Правовые и организационные основы сертификации

МО                                                                                                                         РБ

Полоцкий  государственный университет

 

Кафедра водоснабжения

        и  водоотведения

 

РЕФЕРАТ

 

 

По курсу: «Метрология, стандартизация и управление качеством»

На тему: «Правовые и организационные основы сертификации»

 

Выполнила: студентка гр. 09-ВВз                               Буторович Н. В.

 

Проверила:                                                                    Торчик Н.Е

 

 

 

 

 

 

 

Новополоцк 2013 г

Содержание

 

Введение

1. Экологическая сертификация
2. Термины и определения в области сертификации.
3. Основные цели и объекты сертификации.
4. Системы сертификации, правила и порядок  ее  проведения.
5. Обязательная сертификация.
6. Участники сертификации. Их обязанности.
7. Органы по сертификации и испытательные лаборатории.
8. Добровольная сертификация.
9. Схемы сертификации, сертификация систем качества.
10. Основные направления экологической сертификации

Литература

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Ведение

Проблема обеспечения качества продукции носит в современном мире универсальный характер. От того, насколько успешно она решается, зависит многое в развитии любой отрасли. Однако показатели качества, а также проблемы, связанные с выпуском качественной продукции, специфичны для каждой отрасли.

В настоящий момент понятие качества как категории нормировано и определяется стандартами.

Стандарт - нормативный документ, разработанный на основе соглашения большинства заинтересованных сторон и принятый признанным органом или утвержденный предприятием, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы, характеристики, требования и методы, касающиеся определенных объектов стандартизации, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Механическое перенесение зарубежного опыта в отечественные условия невозможно, но специалистам необходимо знать его и иметь достаточно широкий кругозор, чтобы творчески подходить к выработке и принятию новых прогрессивных решений, позволяющих производить продукцию, услуг реализовать их в стране или за рубежом на должном уровне. Это касается не только работников производственной сферы.

Знания в области стандартизации и сертификации в одинаковой степени важны для менеджеров, маркетологов и других специалистов, которые могут использовать возможности и преимущества стандартизации и сертификации в качестве весомых составляющих конкурентоспособности товара.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Экологическая сертификация

Одним из инновационных элементов организационно-правового механизма охраны окружающей среды и экологической безопасности, позволяющим согласовывать цели экономической деятельности с экологическими требованиями и ограничениями, является экологическая сертификация.

Экологическая сертификация – это один из новых видов сертификации, который направлен в первую очередь на стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и выпуск таких товаров, которые будут минимально загрязнять окружающую среду и создадут потребителю гарантию безопасности продукции для жизни и здоровья. Для многих видов продукции за рубежом экологический сертификат или знак соответствия является определяющим фактором ее конкурентоспособности.

Цель экологической сертификации – стимулирование производителей к внедрению таких технологических процессов и разработке такой продукции, которая в минимальной степени загрязняет природную среду и дает потребителю гарантию ее безопасности для жизни, здоровья, имущества и среды обитания.

Понятие экологической сертификации содержит Закон Республики Беларусь «Об охране окружающей среды», который определяет ее как деятельность по подтверждению соответствия, осуществляемую органом по сертификации, аккредитованным в Системе аккредитации Республики Беларусь, объектов оценки соответствия требованиям нормативных правовых актов, в том числе технических нормативных правовых актов, в области охраны окружающей среды

В продолжение развития данного правового института 5 января 2004 года были приняты Законы Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» и «О техническом нормировании и стандартизации». Ряд конкретных требований в сфере экологической сертификации установлен Законом Республики Беларусь «О защите прав потребителей».

В западноевропейских странах экосертификация развита достаточно широко. Она дополняет обычную сертификацию и почти всегда носит обязательный характер. Во Франции, например, экосертификация сельскохозяйственной продукции учреждена в законодательном порядке в 1960 г., на основании ее введены экознаки как по видам продукции, так и у отдельных изготовителей или союзов производителей. Эти знаки получили название «красные метки» и были опубликованы в печати для информирования потребителей. Все экознаки дополняют национальный знак соответствия NF. В Германии внедрение экосертификации началось в 1974 г. Через несколько лет был учрежден экознак – прообраз известного не только в стране, «Голубого ангела». Развитие экосертификации с присвоением знака «Голубой ангел» во многом связано с программой ООН по защите окружающей среды.

Анализ нормативных правовых актов в области экологической сертификации, зарубежного опыта позволяет сделать общий вывод о необходимости дальнейшего совершенствования механизма осуществления экологической сертификации в Республике Беларусь в силу

того, что существующая система законодательства в данной области достаточно «молода», однако в ее пользу говорит тот факт, что с каждым годом количество организаций, прошедших экологическую сертификацию, возрастает. Процедура экологической сертификации, применяемая в западноевропейских странах, перечень объектов, подлежащих экосертификации в данных государствах, могут быть позаимствованы Республикой Беларусь и соотнесены с национальными особенностями развития белорусского государства (1)

 

2. Термины и определения в области сертификации.

http://www.plam.ru/tehnauka/sertifikacija_slozhnyh_tehnicheskih_sistem/p2.php (лат. cer-tum – верно + facere – делать), т. е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют какой-либо факт, например происхождение, подлинность товара и т. д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям (рис. 1).

Рис 1

Подтвердить соответствие может каждая из заинтересованных сторон: первая – изготовитель, продавец, исполнитель, вторая – потребитель, заказчик, третья – независимый орган.

Первая сторона подтверждает соответствие посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации.

Декларация о соответствии – документ поставщика продукции (исполнителя работ, услуг), в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует требованиям стандартов или других нормативных документов.

Противоречие между первой и второй сторонами в оценке соответствия продукции, процесса или услуги одним и тем же требованиям проявляется довольно часто, поэтому наиболее объективной оценкой считают оценку третьей стороной – лицом или органом, признаваемым независимым от участвующих в рассматриваемом вопросе сторон. Участвующие стороны – это, прежде всего, изготовители, продавцы, исполнители, потребители или представляющие их интересы иные субъекты.Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации.

Сертификация – процедура подтверждения соответствия, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Обязательная сертификация – сертификация, которая вводится законами для определенной продукции и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актам, обязательным требованиям технических регламентов, стандартов или других нормативных документов, принятых в соответствии с законодательством.

Добровольная сертификация – сертификация, которая проводится по инициативе заявителя в зарегистрированной системе сертификации на соответствие любым требованиям, определяемым заявителем.

Обязательная и добровольная сертификации базируются на единых принципах.

Положительный результат сертификации удостоверяется сертификатом соответствия.

Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификат соответствия оформляют на официальном бланке. Как правило, он содержит информацию об органе, выдавшем сертификат, заявителе, сертифицированной продукции (процессе, услуге), нормативных документах, на соответствие которым проведена сертификация. Сертификат подписывают лица, уполномоченные органом по сертификации, и выдают его заявителю.

Наряду с сертификатом соответствия применяют знак соответствия.

Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается, что маркированная им продукция соответствует требованиям документов, указанных в сертификате соответствия. Знак подтверждает не только соответствие продукции, процесса или услуги установленным требованиям, но и что этот факт подтвержден процедурой сертификации. Этим знак соответствия в области сертификации отличается от знака соответствия государственным стандартам. Право на применение знака соответствия предоставляется заявителю специальным разрешением или лицензией, выдаваемыми органом по сертификации.

Сертификацию проводят в рамках определенной системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации и правил управления и процедур и может включать несколько подсистем – систем сертификации однородной продукции.

Система сертификации однородной продукции – система сертификации, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты, правила и одна и та же процедура.Систему сертификации однородной продукции может возглавлять центральный орган.

Центральный орган – юридическое лицо, определенное для организации и координации работ в системе сертификации однородной продукции.

Основными участниками системы сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию. Орган по сертификации продукции использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы качества или производства заявителя, проведенной органом по сертификации системы качества, или результаты собственной оценки состояния производства.

Непосредственную работу по сертификации проводят эксперты.

Эксперт по сертификации – специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенной области.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяют термин «испытательный центр».

Заявитель – юридическое или физическое лицо, предоставившее продукцию на сертификацию и отвечающее за качество и безопасность этой продукции. Заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителями продукции, подлежащей сертификации, или продавцами этой продукции. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертификат соответствия.

Держатель сертификата – организация или гражданин, на чье имя выдан сертификат соответствия.

Сертификацию продукции проводят определенным способом, по установленной форме – схеме сертификации.

Схема сертификации – определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. Схема сертификации продукции может состоять из одной или нескольких способов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль сертифицированной продукции.

Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают тождественность представленной на сертификацию продукции наименованию и другим признакам, указанным в стандартах или технической документации, и информации о продукции. Идентификация проводится заявителем и органом по сертификации.

Сертификационные испытания – испытания образцов продукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.

Проверка производства в схемах сертификации осуществляется различными способами: анализом состояния производства, сертификацией систем качества или производства поставщика.

Анализ состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – контрольная оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации с целью установления того, что поставляемая сертифицированная продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.Инспекционный контроль в соответствии со схемой сертификации предусматривает проверку тех же элементов, что и при первичной сертификации.

Общее понятие «аккредитация» происходит от латинского слова «accredere» – «доверять», т. е. испытывать чувство уверенности в чьей-нибудь добросовестности, искренности, объективности, в правильности чего-нибудь.

Аккредитация (для целей сертификации) – процедура, посредством которой полномочный (авторитетный) орган официально признает возможность определенной организации выполнять конкретные работы – ее компетентность.

Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.Основным участником системы аккредитации является аккредитующий орган.

Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию в системе.

Объектами управления системы аккредитации является деятельность по аккредитации заявителей.

Непосредственную работу, связанную с аккредитацией конкретной организации, выполняют эксперты по аккредитации.

Эксперт по аккредитации – лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации соответствующих объектов, и обладающее компетентностью, признанной аккредитующим органом. Компетентность оценивается применительно к определенным объектам аккредитации (эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации органов по сертификации и т. д.).

Заявитель (аккредитации) – организация, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган. Заявитель может претендовать на аккредитацию своей организации в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, или того и другого.

Область аккредитации – один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация. Область аккредитации обычно включает объекты сертификации и (или) виды испытаний, нормативные документы, в соответствии с которыми проводится сертификация. Область аккредитации ограничивается определенными рамками объектов сертификации или испытаний, применяемыми нормативными документами и подтверждаемыми требованиями объектов сертификации или испытаний.

Критерии аккредитации – требования, которым должен отвечать объект аккредитации. Все критерии аккредитации сводятся к компетентности, беспристрастности и независимости и устанавливаются стандартами или другими нормативными документами.

Экспертиза документов заявителя – анализ комплектности, содержания и оформления документов, представленных заявителем с целью определения их соответствия критериям и правилам аккредитации и оценки возможности аккредитации заявителя.

Экспертное заключение – документ, содержащий результаты экспертизы документов, представленных заявителем на аккредитацию.

Аттестация – непосредственная проверка на месте объекта аккредитации с целью определения его соответствия установленным требования (критериям аккредитации).

Программа аттестации – документ, содержащий перечень вопросов к объекту аккредитации, способов проверки и исполнителей.

Акт аттестации – документ, составляемый экспертами по аккредитации по результатам аттестации.

Аттестат аккредитации – документ, выданный по правилам системы аккредитации и удостоверяющий факт официального признания аккредитующим органом компетентности организации в определенной области деятельности (области аккредитации).

Срок действия аккредитации – календарная продолжительность от даты регистрации аттестата аккредитации в реестре соответствующей системы аккредитации до установленной даты прекращения его действия.

Возможность сохранения действия аккредитации в пределах срока действия аттестата аккредитации подтверждается по результатам инспекционного контроля.

Инспекционный контроль – проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованного органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) продолжает соответствовать установленным требованиям.

Приостановление действия аттестата аккредитации – временное прекращение действия аккредитации при нарушении ее условий до выполнения корректирующих мероприятий в установленные сроки.

Отмена действия аттестата аккредитации – безусловное прекращение действия аккредитации при выявленных нарушениях критериев аккредитации.

Аккредитация на новый срок – аккредитация, проводимая в связи с истечением срока действия ранее выданного аттестата аккредитации.(2)

 

3. Основные цели и объекты сертификации.

Цели сертификации

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

-содействие потребителям в компетентном выборе продукции (услуги);

-защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

-контроль безопасности  продукции (услуги, работы) для окружающей  среды, жизни, здоровья и имущества;

-подтверждение показателей  качества продукции (услуги, работы), заявленных изготовителем (исполнителем);

-создание условий для  деятельности организаций и предпринимателей  на едином товарном рынке России, а также для участия в международном  экономическом, научно-техническом  сотрудничестве и международной  торговле.(3)

Следующий пример свидетельствует о высоком социально-экономическом эффекте сертификации: отказ в сертификации и запрет реализации на рынке 100 т. бельгийской говядины спасли от острого пищевого отравления тысячи людей; затраты на их лечение составили бы около 60 млн. руб., а потери из-за отсутствия людей на рабочих местах -- еще 100 млн. руб.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр. Объекты сертификации принято классифицировать на группы. В первую группу объектов сертификации входят любые товары, производство и продукция. Во вторую группу входят услуги, работы. Услуги принято делить на материальные и нематериальные. Материальные услуги – это перевозка грузов и людей, банковские услуги, то есть такая услуга подразумевает восстановление или создание нового товара, перехода его в иное состояние. Нематериальная услуга касается восстановления здоровья, наполнение внутреннего мира, повышение профессионализма и многое другое.(4)

 

4. Системы сертификации, правила и порядок ее проведения.

Системы сертификации – это процедура подтверждения соответствия нормативным требованиям (слово произошло от латинского certifico – удостоверяю).

Система сертификации – это совокупность участников, правил и процедур, установленных как для оценки продукции, так и для функционирования самого сообщества. (5)

Система сертификации в Республике Беларусь выглядит следующим образом:

(6)

Правила и порядок проведения сертификации продукции

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Сертификация продукции в зависимости от схемы сертификации включает:

• подачу заявки на сертификацию и представление документов, прилагаемых к ней;

• принятие решения по заявке;

• анализ ТИПА, конструкторской и технологической документации на продукцию;

• идентификацию продукции и отбор образцов продукции;

• испытания образцов продукции;

• анализ состояния производства;

• анализ результатов испытаний, анализ состояния производства и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия;

• регистрацию и выдачу сертификата соответствия, а также заключение соглашения по сертификации между органом по сертификации и заявителем;

• инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (в соответствии со схемой сертификации);

• разработку заявителем корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции и (или) условий производства и хранения установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

Сертификация услуг в общем случае включает следующие этапы: 

• подача заявителем заявки на проведение сертификации и представление материалов (документов) с исходной информацией о безопасности и качестве услуг и персонале, оказывающем услуги;

• анализ заявки и представленных материалов (документов);

• анализ ТНПА;

• идентификациию услуг;

• принятие решения по заявке и выбор схемы сертификации;

• проведение проверки услуг;

• сертификацию системы управления качеством исполнителя услуг (если это предусмотрено схемой сертификации);

• анализ результатов сертификации и принятие решения о возможности выдачи сертификата соответствия (далее - сертификат) и отнесение исполнителя услуг к соответствующей категории (разряду);

• регистрацию и выдачу сертификата и заключение соглашения по сертификации;

• инспекционный контроль за сертифицированными услугами;

• корректирующие мероприятия при нарушении соответствия услуг установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия Системы (далее - знак соответствия);

• информирование о результатах сертификации;

• рассмотрение жалоб и апелляций.(7)

 

Правила и порядок проведения сертификации в РБ

Процесс сертификации начинается со сбора и подготовки изготовителем (продавцом) продукции необходимых документов и подачи заявки на проведение сертификации.

В заявке на проведение сертификации указывается наименование организации-изготовителя (продавца), ее юридический адрес, УНН, телефон, факс, фамилия я инициалы руководителя. Далее приводится наименование продукции, код ОЖП, код ТН ВЭД, серийность ее выпуска, товаросопроводительный документ и количество штук в партии. Кроме того, указывается наименование и обозначение документации изготовителя (ТУ, стандарты и т.д.) и подтверждается соответствие продукции, представленной на проведение сертификации, требованиям нормативных документов.

В заявке также отмечается вид сертификации (обязательная или добровольная) и предполагаемый номер схемы сертификации.

Наряду с просьбой о проведении сертификации обязуется выполнять все условия сертификации, обеспечивать стабильность сертифицированных характеристик продукции и оплатить все расходы по проведению сертификации.

Заявка подписывается руководителем и главным бухгалтером организации и скрепляется печатью.

Одновременно с заявкой представляются следующие материалы:

а) для серийного производства:

- нормативный документ  на продукцию;

- в предусмотренных законодательством  Республики Беларусь случаях  удостоверение о государственной  гигиенической регистрации;