превосходные манипуляционные качества;
• минимальное травмирование тканей;
• прогнозируемые с высокой точностью сроки рассасывания.

      Недостатки  комбинированных  нитей:

• относительно высокая себестоимость;
• утрата положительных свойств при длительном хранении; высокая вероятность рассасывания наружной оболочки с утратой скрепляющих свойств.

       По  источнику, из которого производятся шовные материалы, их подразделяются на:

       А. Природные органические (биологические): кетгут овечий и крупного рогатого скота (Рис. 4), шелк (Рис. 5), конский волос, нити из фасций, сухожилий, артерий, нервов, мускульных тяжей, брюшины, твердой мозговой оболочки животных, нити из пуповины человека, лен, производные целлюлозы (окцелон, кацелон, римин).

      Б. Природные неорганические: металлическая проволока (стальная, нихромовая, платиновая).

      В. Полимерные искусственные и синтетические

      I. Производные полигликолевой кислоты.        

1. Гомополимеры полигликолевой кислоты - дексон. (Рис. 6)
2. Сополимер производных гликолевой и молочных кислот, полиглактин-910, из которого производятся следующие нити: викрил - плетеная нить с покрытием, состоящим из полиглактина-370 и кальция стеарата; ПГЛ (ПГК) - отечественный крученый шовный материал и ПГА - отечественный плетеный шовный материал.
3. Сополимер гликолида и Е-капролактама (монокрил).
4. Сополимер гликолевой кислоты и триметилена карбоната (максон).

       II. Производные полидиоксанона - ПДС и ПДС II.

      III. Полиэфиры (мерсилен, лавсан, суржидак, этифлекс, тикрон, полиэстер, дакрон, дагрофил, терилен, астрален, этибонд).

      V. Полиолефины (пролен, суржипро, полипропилен (Рис. 7), суржилен, полиэтилен).

       V. Фторполимерные материалы (фторэкс, фторлин, фторэст (Рис. 8), гортекс, фторлон).

      VI. Полибутестеры (новэфил).

    Толщина шовного материала

      Для лучшего распознавания нитей  в ране их, как правило, окрашивают красителями, причем по международным стандартам большинство мировых производителей используют одни и те же цвета для шовных материалов сходного химического состава, а также для их упаковок. Разумеется, не всегда цвет нити и упаковок совпадает.

      Требования, предъявляемые к  шовному материалу

      В настоящее время требования к  идеальному шовному материалу значительно  расширились и включают в себя:

      А. Оптимальные механические характеристики, (определяющие способность материала надежно удерживать завязываемые узлы), такие как прочность, гибкость, коэффициент трения, упругость и эластичность (например, нить должна растягиваться в период послеоперационного отека сшитых тканей, что предотвращает ее прорезывание, но в то же время после уменьшения отека эластичность нити должна обеспечивать краям раны определенную компрессию).

      Б. Универсальность, т. е. возможность применения при любых видах оперативных вмешательств.

      В. Атравматичность, т. е. отсутствие распиливающего и рвущего эффекта при проведении нити через ткани.

      Г. Отсутствие токсического, аллергизирующего, тератогенного, канцерогенного действия на организм.

      Д. Отсутствие капиллярности и фитильности, т. е. способности впитывать в себя жидкость и пропускать ее между волокнами.

      Е. Для рассасывающихся шовных материалов - способность после выполнения своей функции полностью рассасываться, не вызывая существенных изменений со стороны тканей; сроки "биодеградации" шовного материала должны быть более длительными, чем время, необходимое для формирования полноценного рубца; продукты деструкции нитей должны включаться в метаболические процессы в организме, не оказывая отрицательного влияния на них; если этого не происходит, то остающиеся в организме продукты деструкции шовного материала не должны по количеству превышать физиологически допустимых норм.

      Ж. Стерильность. 

       Стерилизация шовного материала 

       Шовный  материал применяется для наложения хирургических швов и перевязки отдельных анатомических структур в ране. Любое соприкосновение с раной, любое оперативное вмешательство должно быть свободно от бактерий и выполняться в стерильных условиях. Поэтому вопрос о стерилизации шовного материала является очень актуальным.

       Для того чтобы не травмировать ткани  при протягивании нити в ходе операции, вызывать минимальную местную воспалительную или аллергическую реакции, шовный материал должен иметь гладкую поверхность, обладать высокой прочностью и не растягиваться. Кроме того, он должен легко подвергаться стерилизации, не теряя при этом исходных свойств, а также обеспечивать формирование надежного узла. Под стерилизацией понимается уничтожение микроорганизмов и их спор с помощью физических и химических факторов.

       Существует  несколько методов стерилизации шовного материала, каждый из которых  применяется для определенного  вида нитей.

       Для стерилизации нерассасывающихся нитей, изготовленных из синтетических  материалов, таких как шелк, капрон, лавсан, перлон, а также из льна и хлопка обычно применяют автоклавирование. Этот метод заключается в следующем. Мотки шовного материала моют с мылом под краном, после чего прополаскивают и кипятят в дистиллированной воде в течение 15 минут. Затем их высушивают и помещают в автоклав на 20 минут под давлением 2 атм. Прошедший стерилизацию шовный материал хранят в 96% спирте в герметически закрытой стерильной емкости.

       Методы  стерилизации нерассасывающихся нитей, предложенные Кохером и Першиным, также получили широкое распространение в медицине. По методике Кохера мотки шелка помещают на 12 часов сначала в эфир, а потом еще на 12 часов в 70% этиловый спирт. Обезжиренные таким образом шелковые нити кипятят в течение 10 минут в растворе сулемы, после чего помещают в стерильную емкость и заливают 96% спиртом, который меняют каждые 7 дней. По методике Першина шелковые, хлопчатобумажные и синтетические нити обезжиривают в течение 2-4 часов в эфире и стерилизуют в растворе диоцида в течение 2-4 часов. Стерильный шовный материал хранят также в слабом растворе диоцида.

       Кетгут  – шовный материал, изготавливающийся из подслизистого слоя кишечника мелкого рогатого скота. Учитывая большую загрязненность кетгута анаэробной микрофлорой, стерилизовать его надо с особой тщательностью. Кетгут не переносит кипячения и стерилизации в автоклаве, поэтому его приходится обрабатывать химическими веществами. Существует несколько способов стерилизации рассасывающегося шовного материала. Самый простой способ – обработка спиртовым раствором Люголя, содержащим йод. Нити кетгута заливают эфиром на 12-24 часа. Слив эфир, заливают на 8-10 суток раствором Люголя. По истечении времени заливают свежим раствором Люголя, в котором кетгут и хранится. Кроме этого, существуют и другие методы стерилизации кетгута – метод Ситковского (в парах йода), метод Покотило (кетгут опускают на трое суток в 4% раствор формалина) и лучевой метод (гамма облучением).

       К современным методам стерилизации шовного материала относятся  радиационный и газовый методы. Газовый метод заключается в обработке нитей газовой смесью, содержащей 10% окиси этилена. Радиационный – в стерилизации электронным пучком. Оба метода не влияют на прочность нитей и обеспечивают высокое качество продукции. 

      Правила хранения  

      Срок  годности нитей указан на их индивидуальной упаковке или (EXP. или EXP. DATE). Как правило, для нерассасывающихся нитей он составляет 5 лет, для рассасывающихся - 3 года.

      Хранить нити всех типов следует при комнатной температуре. Особенно важно это для синтетических рассасывающихся нитей (Дексон, Полисорб, Биосин и Максон), которые при нагревании выше 30˚ С или охлаждении ниже 0˚ С меняют свои свойства и теряют прочность.

      Недопустимо хранить более 24 часов нити в открытых индивидуальных упаковках - даже на стерильном инструментальном столике. Помимо соображений асептики следует учитывать, что синтетические рассасывающиеся нити начинают абсорбировать атмосферную влагу и могут начать дефрагментироваться. По этим же причинам их нельзя рестерилизовать (ни в жидких средах, ни даже в параформалиновой камере). Допускается хранить нити в закрытых индивидуальных упаковках из фольги без наружного конверта в параформалиновой камере.

Расшифровка упаковки шовного материала

      Производители

     Производство  шовных материалов неразрывно связано  с развитием хирургии. Наиболее известными производителями шовных хирургических  материалов являются: ООО «Линтекс», г. Санкт-Петербург; ООО НПО "БИОПОЛИМЕР", компания «Волоть», фирмы Auto Suture и Davis & Geck. Существуют фирмы, которые занимаются выпуском одноименной продукции. Так, например, фирмы марки: Catgut, Gut, Softgut, Surgigut занимаются производством кетгута.

      Цены

      Оптовые цены у некоторых производителей на кетгут:

      Отечественное производство:

      Иностранное производство:

      Продвижение

      1. Схема логистики:

      Производитель ] оптовые посредники (дистрибьюторы) ] розничные посредники (аптеки)  ] потребители (население)

      2. Методы распространения:

      а) Оптовая торговля

      Основана  на продаже фирмами-производителями  шовных материалов не напрямую населению, а фирмам-дистрибьюторам.